編號(hào)
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1273
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總例數(shù)
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74例
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性別例數(shù)
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男41例,女33例
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治療組例數(shù)
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38例
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對(duì)照組例數(shù)
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36例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組:31歲;對(duì)照組:30歲
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疾病
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慢性乙型肝炎
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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干擾素
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藥品商品名稱(chēng)
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賽諾金
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藥品英文名稱(chēng)
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Interferon
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劑型
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注射劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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深圳科興生物制品公司
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分類(lèi)
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生物制品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組和對(duì)照組兩組均給予普通保肝治療,如能量合劑、多種維生素等。治療組38例在普通保肝治療的基礎(chǔ)上,加用賽若金,每支300萬(wàn)IU,肌內(nèi)注射,每日1次,連用1個(gè)月,后改為隔日1次。連用6個(gè)月為1個(gè)療程。對(duì)照組36例給肝炎靈4ml肌內(nèi)注射,每日1次,連續(xù)使用6個(gè)月。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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治療效果及臨床指征比較
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對(duì)ALT的影響:治療組用藥3個(gè)月時(shí)ALT的復(fù)常率為84.2%(32/38),對(duì)照組為47.2%(17/36),兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。6個(gè)月后治療組ALT僅2例異常,而對(duì)照組有7例異常。乙肝病毒指標(biāo)比較:治療組和對(duì)照組在療程結(jié)束時(shí)比較,HBeAg轉(zhuǎn)陰率各為44.7%(17/38)和8.3%(3/36),HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率各為57.9%(22/38)和11.1%(4/36)。以上兩組相比差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組出現(xiàn)21例(21/38),主要為發(fā)熱伴流感樣癥狀,全身肌肉酸痛,另有頭痛、畏寒等不良反應(yīng),無(wú)需特殊處理均能順利完成療程。均在首次肌注后2~6h出現(xiàn),1~2 d自行消退,反應(yīng)輕而時(shí)問(wèn)短。3例患者白細(xì)胞減少,患者血小板減少均為可逆性改變,停用干擾素后恢復(fù)正常。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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