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編號(hào)
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547
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總例數(shù)
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80例
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性別例數(shù)
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男性38例，女性42例
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治療組例數(shù)
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40例，男性19例，女性21例
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對(duì)照組例數(shù)
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40例，男20例，女性20例
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年齡區(qū)間
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1個(gè)月～3歲
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平均年齡
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疾病
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嬰幼兒支氣管肺炎
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉
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藥品商品名稱
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蘇哌
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藥品英文名稱
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Piperacillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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1.25g：1g(哌拉西林)-250mg(舒巴坦鈉)
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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山西博康藥業(yè)有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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試驗(yàn)組每日按體重靜脈滴注哌拉西林/舒巴坦125～250mg/kg(哌拉西林100～200mg/kg，舒巴坦25～50mg/ kg)，分2次給藥。對(duì)照組每日按體重靜脈滴注山西博康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的頭孢曲松鈉/舒巴坦(商品名可賽舒，每支1.25g，含頭孢曲松鈉1 g，舒巴坦0.25 g)25～100mg/kg(頭孢曲松鈉20～80mg/kg，舒巴坦5～20mg/kg)，每日1次，兩組療程均為7～10天。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》分為4級(jí)。痊愈：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項(xiàng)中一項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步：用藥后病情有所好轉(zhuǎn)；無效：用藥72小時(shí)后，病情無好轉(zhuǎn)或加重。痊愈和顯效合計(jì)有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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臨床療效比較：哌拉西林／舒巴坦組(試驗(yàn)組)痊愈率82．5％(33／40)、有效率95％(38／40)，頭孢曲松鈉／舒巴坦組(對(duì)照組)痊愈率80．0％(32／40)、有效率92．5％(37／40)，兩組數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05)，見表1
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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試驗(yàn)組無不良反應(yīng)發(fā)生，對(duì)照組1例(2.5%)患兒出現(xiàn)少量皮疹，抗過敏治療后消失，不良反應(yīng)發(fā)生率低。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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