吉非羅齊膠囊－吉非羅齊－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定吉非羅齊膠囊中吉非羅齊的含量。

本方法適用于吉非羅齊膠囊。

供試品經流動相溶解并定量稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長276nm處檢測吉非羅齊的峰面積，計算出其含量。

1.甲醇

2.冰醋酸

1.儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數按吉非羅齊峰計算應不低于1500。

1.3 紫外吸收檢測器

2.色譜條件

2.1 流動相：甲醇 水 冰醋酸=75 24 12.2 檢測波長：276nm

2.3 柱溫：室溫

1.對照品溶液的制備

精密稱取吉非羅齊對照品適量，加流動相使溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.2mg的溶液，即為對照品溶液。

2.供試品溶液的制備

取裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取適量（約相當于吉非羅齊50mg)，置50mL量瓶中，加流動相使溶解，并用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5mL，置25mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005版，二部，p.179。