編號(hào) | 1017 |
總例數(shù) | 70例 |
性別例數(shù) | 男42例,女28例 |
治療組例數(shù) | 36例,男26例,女10例 |
對(duì)照組例數(shù) | 34例,男21例,女13例 |
年齡區(qū)間 | 18~65歲 |
平均年齡 | 治療組:41.9±16.1歲,對(duì)照組:40.6±14.2歲 |
疾病 | MRSA、MRC0N或腸球菌所引起的重癥感染 |
并發(fā)癥 | 重癥肝病35例,惡性腫瘤22例,慢性阻塞性肺部疾病2例 |
藥品通用名稱 | 注射用鹽酸萬古霉素 |
藥品商品名稱 | 穩(wěn)可信 |
藥品英文名稱 | |
劑型 | 粉針劑 |
規(guī)格 | 500mg(鹽酸萬古霉素) |
批準(zhǔn)文號(hào) | H20030015 |
生產(chǎn)廠家 | 美國禮來公司 |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | |
用法用量 | ①試驗(yàn)組:替考拉寧第一日每次400mg,每12小時(shí)1次,肌肉注射,此后每次400mg,每日1次。② 對(duì)照組:萬古霉素,每次1.0g,每12小時(shí)1次。均為靜脈滴注。療程10~21天。兩組患者原發(fā)病基礎(chǔ)治療和支持治療比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,具有可比性。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的“抗菌藥物臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則”規(guī)定,采用痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定,痊愈與顯效合計(jì)為有效,據(jù)此計(jì)算有效率。細(xì)菌學(xué)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):按病原菌清除、部分清除、未清除、替換、再感染5級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定并計(jì)算細(xì)菌清除率,并對(duì)致病菌進(jìn)行紙片法藥敏試驗(yàn)。 |
治療效果及臨床指征比較 |
1.臨床療效
試驗(yàn)組和對(duì)照組的平均療程分別為(13.9±4.5)天和(14.1±5.2)天(P>0.05)。試驗(yàn)組痊愈率為58.33 %(21/36),有效率為86.11% (31/36);對(duì)照組痊愈率為52.94% (18/34),有效率為85.29%(29/34),兩組差異不顯著(P>0.05),見表1。
2、細(xì)菌學(xué)療效評(píng)價(jià) (1).細(xì)菌清除率:本組70例受試病例試驗(yàn)前68例患者分離到致病菌,兩組細(xì)菌的分布、治療結(jié)束時(shí)兩組細(xì)菌清除率分別為91.66% (31/36)和88.24%(30/34),經(jīng)比較P>0.5 ,差異不顯著. (2).藥敏試驗(yàn)結(jié)果:本組隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)共獲得致病菌70株,試驗(yàn)前用紙片法測定了全部臨床分離致病菌對(duì)藥物的敏感性,紙片法敏感試驗(yàn)結(jié)果見表3。 |
本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 試驗(yàn)組出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)3例,為頭暈1例,惡心2例,但不影響治療停藥后好轉(zhuǎn)或消失。藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33%。對(duì)照組出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)4例,表現(xiàn)為“紅人綜合征”1例,皮疹2例,腎毒性(肌酐升高)1例,不影響治療,停藥后好轉(zhuǎn)或消失。藥物不良反應(yīng)發(fā)生率11.76 %。 |
其他報(bào)道不良反應(yīng) |