| 編號 | 1499 |
| 總例數(shù) | 40例 |
| 性別例數(shù) | 男26例，女14例 |
| 治療組例數(shù) | 20例 |
| 對照組例數(shù) | 20例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：68±7歲；對照組：65±8歲 |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 辛伐他汀 |
| 藥品商品名稱 | 京必舒新 |
| 藥品英文名稱 | Simvastatin |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 默沙東公司 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 京必舒新組患者每晚服用京必舒新20mg，舒降之組患者每晚服用舒降之20mg |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部藥致管理局新藥(西藥)臨床研究指導原則。分為四級：①顯效：達到以下任何一項者：TC下降≥2O%，TG下降≥40%，HDL上升≥0.26mmol/L；②有效：TC下降10～19%，TG下降20～39%，HDL-C上升0.104～0.25mmol/L；③無效：未達到有效指標{④惡化：達以下任何一項者：TC上升≥10%。TG上升≥lO%，HDL下降≥0.104mmol/L。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
二組患者各觀察指標分析治療前后二組的TC、TG、HDL。C、及LDL。C值見表1，組內(nèi)比較二組治療4周后與治療前相比TC、TG、LDL-C均顯著下降(P＜0.05)，HDL-C
無明顯改變(P＞0.05)．組間比較治療后與治療前各觀察指標差異均無顯著性(P＞0.05)。
 治療后與治療前比較P＜O.05 二組調(diào)脂療效：舒降之組TC4周顯效率65％。總有效率85％，京必舒新組TC4周顯效率60％�？傆行�80％：舒降之組TG4周顯效率lO％，總有效率40％．京必舒新組TG4周顯效率10％�？傆行�35％。 |
| 本研究報道不良反應 | 總不良反應發(fā)生率二組問差異無統(tǒng)計學意義，京必舒新組不良反應發(fā)生率10% ，1例出現(xiàn)便秘，1例出現(xiàn)乏力：舒降之組不良反應發(fā)生率10%。1例出現(xiàn)輕度惡心，1例出現(xiàn)胃腸脹氣．均可耐受。其他實驗室指標分析：二組在用藥前后血清谷雨轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素、堿性磷酸酶、肌酸磷酸肌酶、尿素氨、肌酐、血糖、血常規(guī)、屎常規(guī)等無明顯改變。 |
| 其他報道不良反應 |
