重酒石酸去甲腎上腺素注射液—重酒石酸去甲腎上腺素的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定重酒石酸去甲腎上腺素注射液中重酒石酸去甲腎上腺素（C₈H₁₁NO₃·C₄H₆O₆)的含量。

本方法適用于重酒石酸去甲腎上腺素注射液。

供試品加醋酸溶液溶解，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長280nm處檢測重酒石酸去甲腎上腺素吸收值，計算出其含量。

1. 甲醇

2. 0.14%庚烷磺酸鈉，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.1。

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按重酒石酸去甲腎上腺素峰計算應(yīng)不低于 3000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：0.14%庚烷磺酸鈉＋甲醇=65 35

2.2 檢測波長：280nm

2.3 柱溫：室溫

1. 稱取供試品

精密量取本品適量。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取重酒石酸去甲腎上腺素對照品適量，加流動相分別制成每1mL含0.5mg的溶液。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加流動相分別制成每1mL含0.5mg的溶液，作為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長280nm處測定重酒石酸去甲腎上腺素的吸收值，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.401。