4.2.5滴丸劑的制備
1.工藝流程【熟】
藥物與基質(zhì)加熱熔融混勻→滴入冷卻劑→冷卻→洗丸→干燥→選丸→(包衣)→質(zhì)檢→分裝
2. 制備的操作要點(diǎn)
1) 選擇合適的基質(zhì)與冷凝劑
2) 滴管的口徑應(yīng)合適
3) 滴制過(guò)程應(yīng)控制好各部位的溫度
4.2.6滴丸的質(zhì)量要求
1.外觀
2.重量差異
3.溶散時(shí)限 普通滴丸30min;包衣滴丸1h。
4.3 微丸
4.3.1微丸的概念【熟】 藥物與輔料構(gòu)成的直徑小于2.5mm的實(shí)心球狀制劑。
4.3.2微丸的特點(diǎn)【熟】
1.可以直接吞服,較普通丸劑服用方便,藥效迅速。
2.可以裝入硬膠囊中制成膠囊劑使用醫(yī)學(xué).全.在.線.提供. f1411.cn。
3.便于藥物的配伍,減少藥物的配伍變化。
4.微丸可包衣,達(dá)到緩釋和控釋的目的。
4.3.3微丸的制備
1.工藝流程 藥物粉碎過(guò)篩混合→制顆!稍铩(包衣)
2.制丸粒的方法
1)流化沸騰制粒法(一步制粒法)
2)噴霧干燥制粒法
3)包衣鍋法(滾轉(zhuǎn)制粒法)
4)擠出滾圓法
5)離心拋射法
6)液中制粒法
一、粉體學(xué):研究具有各種形狀的粒子集合體的性質(zhì)的科學(xué)。
二、粒子徑測(cè)定方法:1、光學(xué)顯微鏡法 2、篩分法 3、庫(kù)爾特計(jì)數(shù)法
4、沉降法 5、比表面積法
三、比表面積的測(cè)定:1、吸附法(BET法) 2、透過(guò)法 3、折射法
四、粉體的流動(dòng)性:用休止角、流出速度和內(nèi)磨擦系數(shù)衡量。
1、 休止角:θ越小流動(dòng)性越好,2、 θ<300流動(dòng)性好
3、 流出速度:越大,4、 流動(dòng)性越好
5、 內(nèi)磨擦系數(shù):粒徑在100-200um,6、 磨擦力開(kāi)始增加,7、 休止角也增大。
θ≤300 為自由流動(dòng),θ≥400不再流動(dòng),增加粒子徑,控制含濕量,添加少量細(xì)料均可改善流動(dòng)性。
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