方法名稱： |
康泰膠囊--芍藥苷含量測(cè)定--HPLC法 |
應(yīng)用范圍： |
用于康泰膠囊的質(zhì)量控制 |
方法原理： |
樣品經(jīng)甲醇超聲處理，經(jīng)高效液相色譜儀分離，在230nm處測(cè)定峰面積，以外標(biāo)法計(jì)算含量。 |
儀器設(shè)備及實(shí)驗(yàn)條件： |
儀器設(shè)備 DIONEX SUMMIT高效液相色譜儀（配有PDA-100檢測(cè)器、STH585柱溫箱、P680 HPLC泵、ASI-100自動(dòng)進(jìn)樣器)，Chromeleon色譜工作站； 色譜條件 色譜柱：Phenomenex luna C18柱（250mm×4.6mm,5μm)；流動(dòng)相：乙腈-0.1%磷酸溶液（14：86)；檢測(cè)波長(zhǎng)：230nm；流速：0.8mL/min；柱溫：30℃；進(jìn)樣量10μL。 |
試樣制備： |
對(duì)照品溶液的制備 精密稱取芍藥苷對(duì)照品10.2mg，置100mL容量瓶中，加甲醇至刻度，制成每1mL甲醇中含芍藥苷0.102mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取康泰膠囊內(nèi)容物，研細(xì)，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50mL，密塞，稱定重量，超聲處理15min，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。 |
操作步驟： |
分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10μL，注入高效液相色譜儀，按色譜條件測(cè)定峰面積，以外標(biāo)法計(jì)算芍藥苷含量。 |
附件： |
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備注： |
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參考文獻(xiàn)： |
黃曉其,曾寶,周福生等.康泰膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.中國(guó)新藥與臨床藥理.2007,18(6):476-479 |
