編號 | 30442 |
總例數(shù) | 152例 |
性別例數(shù) | 男89例,女63例 |
治療組例數(shù) | 76例 |
對照組例數(shù) | 76例 |
年齡區(qū)間 | 40~76歲 |
平均年齡 | 治療組:58±9歲;對照組:56±11.2歲 |
疾病 | 輕中度原發(fā)性高血壓 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 吲達(dá)帕胺片 |
藥品商品名稱 | 伊特安 |
藥品英文名稱 | Indapamide Tablets |
劑型 | 片劑 |
規(guī)格 | |
批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H33021188 |
生產(chǎn)廠家 | 浙江康裕制藥有限公司 |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 治療組給予吲達(dá)帕胺片2.5mg qd(8Am)口服,2周后血壓下降未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)者,第3周起增加至5mg qd,有效者繼續(xù)原治療至8周。對照組服用氫氯噻嗪25mg qd(8Am)口服,2周后血壓下降未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)者,第3周起增加至50mg qd,有效者繼續(xù)原治療至8周。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參照1993年衛(wèi)生部藥政局新藥(西藥)臨床研究指導(dǎo)原則。顯效:治療后舒張壓下降≥10mmHg;有效:舒張壓下降<10mmHg,但可達(dá)到正常水平或下降10~20mmHg;無效:未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。 |
治療效果及臨床指征比較 |
降壓療效與服藥劑量治療組降壓總有效率達(dá)86.2%,顯效率71.3% ;對照組降壓總有效率為82.5%,顯效率67.4%。兩組降壓療效比較差異無顯著性意義。治療組降壓有效者中服吲達(dá)帕胺2.5mg qd者57例,服5mg qd者l9例;對照組降壓有效者中服氫氯噻嗪25mg,qd者45例,服50mg,qd者3l例。 用藥前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的變化:兩組用藥前后血谷丙轉(zhuǎn)氨酶、總膽紅素、尿素氮、肌酐、血尿酸、血脂、空腹血糖、血尿常規(guī)、心電圖比較差異均無顯著性意義。治療組吲達(dá)帕胺增量至5mg,qd時(shí)有2例患者產(chǎn)生一過性低血鉀,口服氯,化鉀每日3g,一周后停服氯化鉀,未再出現(xiàn)低血鉀。 |
本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 2例患者在服藥l周出現(xiàn)頭暈,癥狀較輕,經(jīng)密切觀察癥狀無加重而繼續(xù)完成了研究。對照組出現(xiàn)低血鉀2例,癥狀較輕,口服氯化鉀后血鉀恢復(fù)正常。 |
其他報(bào)道不良反應(yīng) |