一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。

1 下列說(shuō)法不正確的是
A 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則GMP
B 批生產(chǎn)記錄指一個(gè)批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄，能提供該批產(chǎn)品的生
產(chǎn)歷 史，以及與質(zhì)量有關(guān)的情況，不包括清場(chǎng)記錄
C 批生產(chǎn)記錄是藥品生產(chǎn)過(guò)程的真實(shí)寫(xiě)照，其內(nèi)容應(yīng)包括影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素，并
能反 映出與其他記錄之間的關(guān)聯(lián)信息，使其具有可追蹤性
D 藥品生產(chǎn)企業(yè)要做到一切工作有標(biāo)準(zhǔn)，一切工作有人負(fù)責(zé)，一切用數(shù)據(jù)說(shuō)話，一
切工 作有據(jù)可查，用生產(chǎn)文件控制生產(chǎn)全過(guò)程
E 企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)文件的起草、審核、批準(zhǔn)及修訂程序，文件通常由使用單位起草
、各 相關(guān)職能部門(mén)審核、最后由質(zhì)量保證部門(mén)負(fù)責(zé)人簽名批準(zhǔn)，由制定部門(mén)頒發(fā)

2 批生產(chǎn)記錄不包括
A 生產(chǎn)工序
B 品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)批號(hào)、批量
C 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D 操作指令及使用設(shè)備、過(guò)程監(jiān)控及物料平衡計(jì)算
E 操作人、復(fù)核人簽名

3 制定工藝規(guī)程的依據(jù)不包括
A 藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批文 B 研發(fā)過(guò)程的技術(shù)資料
C 國(guó)家相關(guān)法規(guī)、法定標(biāo)準(zhǔn) D 市場(chǎng)的需求
E 設(shè)備操作規(guī)程、驗(yàn)證結(jié)果等

4 批生產(chǎn)記錄及時(shí)填寫(xiě)并設(shè)專人及時(shí)審核、及時(shí)歸檔，建立批生產(chǎn)檔鞍，其內(nèi)容不包括
A 原料、輔料、包裝材料的領(lǐng)用記錄
B 各工序的批生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控記錄
C 中間產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄
D 各工序清場(chǎng)記錄
E 成品檢驗(yàn)記錄

5 企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
A 由質(zhì)質(zhì)量管理部門(mén)組織制定，經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽章后頒發(fā)執(zhí)行
B 由質(zhì)質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)組織制定，經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽章后頒發(fā)執(zhí)行
C 由質(zhì)質(zhì)量管理部門(mén)組織制定，經(jīng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師批準(zhǔn)簽章后頒發(fā)執(zhí)行
D 由生產(chǎn)部門(mén)組織制定，經(jīng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師批準(zhǔn)簽章后頒發(fā)執(zhí)行
E 由生產(chǎn)部門(mén)組織制定，經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽章后頒發(fā)執(zhí)行

6 純凈水、注射用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合
A 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)　 B 中國(guó)藥典
C 飲用水要求 D 企業(yè)的生產(chǎn)和技術(shù)水平
E 地方標(biāo)準(zhǔn)

7 企業(yè)自檢
A 每二年一次 B 每五年一次　
C ＧＭＰ復(fù)查時(shí)進(jìn)行　　 D 每年至少一次
E 按需要而定

8 審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放的是
A 總工 B 廠長(zhǎng)
C 車(chē)間主任 D 質(zhì)量管理部門(mén)　
E 產(chǎn)品銷(xiāo)售部門(mén)

9 藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)空氣潔凈級(jí)別的要求制定廠房、設(shè)施的清潔衛(wèi)生規(guī)程，內(nèi)容
不包括
A 清潔對(duì)象 B 清潔方法
C 清潔工具及清潔劑 D 清潔頻次
E 定期消毒方法

10 為防止污染和差錯(cuò)，需要對(duì)重點(diǎn)工序進(jìn)行復(fù)核，內(nèi)容不包括
A 投料量的計(jì)算　 B 重點(diǎn)工藝條件的控制
C 重點(diǎn)工藝中間體質(zhì)量的復(fù)查　 D 各工序間物料平衡結(jié)果　
E 標(biāo)簽的使用

11 下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A 更換品種、批號(hào)或生產(chǎn)結(jié)束時(shí)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行清場(chǎng)
B 清場(chǎng)工作由專門(mén)的清場(chǎng)人員進(jìn)行，崗位負(fù)責(zé)人檢查，質(zhì)量管理人員復(fù)查
C 清場(chǎng)的內(nèi)容包括：工房?jī)?nèi)無(wú)上次產(chǎn)品的原輔料、中間產(chǎn)品、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及其
它包裝 材料、容器或各種狀態(tài)標(biāo)志；使用的工器具、設(shè)備內(nèi)外無(wú)上次產(chǎn)品的遺留物等
D 清場(chǎng)工作結(jié)束后應(yīng)由質(zhì)管人員發(fā)給清場(chǎng)合格證，下次生產(chǎn)前，操作人員應(yīng)檢查
操作區(qū) 內(nèi)清場(chǎng)合格后，方可進(jìn)行下一批產(chǎn)品的生產(chǎn)
E 清場(chǎng)結(jié)束后應(yīng)建立清場(chǎng)記錄，納入批生產(chǎn)記錄

12 質(zhì)量管理部門(mén)受企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)
，其主要職責(zé)不包括
A 制定物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，制定留樣、取樣制度，評(píng)價(jià)
原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲(chǔ)存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)
B 對(duì)物料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并出具檢驗(yàn)報(bào)告；決定物料和
中間 產(chǎn)品的使用，審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放，審核不合格品處理
程序
C 制定檢驗(yàn)用設(shè)備、試劑、試驗(yàn)動(dòng)物等管理辦法
D 監(jiān)測(cè)潔凈室的潔凈狀況（塵粒數(shù)和微生物數(shù)）
E 制定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員的職責(zé)，批準(zhǔn)生產(chǎn)工藝規(guī)程

13 某企業(yè)分別購(gòu)進(jìn)324批原料和制劑成品，則抽樣量分別為
A 324，324 B 324，19
C 19，324 D 10，324
E 10，10

14 制定企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)不包括
A 國(guó)內(nèi)外現(xiàn)行藥典
B 同類產(chǎn)品的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嵨镔|(zhì)量先進(jìn)水平
C 用戶意見(jiàn)與需求
D 企業(yè)的生產(chǎn)能力與技術(shù)水平
E 能否贏利
　
15 下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A 檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告專人保管，按批號(hào)保存2年或藥品有效期后一年
B 留樣觀察目的是為確定物料貯存條件和藥品有效期提供數(shù)據(jù)
C 校驗(yàn)后的生產(chǎn)和檢驗(yàn)用的儀器儀表設(shè)備應(yīng)貼有合格證并規(guī)定使用期限
D 質(zhì)量管理部門(mén)的藥品檢驗(yàn)人員必須獲得化驗(yàn)人員上崗合格證并通過(guò)安全考試
E 檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、檢定菌、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)溶液及標(biāo)化用基準(zhǔn)品等
　醫(yī)學(xué)全在線 f1411.cn 
16 下列對(duì)退貨商品處理措施正確的是
A 經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，放入退貨商品專用庫(kù)
B 直接放入不合格品庫(kù)
C 直接放入待驗(yàn)庫(kù)
D 經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，放入發(fā)庫(kù)區(qū)
E 進(jìn)行核實(shí)性驗(yàn)收
　
17 驗(yàn)收商品質(zhì)量時(shí)不需檢查的項(xiàng)目是
A 由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)簽發(fā)的產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證
B 藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)要印有規(guī)定的內(nèi)容，有兩號(hào)一標(biāo)，外包裝要印有儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
C 內(nèi)在質(zhì)量檢測(cè)
D 加蓋本企業(yè)紅色公章的《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
E 加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的銷(xiāo)售人員委托授權(quán)書(shū)原件
　
18 目前仍無(wú)效的批準(zhǔn)文號(hào)格式為
A 省簡(jiǎn)稱衛(wèi)藥準(zhǔn)子（年份）第******號(hào)
B 國(guó)藥準(zhǔn)（試）字XF（或SF）********
C 國(guó)藥準(zhǔn)（試）字X（或Z、S）********
D [年份]衛(wèi)藥準(zhǔn)（試）字****號(hào)
E 國(guó)藥準(zhǔn)（試）字[年份] ******號(hào)
　
19 下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A 因質(zhì)量問(wèn)題退貨的藥品進(jìn)行核實(shí)性驗(yàn)收，先查閱銷(xiāo)售記錄核對(duì)原銷(xiāo)售藥品的
生產(chǎn)批號(hào) 和數(shù)量與退貨是否相符，其次檢查外觀質(zhì)量，必要時(shí)進(jìn)行抽檢
B 藥品驗(yàn)收記錄、進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、檢驗(yàn)原始記錄保存3年
C 我國(guó)對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)行批批進(jìn)口檢驗(yàn)制度
D 藥品檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)滴定液的專人標(biāo)定與復(fù)標(biāo)，滴定液一般每3個(gè)月標(biāo)定一次
E 化驗(yàn)結(jié)果由檢驗(yàn)員、復(fù)核人、負(fù)責(zé)人簽字
　
20 目前我國(guó)的口岸藥檢所不包括
A 福州市藥品檢驗(yàn)所 B 福建省藥品檢驗(yàn)所
C 江蘇省藥品檢驗(yàn)所 D 陜西省藥品檢驗(yàn)所
E 南京市藥品檢驗(yàn)所

21 藥品的購(gòu)進(jìn)記錄
A 保存3年
B 保存至有效期后1年
C 保存2年
D 藥品批發(fā)企業(yè)的購(gòu)進(jìn)記錄保存至有效期后1年，不得少于3年
E藥品零售企業(yè)的購(gòu)進(jìn)記錄保存至有效期后1年，不得少于3年
　
22 應(yīng)加強(qiáng)澄明度檢查的是
A 注射劑 B 粉針劑
C 片劑 D 水劑
E 糖漿劑
　
23 必須儲(chǔ)存在冷庫(kù)中的是
A 一般片劑 B 軟膏劑
C 栓劑 D 注射劑
E 糖漿劑

24 有效期是指
A 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下保持質(zhì)量的期限
B 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下保持療效的期限
C 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下保持穩(wěn)定的期限
D 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下保持不變的期限
E 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下保持安全使用的期限
　
25 一批藥品的生產(chǎn)批號(hào)是970315，有效期2年，分裝批號(hào)為970605，則該批藥品的
有效期為
A 990605 B 990604
C 990314 D 990315
E 990316
　　
26 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)效期已過(guò)的藥品
A 降價(jià)銷(xiāo)售 B 按獸藥銷(xiāo)售
C 抽驗(yàn)后質(zhì)量合格者可以限期銷(xiāo)售 D 一律不得流通
E 抽驗(yàn)后質(zhì)量合格者重新包裝、更換生產(chǎn)批號(hào)
　
27 屬于廠方負(fù)責(zé)的情形是
A 在規(guī)定的負(fù)責(zé)期內(nèi)藥品質(zhì)量發(fā)生變質(zhì)
B 在規(guī)定的負(fù)責(zé)期內(nèi)由于儲(chǔ)存不妥，藥品質(zhì)量發(fā)生變質(zhì)
C 在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，藥品質(zhì)量發(fā)生變質(zhì)
D 在規(guī)定的儲(chǔ)存及負(fù)責(zé)期內(nèi)藥品質(zhì)量發(fā)生變質(zhì)
E 超過(guò)廠方負(fù)責(zé)期后藥品質(zhì)量發(fā)生變質(zhì)

28 藥品購(gòu)銷(xiāo)中不需要遵守的法律、法規(guī)、規(guī)章有
A 《藥品管理法》 B 《產(chǎn)品質(zhì)量法》
C 《經(jīng)濟(jì)合同法》 D 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
E 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
　
29 下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A 有效期的藥品應(yīng)按生產(chǎn)批號(hào)的順序分層堆垛，如混垛堆放，混垛的時(shí)限按藥
品生產(chǎn)批 號(hào)的日期不超過(guò)1個(gè)月，一般藥品混垛時(shí)限不超過(guò)3個(gè)月
B 庫(kù)房的相對(duì)濕度應(yīng)保持45-65%
C 有效期的藥品應(yīng)掛有效期標(biāo)記，出庫(kù)時(shí)做到先進(jìn)先出、近期先出，當(dāng)有效期
藥品距效 期僅有1年時(shí)，應(yīng)列入有效期商品月報(bào)表，庫(kù)房保管員按月填報(bào)催銷(xiāo)表
D 不同品種或同品種不同規(guī)格的藥品不能混垛
E 超過(guò)效期的藥品不準(zhǔn)出廠、銷(xiāo)售
　
30 藥品按性質(zhì)分類儲(chǔ)存時(shí)必須分庫(kù)存放的有
A 品名或外包裝容易混淆的藥品
B 性質(zhì)互相影響、容易串味的藥品
C 內(nèi)服藥與外用藥
D 處方藥與非處方藥
E 麻醉藥品與一類精神藥品

31 不需要雙人雙鎖保管的是
A 速可眠 B 美沙酮
C 毛果蕓香堿 D 眠爾通
E 乙醚
　
32 退貨商品的處理錯(cuò)誤的是
A 查閱銷(xiāo)售記錄、出庫(kù)記錄，確認(rèn)退回商品的生產(chǎn)批號(hào)和數(shù)量與出庫(kù)記錄相符
B 退貨商品視同進(jìn)貨商品由質(zhì)量驗(yàn)收人員逐項(xiàng)驗(yàn)收，填寫(xiě)退貨驗(yàn)收記錄
C 如果不是質(zhì)量問(wèn)題，不允許退貨
D 不管商品是否合格，均給客戶辦理退款，在帳目上作銷(xiāo)貨退回
E 不合格的商品如未超過(guò)廠方負(fù)責(zé)期，由質(zhì)管部門(mén)和廠方交涉辦理退換貨
　
33 受理藥學(xué)信息咨詢的一般步驟　
A 明確提出的問(wèn)題－問(wèn)題歸類－獲取附加信息－查閱文獻(xiàn)－回答提問(wèn)－隨訪咨詢者
B 明確問(wèn)題－查閱文獻(xiàn)－回答提問(wèn)－做好記錄
C 明確提出的問(wèn)題－查閱文獻(xiàn)－回答提問(wèn)
D 明確提出的問(wèn)題－寫(xiě)出調(diào)查提綱－查閱文獻(xiàn)－寫(xiě)出文獻(xiàn)報(bào)告－回答提問(wèn)
E 明確提出的問(wèn)題－問(wèn)題歸類－獲取附加信息－寫(xiě)出調(diào)查提綱－查閱文獻(xiàn)－回
答提問(wèn)－ 做好記錄
　
34 目前需要處方才能購(gòu)買(mǎi)的藥品是
A 處方藥 B 血液制品
C 特殊管理藥品 D 大輸液和粉針劑
E 注射劑和粉針劑
　
35 計(jì)算機(jī)病毒得以生存和擴(kuò)展的根本原因 　　
A 防毒殺毒無(wú)法做到事先控制　
B 殺毒軟件水平太低
C 用機(jī)制度不規(guī)范
D 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)本身有太多的缺陷和漏洞
E 系統(tǒng)資源共享過(guò)度
　
36 對(duì)付計(jì)算機(jī)病毒的基本原則 　 　 　　
A 預(yù)防為主、防殺結(jié)合　 B 建立嚴(yán)格的軟件檢疫制度
C 建立完善的用機(jī)制度 D 提高人員素質(zhì)
E 使用可靠的殺毒軟件
　
37 關(guān)于計(jì)算機(jī)的文件管理錯(cuò)誤的是
A 計(jì)算機(jī)處理的對(duì)象是以文字、數(shù)字、圖形、圖像、聲音等形式表現(xiàn)的數(shù)據(jù)
B 各類數(shù)據(jù)連同處理它們的程序都以文件的形式儲(chǔ)存在外存儲(chǔ)器中，每個(gè)文件
都有獨(dú)立 的文件名，由主名和擴(kuò)展名組成
C Windows的圖形用戶界面大大簡(jiǎn)化了計(jì)算機(jī)操作，但Windows 95以上版本對(duì)
計(jì)算機(jī)的 硬件要求不高
D Windows 有強(qiáng)大的文件管理功能，早版本的Windows 通過(guò)文件管理器管理
文件， Windows 95以上的版本由資源管理器管理文件
E Windows 95以上的版本提供文件夾功能
　
38 藥品養(yǎng)護(hù)工作的關(guān)鍵是
A 嚴(yán)格控制庫(kù)房的溫濕度 B 嚴(yán)格不合格品入庫(kù)
C 定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量抽查 D 嚴(yán)格實(shí)行雙人發(fā)貨制度
E 嚴(yán)格實(shí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、近期先出的出庫(kù)原則
　
39 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理組的職責(zé)是
A 負(fù)責(zé)對(duì)各種養(yǎng)護(hù)設(shè)施、溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器進(jìn)行檢查、復(fù)核和周期檢定的送檢工作
B 制訂實(shí)施企業(yè)全面質(zhì)量管理發(fā)展規(guī)劃
C 制訂、完善企業(yè)質(zhì)量管理制度和各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度
D 按現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收
E 負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作
　
40 中央處理器（CPU）是計(jì)算機(jī)的核心部分，其組成不包括 　　
A 控制器 B 運(yùn)算器　
C 主存儲(chǔ)器 D 時(shí)鐘
E 內(nèi)存儲(chǔ)器