為規(guī)范自體組織移植體表器官再造術（含鼻、耳廓、乳房、指、眼窩等再造術)的臨床應用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為技術審核機構對醫(yī)療機構申請臨床應用自體組織移植體表器官再造進行技術審核的依據(jù)，是醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展自體組織移植體表器官再造術的最低要求。
本規(guī)范所稱的自體組織移植體表器官再造術是指采用自體組織移植再造出受損器官的部分或者全部形態(tài)，并具有一定功能，達到“修殘補缺”等目的的診療技術。
一、醫(yī)療機構基本要求
（一)醫(yī)療機構開展自體組織移植體表器官再造術必須與其功能和任務相適應。
（二)三級乙等及以上級別綜合醫(yī)院、口腔醫(yī)院或整形外科醫(yī)院，有衛(wèi)生行政部門核準登記的整形外科專業(yè)診療科目，有重癥監(jiān)護病房。
�。ㄈ�)醫(yī)院設有管理規(guī)范、運作正常的由醫(yī)學、法學、倫理學等方面專家組成臨床應用倫理委員會。
（四)開展整形外科臨床診療工作10年以上，床位20張以上，其技術水平達到三級乙等醫(yī)院及以上級別整形外科專業(yè)科室要求，顯微外科與面部缺損修復重建技術在本�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)三級乙等及以上級別醫(yī)院中處于領先地位。
�。ㄎ�)每年可完成面部及軀體缺損重建手術20例以上，包括頜面部創(chuàng)傷、整形、頜面部及軀體缺損修復重建等。其中，從事頜面部器官（含鼻、耳廓、眼窩等再造術)再造的機構，完成包括頜面部創(chuàng)傷、整形和頜面部缺損修復重建手術20例以上；從事軀體器官（含乳房、生殖器等再造術)再造的機構，每年完成軀體組織缺損修復重建手術20例以上；從事全身自體組織移植體表器官再造術（含鼻、耳廓、乳房、指、眼窩等再造術)的機構，每年完成頜面部及軀體四肢組織缺損修復重建手術20例以上，包括頜面部創(chuàng)傷整形、手足外傷整形、頜面部及軀體四肢缺損修復重建等。www.med126.com近三年，相關醫(yī)療工作無不良記錄。具備自體組織移植再造體表器官所需要的設備、設施。
�。�)有符合要求的無菌手術室。
1、符合無菌手術條件。
2、能夠進行心、肺、腦搶救復蘇，有氧氣通道、麻醉機、除顫儀、吸引器等必要的急救設備和藥品。
3、配備有顯微外科專用顯微鏡設備和器械。
�。ㄆ�)其他輔助科室和設備。
1、檢驗科：能夠滿足常規(guī)的化驗檢查。
2、影像診斷科：能夠采用彩色多普勒探查供區(qū)和受區(qū)相應的知名動靜脈，探查移植后的再造器官血液供應情況；有磁共振（MRI)和（或)計算機X線斷層攝影（CT)，能夠收集移植受區(qū)的影像學資料。
3、病理科：能夠進行常規(guī)的組織活檢診斷。
�。ò�)有至少3名具有自體組織移植體表器官再造術（含鼻、耳廓、乳房、指、眼窩等再造術)臨床應用能力的本院在職醫(yī)師（副高級以上專業(yè)技術職務)，有經(jīng)過自體組織移植體表器官再造術相關知識和技能培訓并考核合格的、與開展本技術相適應的其他專業(yè)技術人員。
二、人員基本要求
�。ㄒ�)自體組織移植體表器官再造術醫(yī)師。
1、取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為整形外科專業(yè)，執(zhí)業(yè)地點為申請醫(yī)院。
2、有10年以上整形外科臨床工作經(jīng)驗，具有顯微血管外科和組織缺損重建臨床經(jīng)驗5年以上，有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格。
3、近3年作為術者完成頜面部或/及軀體組織缺損修復重建手術20例以上，包括頜面部創(chuàng)傷、整形和頜面部及軀體缺損修復重建等。其中，從事頜面部器官（含鼻、耳廓、眼窩等再造術)再造的醫(yī)師，作為術者近3年完成包括頜面部創(chuàng)傷、整形和頜面部缺損修復重建手術20例以上；從事軀體器官（含乳房、生殖器等再造術)再造的醫(yī)師，作為術者近3年完成軀體組織缺損修復重建手術20例以上；從事全身自體組織移植體表器官再造術（含鼻、耳廓、乳房、指、眼窩等再造術)的醫(yī)師，近3年作為術者完成頜面部及軀體四肢組織缺損修復重建手術20例以上，包括頜面部創(chuàng)傷整形、手足外傷整形、頜面部及軀體四肢缺損修復重建等。
4、經(jīng)過自體組織移植體表器官再造診療技術相關系統(tǒng)培訓并考核合格。
