| 別名 | |
| 漢語拼音 | zhen dai san |
| 英文名 | Zhen dai powder |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-1773-94 |
| 藥物組成 | 珍珠133g，牛黃36g，青黛533g，冰片68g，滑石230g。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1994年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為灰藍(lán)色粉末；氣芳香，味微涼。 |
| 功效 | 清熱解毒，消炎止痛，生肌收斂。 |
| 主治 | 口舌生瘡，復(fù)發(fā)性口腔潰瘍及瘡疹性口腔炎。 |
| 用法用量 | 吹撒涂搽患處，每日3-4次。癥狀較重者可加服半瓶。每日2-3次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上五味，除冰片、牛黃外，珍珠水飛或粉碎成極細(xì)粉；將冰片、牛黃研細(xì)，與上述粉末配研，過篩，混勻，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合散劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄10頁)。 |
| 鑒別 | （1)取本品3g，加氯仿30ml，加熱回流提取2次，每次30分鐘，濾過，合并濾液，置分液漏斗中，加5%碳酸鈉溶液提取二次，每次15ml，合并二次提取液，加鹽酸調(diào)節(jié)pH3-4；以乙醚提取三次，每次15ml，合并乙醚提取液，蒸干，殘?jiān)訜o水乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取膽酸對(duì)照品2mg，加無水乙醇1ml使溶解，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液行5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-正己烷-冰醋酸-甲醇（8.5∶7∶0.5∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)清晰。供試品色譜中。在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上。顯相同顏色的斑點(diǎn)。 （2)取本品0.15g，加氯仿1ml，冷浸30分鐘，取上清液，作為供試品溶液。另取靛玉紅、靛藍(lán)對(duì)照品，分別加氯仿配成每1ml各含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各6-8μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯（4∶1)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與上述兩種對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 （3)照含量測(cè)定項(xiàng)下的規(guī)定，測(cè)得供試品保留時(shí)間應(yīng)與冰片標(biāo)準(zhǔn)品的保留時(shí)間一致。 |
| 含量測(cè)定 | 照氣相色譜法(附錄58頁(3)法測(cè)定)：儀器及性能要求：以甲基硅橡膠(SE-30)為固定相，涂布濃度為5%，柱溫為150℃，理論塔板數(shù)按冰片峰計(jì)算，應(yīng)不低于1200；冰片峰與內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)峰的分離度應(yīng)大于9。 內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備：取聯(lián)苯適量，精密稱定，加正己烷溶解，并稀釋成每1ml含4.0mg的溶液，搖勻。 標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備：取冰片約50mg，精密稱定。精密加入內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)溶液10ml，密塞，振搖使溶解。 供試品溶液的制備：取供試品粉末適量(約相當(dāng)于含冰片50mg)，精密稱定，精密加入內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)溶液10ml，密塞，振搖使冰片溶解，靜置，取上清液送樣分析。 測(cè)定法：取標(biāo)準(zhǔn)溶液和供試品溶液，分別連續(xù)注樣3-5次，每次1μl，按峰面積計(jì)算校正因子。并用其平均值計(jì)算供試品的含量。 本品含冰片應(yīng)為標(biāo)示量的80-120%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | |
| 貯藏 | 密封，置陰涼干燥處。 |
| 備注 |
