2014年執(zhí)業(yè)藥師藥物分析知識點：特殊雜質(zhì)檢查

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特殊雜質(zhì)檢查

特殊雜質(zhì)是指在該藥物的生產(chǎn)和貯存過程中，根據(jù)藥物的性質(zhì)、生產(chǎn)方式和工藝條件，有可能引入的雜質(zhì)。這類雜質(zhì)隨藥物的不同而異。由于特殊雜質(zhì)多種多樣，檢查方法各異，故一般將其分成四大類：

一、物理法：

利用藥物與雜質(zhì)在嗅、味、揮發(fā)性、顏色、溶解及旋光性等上的差異，檢查所含雜質(zhì)是否符合限量規(guī)定。

二、化學(xué)反應(yīng)法：

（一)容量分析方法：利用藥物與雜質(zhì)在酸堿性及氧化還原性等方面的差異，用標(biāo)準(zhǔn)溶液滴定來測定雜質(zhì)含量。

（二)重量分析方法：在一定實驗條件下測定遺留物重量醫(yī).學(xué) 全,在.線,提供www.med126.com。

（三)比色法和比濁法：利用雜質(zhì)特有的呈色反應(yīng)（比色法)和沉淀反應(yīng)（比濁法)與標(biāo)準(zhǔn)對照。

三、色譜法：

（一)紙色譜法(Paper Chromatography,P.C)：取一定量供試品溶液雜質(zhì)限量對照品溶液，于同一色譜濾紙上點樣，展開，檢出后，比較雜質(zhì)斑點的個數(shù)、顏色深淺或熒光強度等。通常用于極性較大的藥物或放射性藥物的檢查。該法展開時間長、斑點較為擴散、不能用強酸等腐蝕性顯色劑。

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