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編號
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0060
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總例數(shù)
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100例
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性別例數(shù)
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男85例，女15例
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治療組例數(shù)
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50例
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對照組例數(shù)
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50例
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年齡區(qū)間
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18～60歲
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平均年齡
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治療組：38．22±7．68歲；對照組：38．64±8.30歲
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疾病
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脂肪肝
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并發(fā)癥
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治療組合并慢性膽囊炎41例，膽石癥20例，2型糖尿病7例，原發(fā)性高血壓11例。對照組中合并慢性膽囊炎39例，膽石癥18例，2型糖尿病9例，原發(fā)性高血壓10例。
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藥品通用名稱
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十味肝脂康膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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每瓶60#
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批準(zhǔn)文號
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生產(chǎn)廠家
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河南省中醫(yī)院
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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對照組服用東寶肝泰片，每次4片，每日3次；治療組用十味肝脂康膠囊，每次4粒，每日3次。每組均以服藥3月為1個療程，1個療程后統(tǒng)計療效。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標(biāo)準(zhǔn)
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參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及《脂肪肝》所定標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：癥狀體征消失，實驗室及B超檢查正常。顯效：癥狀體征明顯減輕，肝功能正常，血脂下降達(dá)到以下任一
項者：TC下降>20%、TG下降>30%，B超檢查肝臟形態(tài)及實質(zhì)明顯改善。有效：癥狀體征減輕，肝功能好轉(zhuǎn)，血脂下降達(dá)到以下任一項者：TC下降≥10%、TG下降≥20%，B超檢查肝臟形態(tài)及實質(zhì)相對改善。無效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報道不良反應(yīng)
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治療組有1例患者服藥后出現(xiàn)腹瀉，對照組1例服藥后出現(xiàn)惡心，均經(jīng)對癥處理后消失。
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其他報道不良反應(yīng)
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