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編號(hào)
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0460
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總例數(shù)
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230例
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性別例數(shù)
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男130例，女100例
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治療組例數(shù)
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115例
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對(duì)照組例數(shù)
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115例
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年齡區(qū)間
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治療組：32～69歲；對(duì)照組：30～69歲
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平均年齡
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治療組：51.11±9.43歲；對(duì)照組：5O.9O±1O.37歲
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疾病
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高脂血癥(氣滯血瘀痰濁內(nèi)阻證)
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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清脂六通丸
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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丸劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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試驗(yàn)組：清脂六通丸1袋／次，同時(shí)服用脂必妥膠囊模擬
劑1粒／次，每日2次，餐后半小時(shí)服用。對(duì)照組：脂必妥膠
囊1粒／次，同時(shí)服用清脂六通丸模擬劑1袋／次，每日2次，
餐后半小時(shí)服用。療程均為4周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照《中藥新藥治療高脂血癥臨床研究指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)制定。①臨床控制：治療后血脂檢測(cè)恢復(fù)正常。②療后血C／HDL-C下降≥20％。③血脂檢查達(dá)到以下任何一項(xiàng)者為有
效：TC下降≥10％但＜20％：TG下降≥20％但＜40％：HDL-C上升≥0．104mmol／L(4mg／dL)，但＜0．26mmol／L(10mg／dL)；TC-HDL-C／HDL-C下降≥10％，但＜20％。④無(wú)效：療后血脂檢查無(wú)明顯改善或改善達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)者。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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