| 編號 | 1989 |
| 總例數(shù) | 405例 |
| 性別例數(shù) | 男194例，女211例 |
| 治療組例數(shù) | 304例 |
| 對照組例數(shù) | 101例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組(53.87±8.86)歲，對照組(54.27±8.49)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 消渴丸 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 廣州中藥一廠 |
| 分類 | 中藥；化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組口服消渴丸，輕度病情服用劑量為每次5粒，中度病情服用劑量為每次10粒，重度病情服用劑量為每次15粒。均餐前0.5 h服，每日2次。對照組口服格列本脲片(天津力生制藥廠生產(chǎn)) ，輕度病情服用劑量為每次1.25 mg，中度病情受試者服用劑量為每次2.5mg，重度病情受試者服用劑量為每次3.75mg，均餐前0.5 h服，每日2次。療程為1個月。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | (1)中醫(yī)證候療效：療效指數(shù)(n)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。顯效：n≥70%，有效：30% ≤n<70%，無效：n<30%。 (2)血糖的療效標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥治療消渴病(糖尿病)的臨床研究指導(dǎo)原則》制定。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
(1)中醫(yī)證候療效：消渴丸對氣陰兩虛證的顯效率為45.07%，有效率為48.68%，而格列本脲片的顯效率為19.81%，有效率為61.39%，兩組癥狀療效比較有顯著性的差異(P<0.01)，表明了消渴丸在改善氣陰兩虛證的中醫(yī)癥狀優(yōu)于格列本脲片。(2)血糖改善情況：兩組受試者在治療前后的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白改善都有顯著性差異；而在治療前后變化的差值上，空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血紅蛋白的組間比較均無顯著性差異。見表1 。(3)兩組 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 有3例受試者(2例治療組、1例對照組)出現(xiàn)了輕度低血糖反應(yīng)(空腹血糖均在3～4 mmol/L)。調(diào)整劑量后緩解。所有受試者均進(jìn)行了血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、GPT、BUN、Cr、心電圖檢測，治療組血常規(guī)有4例略為升高(2例WBC、2例中性粒細(xì)胞)，1例不明原因的GPT上升(追蹤一個月后恢復(fù)正常)，2例BUN上升(有輕度既往病史，復(fù)查后均恢復(fù)正常)。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
