| 編號(hào) | 0258-頭孢菌素類(lèi) |
| 總例數(shù) | 80例 |
| 性別例數(shù) | 男50例，女30例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對(duì)照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 20～60歲 |
| 平均年齡 | 男性平均年齡42.5±2.3歲，女性平均年齡35.0±4.2歲 |
| 疾病 | 細(xì)菌性感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 注射用頭孢他啶 |
| 藥品商品名稱(chēng) | |
| 藥品英文名稱(chēng) | Ceftazidime for Injection |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20023802；國(guó)藥準(zhǔn)字H20043919；國(guó)藥準(zhǔn)字H20033288 |
| 生產(chǎn)廠家 | 海南海靈制藥廠有限公司 |
| 分類(lèi) | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 每天總量4～6g，分2～3次靜脈點(diǎn)滴，每次1～2g溶于生理鹽水100ml中，15～30分鐘滴完，每8～12小時(shí)靜脈滴注1次，療程7～14天不等。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | ① 痊愈:癥狀、體征、試驗(yàn)室檢查及病原學(xué)檢查4項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常。②顯效:病情明顯好轉(zhuǎn)。但上述四項(xiàng)指標(biāo)中有1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常。③有效:用藥后病情有所好轉(zhuǎn)，但不夠明顯。④無(wú)效:用藥后5天病情無(wú)明顯好轉(zhuǎn)，或有所加重。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 此試驗(yàn)中輕癥感染者有12例，中至重度感染者有68例，呼吸道感染30例，其中肺膿腫、支氣管擴(kuò)張15例，有7例用阿莫西林/舒巴坦鈉治療，3例用喹諾酮類(lèi)等抗生素抗菌素治療3天后經(jīng)臨床評(píng)價(jià)無(wú)效改用海靈頭孢他啶治療，雙側(cè)肺炎6例，急性支氣管炎5例，膿胸4例，該4例中有1例曾用頭抱拉定與喹諾酮類(lèi)治療，2例用頭孢呋辛酯抗炎治療，4天后感染未能控制反而有加重趨勢(shì)而改用海靈頭孢他啶治療。這些病倒中，痊愈25例，顯效2例，有效1例，無(wú)效2例，療程7～14天;皮膚及軟組織感染20例，其中化膿性疾病7例，曾用青霉素或頭孢拉定抗炎治療3～5天無(wú)效改用海靈頭孢他啶治療，肢體癱瘓長(zhǎng)期臥床致腰骸部褥瘡4例，燒傷病人9例用海靈頭孢他啶治療5～14天，痊愈19例，無(wú)效1例；腦外傷病例34例，其中顱內(nèi)感染病例14例，腦外傷術(shù)后20例均用海靈頭孢他啶治療，痊愈25例，顯效2例，有效2例無(wú)效1例，療程7～14天. 80例細(xì)菌感染性疾病病人中，痊愈69例，顯效4例，有效3例，無(wú)效4例，臨床總?cè)?6.2%，總有效率96.1%. |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)2例病人用藥2天后出現(xiàn)惡心、皮膚輕度痰癢，經(jīng)過(guò)癥處理后癥狀減輕，未停藥，繼續(xù)觀察未加重;1例病人用藥血轉(zhuǎn)氨酶輕度增高，予保肝治療未停藥，感染消退后復(fù)查轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常。其余病人未發(fā)現(xiàn)任何不適。上述藥物反應(yīng)經(jīng)臨床評(píng)定認(rèn)為與受試藥物有關(guān)，不良反應(yīng)發(fā)生率為3.7%，所有病例無(wú)1例因不能耐受而停止用藥。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
