| 別名 | |
| 漢語拼音 | guan fang gan mao pian |
| 英文名 | Guan fang gan mao tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-3888-98 |
| 藥物組成 | 貫眾2500g，防風(fēng)草10Og，對乙酰氨基酚42g，馬來酸氯苯那敏0.67g。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為糖衣片或薄膜衣片；除去包衣后顯棕褐色，其間夾雜有白色粉末；味苦。 |
| 功效 | 祛風(fēng)，解毒，止痛。 |
| 主治 | 感冒初起，發(fā)熱惡寒，鼻塞流涕。 |
| 用法用量 | 口服。每次3片，日3次。 |
| 用藥禁忌 | 用藥期間不宜駕駛車輛、管理機(jī)器及高空作業(yè)等。 |
| 制備方法 | 以上四味，取5g防風(fēng)草，粉碎成粉；將貫眾及95g防風(fēng)草加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.21-1.23，與防風(fēng)草粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏的細(xì)粉，混勻，加入輔料適量，制成顆粒，干燥，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。 |
| 鑒別 | （l)取本品5片，除去包衣，加乙醇10ml研磨使溶解，濾過，濾液蒸干，殘渣加水3ml使溶解，濾過，濾液加稀鹽酸10滴，加熱5分鐘，放冷，滴加亞硝酸鈉試液與堿性β-萘酚試液各10滴，即生成紅色沉淀。（2)取本品10片，除去包衣，研細(xì)，加無水乙醇15ml，加稀鹽酸lml，置水浴中加熱回流10分鐘，濾過。取濾液滴于濾紙上，待干后滴加2%三氯化鋁乙醇溶液1滴，吹干，在紫外光燈（365nm)下檢視，顯黃色熒光斑點。（3)取[鑒別]（2)項下剩余的濾液，置水浴上蒸干，殘渣加稀鹽酸lml使溶解，加水10ml，攪拌，濾過。取濾液分置三支試管中，一管中加碘化鉍鉀試液，生成橙白色沉淀；一管中加硅鎢酸試液，生成黃白色沉淀；一管中加碘化汞鉀試液，生成黃白色沉淀。 |
| 含量測定 | 對乙酰氨基酚照高效液相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-1%醋酸溶液（15：85)為流動相；柱溫40℃；檢測波長為280nm。理論板數(shù)按對乙酰氨基酚峰計算應(yīng)不低于3000。 對照品溶液的制備：精密稱取在105℃干燥至恒重的對乙酰氨基酚對照品84mg，置50ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得（每lml中含對乙酰氨基酚0.168mg)。 供試品溶液的制備：取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細(xì)，精密稱取約0.15g，置25ml量瓶中，加甲醇約20ml，超聲處理10分鐘，放冷，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每片含對乙酰氨基酚（C8H9NO2)應(yīng)為標(biāo)示量的85.0-115.0%。馬來酸氯苯那敏照高效液相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用硅膠為填充劑；乙腈-水冰醋酸一-三乙胺（250：250：1.5：0.17)為流動相；柱溫為40℃；檢測波長為264nm。理論板數(shù)按馬來酸氯苯那敏峰計算應(yīng)不低于1000。對照品溶液的制備精密稱取在105℃干燥至恒重的馬來酸氯苯那敏對照品14mg，置100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得（每lml中含馬來酸氯苯那敏14μg)。供試品溶液的制備取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細(xì)，取約0.28g，精密稱定，置25ml量瓶中，加氯仿20ml，超聲處理10分鐘，放冷，用氯仿稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml，置小燒杯中，于水浴上蒸干，殘渣用適量甲醇溶解，并轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜（0.5μm)濾過，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每片含馬來酸氯苯那敏（C16H19C1N2·C4H4O4)應(yīng)為標(biāo)示量的85.0-115.0%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 每片含對乙酰氨基酚42mg，含馬來酸氯苯那敏0.67mg。 |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | 貫眾為鱗毛蕨科植物粗莖鱗毛蕨DryopteriscrassirhizomaNabai或紫萁科植物紫萁OsmundajaponicaThunb.的干燥根莖及葉柄殘基。 |
