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| 通用名 | 雌二醇控釋貼片(周效) |
| 曾用名 | |
| 英文名 | WEEKLY ESTRADIOL CONTROLLED DELIVERY PATCH |
| 拼音名 | CI'ERCHUN KONGSHITIEPIAN(ZHOUXIAO) |
| 藥品類別 | 雌激素及孕激素類 |
| 性狀 | 涂于鋁塑薄膜上含雌二醇的粘性薄片，藥面為無色透明或略帶乳白色，面積為10cm2。本品為雌二醇持續(xù)釋放一周的控釋貼片，人體皮膚平均滲透量為每日50μg。 |
| 藥理毒理 | 雌二醇是育齡婦女體內卵巢分泌的受體水平活性最高的雌激素。絕經后，卵 巢功能衰竭，雌二醇的生成幾乎停止，從而引起血管功能障礙，體溫調節(jié)不穩(wěn)定， 臨床表現(xiàn)為潮熱、出汗、睡眠障礙、泌尿生殖系統(tǒng)萎縮及骨質疏松等癥狀。透皮 給藥時能使雌二醇恒定地按生理需要量直接進入血液，使雌二醇血濃度升高到卵 泡早期水平，作用于靶器官，從而使上述癥狀明顯減輕或消失。 |
| 藥代動力學 | 貼片應用后，血清雌二醇水平上升，達峰時間(tmax)為22小時，最高血藥濃 度(Cmax)達43.8pg/ml，在7天內維持一個有效而平穩(wěn)的血藥水平。中止用藥后24 小時，血清雌二醇水平即恢復到給藥前水平。人體皮膚平均滲透量為每日50μg。 主要經肝臟代謝，主要代謝物為雌三醇、雌酮及其結合物，以葡萄糖醛酸鹽及硫 酸鹽結合物的形式經腎臟排出。 |
| 適應癥 | 適用于各種原因引起的雌激素缺乏所致的下述癥狀：潮熱、出汗、睡眠障礙、 頭暈、生殖器萎縮、萎縮性陰道炎、陰道干澀等。 |
| 用法用量 | 外用：揭除貼片上的保護膜后立即貼于清潔干燥、無外傷的下腹部或臀部皮 膚。一周一片，連用三周，停止一周。并于使用貼片的最后5日加用醋酸甲孕酮 4mg，一日一次，連續(xù)5日。貼片的部位應經常更換，同一部位皮膚不宜連續(xù)貼 兩次，不可貼于乳房部位。 |
| 不良反應 | 貼片處的皮膚可有輕度發(fā)紅或瘙癢癥狀，偶見皮疹。亦可出現(xiàn)頭暈、頭痛、 惡心、嘔吐、乳房脹痛、陰道少量出血及下體浮腫等。 |
| 禁忌癥 | 疑有或患有乳腺腫瘤患者、疑有或患有雌激素依賴性的腫瘤患者、原因不明 的陰道不規(guī)則出血、活動性血栓性靜脈炎或血栓栓塞患者、有因服用雌激素而致 血栓性靜脈炎或血栓形成等病史的患者及子宮內膜異位癥患者禁用。 |
| 注意事項 | 1.用藥前及用藥期間應定期體檢：包括血壓、乳房、腹部及盆腔器官以及宮 頸細胞涂片等。 2.有乳腺癌家族史、或有乳腺結節(jié)、乳腺囊性纖維癥及乳房X線像異常者、 嚴重高血壓及心腎功能不全者、腦血管或冠狀動脈患者、哮喘、皮膚過敏、癲癇、 偏頭痛、糖尿病或抑郁癥患者慎用。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 尚不明確。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | 尚不明確。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 密封，置陰涼處保存，本品應放在兒童不能隨手拿到的地方。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 雌二醇 | ||||||||
| 化學名 | 3-羥基雌甾-1,3,5(10)-三烯-17β-醇 | ||||||||
| 拼音名 | CI'ERCHUN | ||||||||
| 英文名 | ESTRADIOL | ||||||||
| CAS No. | 50-28-2 | ||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | C18H24O2 | ||||||||
| 分子量 | 272.38 | ||||||||
| 規(guī) 格 | 4.0cm×2.6cm:2.5mg | ||||||||
