編號 | 0027-青霉素類 |
總例數(shù) | 121例 |
性別例數(shù) | |
治療組例數(shù) | 男42例,女19例 |
對照組例數(shù) | 男33例,女27例 |
年齡區(qū)間 | 16~65歲 |
平均年齡 | |
疾病 | 細(xì)菌性感染 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 氟氯西林膠囊 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | Flucloxacillin Capsules |
劑型 | 膠囊 |
規(guī)格 | 250mg |
批準(zhǔn)文號 | BX980525 |
生產(chǎn)廠家 | 香港澳美制藥廠 |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 試驗藥:氟氯西林膠囊(flucloxacillin),每粒0.25g,批號970801有效期3年,香港澳美制藥廠生產(chǎn)并提供。所有患者在給藥前均不做青霉素皮試,在詳細(xì)詢問藥物過敏史后在醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下服藥,并觀察30分鐘。給藥方法為每次0.25~0.5g,每日3次口服,療程7~14天。 對照藥:進(jìn)口氟氯西林膠囊,每粒0.25 g,批號BN54345B,有效期3年,英國Beecham 公司產(chǎn)品,由香港澳美制藥廠提供。給藥方法為每次0.25~0.5 g,每日3次口服,療程7~14天。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標(biāo)準(zhǔn) | (一)臨床效果按4級評定標(biāo)準(zhǔn)(痊愈、顯效、有效、無效)進(jìn)行評定,以痊愈 顯效計算有效率。(二)細(xì)菌學(xué)效果按消失、部分消失、菌群交替、不變4級評定。(三)不良反應(yīng)按下列分類評定:肯定有關(guān)、很可能有關(guān)、可能有關(guān)、可能無關(guān)和無關(guān)。 |
治療效果及臨床指征比較 |
一.由表2可見,國產(chǎn)氟氯西林與進(jìn)口氟氯西林治療呼吸系統(tǒng)感染的痊愈率分別為64.1% 和63.9% ,有效率分別為89.7%和91.7% ;治療耳鼻喉科、泌尿生殖系統(tǒng)及皮膚軟組織感染的痊愈率分別為40.9%,58.3% ,有效率分別為81.8%、83.3% ;治療感染性疾患總的臨床療效,兩組痊愈率分別為55.7%和61.7% (P=0.507),有效率分別為86.9% 和88.3% (P=0.809),上述數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計處理,差異無顯著性(P>0.05)。
二、國產(chǎn)氟氯西林與進(jìn)口氟氯西林細(xì)菌學(xué)療效比較本組121例受試病例試驗前73例分離到病原菌,試驗組分離出38株細(xì)菌,細(xì)菌陽性率為52.1% ;對照組分離出35株細(xì)菌,細(xì)菌陽性率為47.9%;經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗,兩組差異無顯著性(P>0.05),詳見表3。 三、體外藥物敏感試驗結(jié)果 (一)紙片敏感試驗結(jié)果本組隨機(jī)對照試驗 121例患者共獲得病原菌73株,用紙片法測定了全部臨床分離病原菌對氟氯西林、雙氯西林、阿奇霉素、克拉霉素、羅紅霉素的敏感性,發(fā)現(xiàn)67株(91.8%)病原菌對氟氯西林敏感,66株(90.4% )病原菌對雙氯西林敏感;對克拉霉素、羅紅霉素、阿奇霉素的敏感率均為65.8%。 (二)體外抗菌活性測定結(jié)果氟氯西林對化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌及金黃色葡萄球菌的抗菌活性強(qiáng),其最低抑菌濃度(MIC),o分別為1、0.5及1 mg/L,與雙氯西林相似,比阿奇霉素、克拉霉素及羅紅霉素的抗菌活性強(qiáng)256倍以上,比青霉素強(qiáng)2~8倍,而與頭孢拉定相似,但氟氯西林對腸球菌及淋病奈瑟球 菌的抗菌活性弱,其MIC范圍為4~8 mg/L。 |
本研究報道不良反應(yīng) | 試驗組不良反應(yīng)發(fā)生率為4.9% (3/61);對照藥組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.0% (3/60)。試驗藥組中1例出現(xiàn)納差,與藥物可能有關(guān),1例出現(xiàn)胃部不適,1例出現(xiàn)惡心,考慮與藥物可能無關(guān),與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率為1.64% (1/61);對照組中有2例出現(xiàn)胃部不適,其中1例與藥物可能有關(guān) |
其他報道不良反應(yīng) |