別名 |
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漢語拼音 |
bu shen yi shou jiao nang
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英文名 |
Bu shen yi shou capsules
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標準號 |
WS3-B-2715-97
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藥物組成 |
紅參、珍珠、靈芝、制何首烏、枸杞子、淫羊藿、丹參、甘草、黃精。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1997年
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劑型 |
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性狀 |
本品為膠囊劑,內容物為棕色的粉末;味甘、微苦。
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功效 |
補腎益氣,能調節(jié)老年人免疫功能趨于正常,延緩機體衰老。
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主治 |
失眠,耳鳴,腰酸,健忘,倦怠,胸悶氣短,夜尿頻數,性功能減退等。
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用法用量 |
口服。每次1-2粒,日3次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上九味,紅參、珍珠粉碎成細粉,其余靈芝等七味加水煎煮二次,合并煎液,濾過,取上清液濃縮成稠膏,加適量淀粉,混勻,低溫干燥,粉碎成細粉,與紅參、珍珠粉混勻,制成顆粒,干燥,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
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檢查 |
應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ⅠL)。
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鑒別 |
(1)取本品內容物4.5g,加水50ml攪拌使溶解,離心,分取上清液,殘渣加正醇30ml超聲處理30分鐘,濾過,殘渣再加水飽和的正丁醇20ml超聲處理30分鐘,濾過,合并正丁醇提取液,加氨試液60ml,搖勻,放置分層,上層液再加氨試液60ml,搖勻,放置分層,上層液加無水硫酸鈉適量,振搖,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂甙Rb1、Re、Rg1對照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照品溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板(厚500μm)上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘數分鐘,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同的三個紫紅色斑點,紫外光燈(365nm)下,顯相同的三個熒光斑點。
(2)取本品內容物約1g,加乙醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,取上清液作為供試品溶液。另取淫羊藿甙對照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以三氯化鋁試液,在105℃烘約5分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取[鑒別](1)項下離心分離后的上清液,濃縮至30ml,加稀鹽酸調pH值至2,離心,上清液用醋酸乙酯提取2次,每次25ml,合并提取液,加適量無水硫酸鈉,振搖,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取原兒茶醛對照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(5:3:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以3%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
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含量測定 |
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.3g/粒
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貯藏 |
密封。
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備注 |
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