|
編號(hào)
|
845
|
|
總例數(shù)
|
80例
|
|
性別例數(shù)
|
男38例，女42例
|
|
治療組例數(shù)
|
治療組4O例
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
對(duì)照組40例
|
|
年齡區(qū)間
|
|
|
平均年齡
|
38歲
|
|
疾病
|
下呼吸道感染
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
克拉霉素分散片
|
|
藥品商品名稱
|
|
|
藥品英文名稱
|
Clarithromycin Dispersible Tablets
|
|
劑型
|
分散片
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
國藥準(zhǔn)字H19990092
|
|
生產(chǎn)廠家
|
廣東怡康制藥有限公司
|
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
觀察組用克拉霉素分散片0.25g，每日2次口服，療程6～14天。對(duì)照組用紅霉素腸溶片0.375 g，每日3次口服，療程7～14 天。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
按衛(wèi)生部頒布的”抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)”分以下4級(jí)：痊愈：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查及病原學(xué)檢查4項(xiàng)均恢復(fù)正常；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項(xiàng)中1項(xiàng)未恢復(fù)正常；進(jìn)步；用藥后病情有所好轉(zhuǎn)，但不夠明顯，上述4項(xiàng)中有1項(xiàng)以上未恢復(fù)正常；無效：用藥72小時(shí)病情無改善或加重。痊愈與顯效之和作為臨床有效計(jì)算，進(jìn)步與無效之和作為無效計(jì)算。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
克拉霉素組臨床痊愈率75％，有效率92．5％；紅霉素組為60％，77．5％，克拉霉素組明顯高于紅霉素組。見表1。
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
實(shí)驗(yàn)組40例病人中，8例出現(xiàn)不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率20%。其中皮膚過敏反應(yīng)1例，輕微胃腸道反應(yīng)6例，改為餐后服用胃腸道反應(yīng)減輕或消失。對(duì)照組l7例不良反應(yīng)，發(fā)生率為42.5%，有惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、藥熱、皮疹等，4例因胃腸道反應(yīng)嚴(yán)重而不能堅(jiān)持療程。兩組對(duì)比有顯著性差異。
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
