編號(hào)
|
1203
|
總例數(shù)
|
89例
|
性別例數(shù)
|
常規(guī)組:男26例,女12例;治療組:男30例,女21例
|
治療組例數(shù)
|
51例
|
對(duì)照組例數(shù)
|
38例
|
年齡區(qū)間
|
常規(guī)組:27~59歲;治療組:30~59歲
|
平均年齡
|
|
疾病
|
脂肪肝
|
并發(fā)癥
|
糖耐量減低,高脂血癥,高血壓。
|
藥品通用名稱
|
二甲雙胍
|
藥品商品名稱
|
|
藥品英文名稱
|
|
劑型
|
|
規(guī)格
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
|
生產(chǎn)廠家
|
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
常規(guī)組:改變生活方式、節(jié)食運(yùn)動(dòng)(要求每天快速步行半小時(shí)或以上)、戒煙、禁酒,一般護(hù)肝藥如維生素B、C及易善復(fù)(必需磷脂)2粒,每日2次,并加用二甲雙胍250mg,每日3次,如有高血壓則用波依定2.5~5mg,每日1次,控制血壓平穩(wěn)。治療組在常規(guī)組基礎(chǔ)上加用脂必妥(成都地奧九泓制藥廠生產(chǎn))0.48,每日2次。兩組療程均為一年,不使用五味子及甘草類降酶藥物。
|
聯(lián)合用藥
|
維生素B、維生素C、易善復(fù)
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
1、CT:明顯改善:重度脂肪肝改善至輕度或中度改善至無(wú)脂肪肫輕度改善:中度改善至輕度或輕度改善至無(wú)脂肪肝;無(wú)改善:未達(dá)以上指標(biāo) 。總改善率= (明顯改善 輕度改善)÷總例數(shù)×100%。2、降脂療效:顯效:達(dá)到以下任一指標(biāo)者:Tc下降≥20%或Tc下降≥ 4O%;有效:Tc下降10%~19%或TG下降20%~39%;無(wú)效:未達(dá)以上指標(biāo)者 。總有效率=(顯效 有效)÷該組血脂升高總例數(shù)×100%。3、ALT:脂肪性肝炎其ALT降至1ULN以下為復(fù)常。4、BMI:降至23kg/平米以下為正常。5、OGTT:完全
|
治療效果及臨床指征比較
|
1、CT改善率:常規(guī)組明顯改善10例,輕度改善13例,無(wú)改善15例;治療組明顯改善28例,輕度改善19例,無(wú)改善4例。常規(guī)組總改善率為60.5%,治療組總改善率為92.1%,經(jīng)X 2檢驗(yàn),P<0.05,有顯著差異。2、降脂有效率:常規(guī)組顯效9例,有效10例,無(wú)效8例;治療組顯效17例,有效14例,無(wú)效2例。常規(guī)組總有效率為70.4%,治療組有效率為93.9%,經(jīng)X2檢驗(yàn),P<0.05,有顯著性差異。3、ALT復(fù)常率:常規(guī)組24例脂肪性肝炎有13例復(fù)常,復(fù)常率54.2%;治療組34例脂肪性肝炎有29例復(fù)常,
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
常規(guī)組有3例出現(xiàn)ALT升高,治療組有5例出現(xiàn)ALT升高,均為一過(guò)性輕度升高,經(jīng)休息、護(hù)肝等恢復(fù)并繼續(xù)治療。兩組均無(wú)明顯肌酸激酶升高、腎損害、血小板計(jì)數(shù)減低者,兩組均有個(gè)別病例出現(xiàn)惡心、腹脹或大便次數(shù)增多,不須特別處理。
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|