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醒腦靜注射液

  
別名
漢語(yǔ)拼音 xing nao jing zhu she ye
英文名 Xing nao jing injection
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-3353-98
藥物組成 麝香7.5g,郁金30g,冰片1g,梔子30g。
處方來(lái)源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為無(wú)色的澄明液體。
功效 清熱瀉火,涼血解毒,開竅醒腦。
主治 流行性乙型腦炎、肝昏迷,熱入營(yíng)血,內(nèi)陷心包,高熱煩躁,神昏譫語(yǔ),舌絳脈數(shù)。
用法用量 肌內(nèi)注射,每次2-4ml,日1-2次,或遵醫(yī)囑。
用藥禁忌
制備方法 以上四味,郁金、梔子加水約1500ml進(jìn)行蒸餾,收集蒸餾液1000ml;將麝香加入上述蒸餾液中,并加蒸餾水250ml進(jìn)行蒸餾,收集蒸餾液1000ml,備用;取冰片,加入8g聚山梨酯80,研勻,加入蒸餾液中,混勻,加入注謝用氯化鈉8g,攪拌使溶解,混勻,放置,冷藏過(guò)夜,濾過(guò),灌封,滅菌,即得。
檢查 pH值:應(yīng)為5.0-7.0(附錄G)。 異常毒性:取本品,依法檢查(二部附錄ⅪC),按靜脈注射法給藥,應(yīng)符合規(guī)定。 熱原:取本品,依法檢查(附錄調(diào)ⅧA),劑量按家體重每1kg注射2ml,應(yīng)符合規(guī)定。 其他:應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄IU)。
鑒別 取本品20ml,用石油醚(30-60℃)提取2次,每次5ml,合并石油醚液,自然揮至 約1ml,作為供試品溶液。另取麝香酮對(duì)照品,加石油醚(30-60℃)制成每1ml含0.5mg的溶 液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取供試品溶液20μl、對(duì)照品溶液10μl,分 別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾 干,噴以5%香草醛硫酸試液,在105℃烘數(shù)分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上, 顯相同顏色的斑點(diǎn)。
含量測(cè)定 照氣相色譜法(附錄ⅥE)測(cè)定:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以硅酮(OV-17)為固定相,涂布濃度為3%;柱溫為90℃;理論板數(shù)按冰片峰計(jì)算,應(yīng)不低于1000,冰片峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于1.5。 校正因子測(cè)定:取適量萘,用乙醇溶解,并稀釋成每1ml中含2mg的溶液,搖勻,作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取適量冰片對(duì)照品,用乙醇溶解并稀釋成每1ml中含1.5mg的溶液,搖勻,作為對(duì)照品溶液。精密量取對(duì)照品溶液2ml、內(nèi)標(biāo)溶液1ml,混勻1μl注入氣相色譜儀,計(jì)算校正因子。 測(cè)定法:精密量取本品2ml,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml,混勻;取1μl注入氣相色譜儀,測(cè)定,計(jì)算,即得。 本品每1ml含冰片(C10H18O)不得少于0.70mg。
浸出物
規(guī)格 2ml/支;5ml/支;10ml/支
貯藏 密封,避光保存。
備注
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