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全國(guó)封存浙江巨能葡萄糖液 衛(wèi)生部介入調(diào)查

來(lái)源:東南快報(bào) 更新:2008-11-2 醫(yī)學(xué)論壇

 記者昨日從省婦幼保健院獲悉,該院患兒輸液出現(xiàn)不良反應(yīng)事故后,衛(wèi)生部高度重視并責(zé)令省市有關(guān)部門(mén)妥善處理此事。目前,浙江省藥監(jiān)局與溫州市、樂(lè)清市藥監(jiān)局也已介入調(diào)查。

  此外,浙江巨能樂(lè)斯藥業(yè)有限公司已在全國(guó)3市封存1.2萬(wàn)多瓶葡萄糖液(批號(hào)為08091522),等待權(quán)威檢驗(yàn)結(jié)果出爐后再最終決定處理方式。

  昨日上午,浙江巨能樂(lè)斯藥業(yè)有限公司法人代表張衛(wèi)東總經(jīng)理說(shuō),前日晚上,浙江省和溫州市樂(lè)清市三級(jí)藥監(jiān)局均派人連夜趕到公司調(diào)查,藥監(jiān)局人員對(duì)公司葡萄糖生產(chǎn)線進(jìn)行了核查,并檢查了公司生產(chǎn)記錄和流程。

  對(duì)醫(yī)院12名患兒出現(xiàn)不良反應(yīng)一事,張衛(wèi)東表示感到很遺憾。他說(shuō),收到消息后,公司立即行動(dòng)起來(lái),首先通過(guò)銷(xiāo)售渠道把同批次葡萄糖液全部停用封存,并派遣專家對(duì)留廠樣品進(jìn)行了引起熱源反應(yīng)檢查,當(dāng)天晚上檢查的藥品,是符合規(guī)定的。他說(shuō),引起熱源反應(yīng)因素很多,除了藥品本身,病人的體征或使用藥物的過(guò)程是否符合規(guī)定都是可能導(dǎo)致反應(yīng)的因素。

  據(jù)張衛(wèi)東介紹,福建省婦幼保健院12名患兒使用的葡萄糖液批號(hào)為08091522,該批號(hào)生產(chǎn)時(shí)間為今年9月15日,產(chǎn)量為1.2萬(wàn)多瓶,這些葡萄糖液均被發(fā)往福建福州、江蘇無(wú)錫和河南許昌。事故發(fā)生后,公司立即對(duì)產(chǎn)品使用情況進(jìn)行了調(diào)查,發(fā)現(xiàn)發(fā)往許昌的產(chǎn)品均未使用,發(fā)往無(wú)錫的產(chǎn)品也只用了一小部分,公司專門(mén)派人前往無(wú)錫核實(shí),那里還未出現(xiàn)有不良反應(yīng)者。目前,所有該批次產(chǎn)品均已被叫停封存。

  張衛(wèi)東表示,目前,有關(guān)批次產(chǎn)品已被送有關(guān)部門(mén)鑒定檢查,權(quán)威結(jié)果還沒(méi)有出來(lái),所以此事就還不能下定論,一旦權(quán)威結(jié)果認(rèn)定是公司的產(chǎn)品問(wèn)題,他們一定會(huì)召回該批次所有產(chǎn)品,并做出相應(yīng)善后處理,哪怕鑒定結(jié)果表明不是公司的責(zé)任,公司也會(huì)考慮召回該批次產(chǎn)品,這個(gè)過(guò)程中,公司一定積極配合有關(guān)部門(mén)的檢查。

  張衛(wèi)東說(shuō),鑒定結(jié)果出來(lái)前,公司將進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn),繼續(xù)讓公司人員與醫(yī)療機(jī)構(gòu)及患者保持聯(lián)絡(luò),密切關(guān)注使用該產(chǎn)品患者的情況。下一步,公司將針對(duì)此事故,對(duì)整個(gè)生產(chǎn)的每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查自糾,排除或找到可能引起發(fā)熱源反應(yīng)污染的因素。

  又訊(記者 陳懿萍)記者從福建省衛(wèi)生廳了解到,省婦幼保健院患兒輸液事故發(fā)生后,衛(wèi)生部門(mén)立即介入了調(diào)查,從目前的調(diào)查結(jié)果來(lái)看,暫時(shí)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)醫(yī)護(hù)人員人為操作失誤,導(dǎo)致患兒出現(xiàn)不良反應(yīng)。

省衛(wèi)生廳醫(yī)政處有關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō),這個(gè)品牌的輸液是經(jīng)過(guò)藥品招標(biāo)進(jìn)來(lái)了,用了好幾年都沒(méi)有問(wèn)題,這次出問(wèn)題是新的批號(hào),在福建省婦幼保健院是第一次使用,不良反應(yīng)的原因要等藥品檢驗(yàn)結(jié)果,才能判斷。如今封存的藥品已經(jīng)進(jìn)行了檢驗(yàn),但一些藥品的關(guān)鍵檢查項(xiàng)目要進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng),預(yù)計(jì)要14天后才能出結(jié)果。目前,省衛(wèi)生廳已向全省發(fā)布通告,要求各地區(qū)各醫(yī)院密切關(guān)注浙江巨能葡萄糖液,并暫停使用相關(guān)批次藥液,使用過(guò)該藥液的患者,一有異常情況,需及時(shí)上報(bào)備案。

  專家初步認(rèn)定

  事故為典型輸液反應(yīng)

  昨日,省藥監(jiān)局緊急召開(kāi)省內(nèi)各大醫(yī)院專家會(huì)討論事故原因。

  省婦幼保健院兒科王子敬主任醫(yī)師參加了省藥監(jiān)局召開(kāi)的事故原因討論會(huì),他告訴記者,參加此次討論的專家都是從各大省級(jí)醫(yī)院召集的,都是相關(guān)領(lǐng)域的權(quán)威。

  據(jù)王主任介紹,經(jīng)過(guò)專家討論,初步認(rèn)為此次發(fā)生在患兒身上的是一個(gè)很典型的輸液反應(yīng),肯定是不正常的,專家們認(rèn)為,患兒們所使用的藥液大多各不相同,僅同樣使用了浙江巨能樂(lè)斯藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱浙江巨能)的浙江巨能葡萄糖液,因此,他們高度懷疑是這種葡萄糖液導(dǎo)致事故。

  王主任表示,專家的討論還不是最終鑒定結(jié)果,目前,有關(guān)部門(mén)正就該葡萄糖液做進(jìn)一步試驗(yàn),系列試驗(yàn)后,最終結(jié)果才能出爐。

  此外,王主任說(shuō),目前,12名當(dāng)事患兒仍在醫(yī)院接受治療,病情穩(wěn)定,體溫也完全正常,其中4個(gè)患兒甚至可以出院了,但根據(jù)家屬要求,仍留院觀察,其他患兒現(xiàn)在進(jìn)行的主要是原發(fā)病治療。

  患兒家屬

  考慮用法律手段維權(quán)

  昨日上午,12名患兒家屬代表齊聚在一起,商討患兒輸液出現(xiàn)不良反應(yīng)的問(wèn)題,隨后,他們表示,隨時(shí)準(zhǔn)備通過(guò)法律途徑為自己維權(quán),目前,福州一律師事務(wù)所已表示將無(wú)償為患兒家屬提供法律援助。

  患兒萌萌的媽媽邱女士說(shuō),他們把孩子送進(jìn)醫(yī)院前,大多是小毛病,卻沒(méi)想到在醫(yī)院越治越嚴(yán)重,而孩子今后的健康問(wèn)題也成了他們最為擔(dān)心的問(wèn)題之一,他們希望有關(guān)部門(mén)調(diào)查后,能給他們一個(gè)滿意的答復(fù)。

  邱女士表示,他們隨時(shí)準(zhǔn)備通過(guò)法律為自己維權(quán),但這樣做的目的并不是想要得到經(jīng)濟(jì)賠償,而是希望通過(guò)法律途徑,讓事實(shí)真相大白于天下,讓相關(guān)責(zé)任人得到應(yīng)有的處罰,并以此給有關(guān)部門(mén)敲響警鐘,重視藥品安全問(wèn)題,維護(hù)藥品市場(chǎng)安全,讓老百姓能用上放心藥。

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