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您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學(xué)全在線 > 藥學(xué)理論 > 中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn) > 正文:清開靈注射液功效主治/藥物組成配伍查詢
    

清開靈注射液

  
別名
漢語拼音 qing kai ling zhu she ye
英文名 Qing kai ling injection
標(biāo)準(zhǔn)號 WS3-B-3098-98
藥物組成 膽酸、珍珠母、豬去氧膽酸、梔子、水牛角、板藍(lán)根黃芩甙、銀花。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為棕黃色或棕紅色的澄明液體。
功效 清熱解毒,化痰通絡(luò),醒神開竅。
主治 熱病神昏,中風(fēng)偏癱,神志不清,亦可急、慢性肝炎,乙型肝炎,上呼吸道感染肺炎,高燒,以及腦血栓形成、腦出血見上述證候者。
用法用量 肌內(nèi)注射:日2-4ml。重癥患者靜脈滴注:日20-40ml,以10%葡萄糖注射液200ml或生理鹽水注射液100ml稀釋后使用,
用藥禁忌 1.有表證惡寒發(fā)熱者慎用。 2.本品如產(chǎn)生沉淀或混濁時(shí)不得使用。如經(jīng)10%葡萄糖或生理鹽水注射液稀釋后,出現(xiàn)混濁亦不得便用。
制備方法
檢查 pH值:應(yīng)為6.8-7.5。 重金屬:精密量取本品1ml,置坩堝中,蒸發(fā)至干,再緩緩烘灼至完全灰化,放冷,照重金屬檢查法檢查,含重金屬不得過十萬分之二。異常毒性劑量按每只小鼠注射本品0.5ml,應(yīng)符合規(guī)定。 熱原:劑量按家免體重每1kg注射5ml,應(yīng)符合規(guī)定。 其他:應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
鑒別 (l)取本品0.5ml,加新制的糠醛溶液(1→100)1ml與硫酸溶液(取硫酸50ml,加水65ml,混合10ml,混勻,在70℃水浴中加熱,溶液顯灰紫色。(2)取本品10ml,置水浴上蒸干,放冷,殘?jiān)?a class="channel_keylink" href="/pharm/2009/20090113071749_102838.shtml" target="_blank">乙醇1ml使溶解,取上清液作為供試品溶液。另取梔子甙對照品,加乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
含量測定 含氮量:精密量取本品0.5ml,照氨測定法測定,即得。本品含氮(N)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-120.0%。 黃芩甙:精密量取本品1.5ml置離心管中,滴加6mol/L鹽酸溶液2滴,攪拌均勻,即析出沉淀,離心,棄去上清液(切勿使沉淀損失),沉淀用0.2mol/L鹽酸溶液5滴洗滌1次,加70%乙醇約5ml,微熱使溶解,定量轉(zhuǎn)入50ml量瓶中,用70%乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置25ml量瓶中,加0.2mol/L鹽酸溶液至刻度,搖勻。照分光光度法,在1%276nm波長處測定吸收度,按黃芩甙(C21H18O11)吸收系數(shù)(E)為631計(jì)算,即得。1cm本品含黃芩甙(C21H18O11)應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%-105.0%。
浸出物
規(guī)格 2ml/支(黃芩甙10mg,總氨5mg);5m1/支(黃芩甙25mg,總氮12.5mg);10ml/支(黃芩甙50mg,總氮25mg)
貯藏 密封,置陰涼處。
備注 1.膽酸:照"牛黃"項(xiàng)下膽酸測定方法(一部56頁),取本品約20-25mg,精密稱定,依法測定。膽酸(C24H40O5)含量不得少于80.0%。 2.黃芩甙:測定法取本品約0.25g,精密稱定,置小燒杯中,加水2ml,攪勻,滴加0.1mol/L氫氧化鈉溶液約4.5ml,使其溶解,轉(zhuǎn)入50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,精密量取1.5ml,置50ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,搖勻,再精密量取1.0ml,置25ml量瓶中,加0.2mol/L鹽酸溶液至刻度,搖勻。量取70%乙醇1.0ml,置25ml量瓶中,加0.2mol/L鹽酸溶液至刻度,搖勻,作為1%空白。照分光光度法,在276nm波長處測定吸收度,以黃芩甙的吸收系數(shù)(E)為1cm631計(jì)算,即得。黃芩甙(C21H18O11)含量不得少于90.0%。
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