復方丹參滴丸－丹參素的測定－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定復方丹參滴丸中丹參素的含量。

供試品用甲醇提取，過濾，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長281nm處檢測丹參素的峰面積，計算出其含量。

1.甲醇

2.冰醋酸

1 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按丹參素峰計算應不低于2000。

1.3 紫外吸收檢測器

2 色譜條件

2.1 流動相：甲醇 水 冰醋酸=8 91 1

2.2 檢測波長：281nm

2.3 柱溫：室溫

1.稱取供試品

精密稱取本品12丸，為供試品。

2.對照品溶液的制備

精密稱取丹參素鈉對照品適量，加甲醇制成每1mL含0.16mg（相當于每1mL含丹參素 0.144mg)的溶液。

3.供試品溶液的制備

供試品置25mL量瓶中（薄膜衣滴丸壓破包衣，用適量甲醇洗滌乳缽，洗液并入量瓶中)，加甲醇至約15mL，超聲處理（功率50W，頻率50kHz，水浴溫度25℃)10分鐘使溶解，放冷，加甲醇至刻度，搖勻，離心（轉速為每分鐘2000轉)5分鐘，取上清液，為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取對照品溶液5mL和供試品溶液5～10mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長281nm處測定丹參素（C₉H₁₀O₅)的峰面積，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005版，一部，p528。