| 別名 | |
| 漢語拼音 | gan cao tian su pian |
| 英文名 | Gan cao tian su tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-3174-98 |
| 藥物組成 | 本品為含甘草酸單鉀鹽的糖衣片。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯淡棕黃色；味甜。 |
| 功效 | 治療肝炎藥。 |
| 主治 | 慢性乙型肝炎。 |
| 用法用量 | 口服。每次150mg，日2次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 取甘草酸單鉀鹽150g和淀粉90g，將部分淀粉加水調(diào)成淀粉漿，剩余淀粉與甘草酸單鉀鹽混勻，用淀粉漿制粒，干燥，壓制成1000片或2000片，包糖衣或薄膜衣，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄ID)。 |
| 鑒別 | 取本品1片，除去包衣，研細(xì)，取細(xì)粉適量照甘草酸單鉀鹽項下的鑒別法（1)、（2)項 試驗，顯相同的反應(yīng)。 |
| 含量測定 | 取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細(xì)，精密稱出適量（約相當(dāng)于甘草酸單鉀鹽80mg)，置100ml量瓶中，加80%乙醇適量微熱使溶解，放冷，加80%乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液2ml，置50ml量瓶中，加80%乙醇稀釋至刻度，搖勻。照分光光度法（附錄VA)，在248nm的波長處測定吸收度，按C42H61KO16的吸收系數(shù)（E1%)為132計1cm 算，即得。 本品含甘草酸單鉀鹽（C42H61KO16)，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.O%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 150mg（甘草酸單鉀鹽)/片；75mg（甘草酸單鉀鹽)/片 |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | 甘草酸單鉀鹽的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： 本品為甘草經(jīng)提取制成的甘草酸單鉀鹽。 ［性狀］本品為類白色或微顯淡黃色的粉末；無臭，味甜。 本品在水中易溶，呈膠凍狀，在稀醇中溶解，在無水乙醇、乙醚中微溶。 比旋度取本品，精密稱定，加80%乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，依法測定（附錄Ⅶ E)，按干燥品計算，比旋度為＋37.0°-＋53.0°。 ［鑒別］（1)取本品0.5-1mg，加乙醇0.5ml使溶解，再加0.5%香草醛硫酸溶液1-2ml，溶液顯黃色，漸變?yōu)榧t色，紫色，加水約2ml，產(chǎn)生藍(lán)色絮狀物。 （2)取［含量測定］項下溶液，照紫外分光光度法（附錄VA)測定，在248nm的波長處有最大吸收。 ［檢查］溶液的顏色：取本品0.1g，加80%乙醇10ml溶解后，濾過，濾液置10ml納氏比色管中與同體積黃色標(biāo)準(zhǔn)比色液8號（附錄VB)比較，不得更深。 干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過8.O%（附錄ⅨG)。 熾灼殘渣：不得過12.O%（附錄ⅨI)。 鉀鹽：取本品，照原子吸收分光光度法（附錄VD)進(jìn)行含量測定，含鉀應(yīng)為4.0-5.3%。 重金屬：取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄ⅨE)，含重金屬不得過百萬分之二十。 ［含量測定］取本品約80mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加80%乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密吸取2ml置50ml量瓶中，加80%乙醇至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄VA)，在248nm波長處測定吸收度，按C42H61KO16的吸收系數(shù)（E1%)為132計算，即得。 1mg本品含甘草酸單鉀鹽（C42H61KO16)，按干燥品計算，不得少于90.O%。 「功能與主治］抗肝炎藥。用于慢性乙型肝炎。 ［用法與用量］口服，一次150mg，一日2次。 ［貯藏］密封。 |
