注射用頭孢噻吩鈉－頭孢噻吩－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定注射用頭孢噻吩鈉中頭孢噻吩的含量。

本方法適用于注射用頭孢噻吩鈉。

供試品加流動相溶解并稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處檢測頭孢噻吩的峰面積，計算出其含量。

1. 乙腈

2. 醋酸鹽緩沖液

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：醋酸鹽緩沖液 乙腈 乙醇=790 150 70

2.2 檢測波長：254nm

2.3 柱溫：40℃

1. 醋酸鹽緩沖液

取醋酸鈉21.5g，加水溶解并稀釋成1000mL，并用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至5.9±0.1。

2.對照品溶液的制備

精密稱取頭孢噻吩適量，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含頭孢噻吩1mg的溶液，即為對照品溶液。

3. 供試品溶液的制備

精密稱取供試品裝量差異項下內(nèi)容物適量，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含頭孢噻吩1mg的溶液，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長254nm處測定頭孢噻吩（C₁₆H₁₆N₂O₆S₂)的峰面積，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005版，二部，p.157。