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2014年執(zhí)業(yè)藥師考試試題及答案-藥事管理與法規(guī)五

21.根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是 D
A.麻醉藥品處方
B.精神藥品處方
C.醫(yī)療用毒性藥品處方
D.婦科處方
E.兒科處方

22.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產企業(yè)應開展藥品不良反應重點監(jiān)測的品種不包括 D
A.新藥監(jiān)測期內的藥品
B.經批準上市5年內的新藥
C.首次進口5年內的藥品
D.國家基本藥物目錄中的藥品
E.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品

23.我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產的疫苗,銷售使用后,發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患,應實施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》,該藥品召回行為的主體應是 E
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D.甲藥品批發(fā)企業(yè)
E.乙制藥廠商

24.某藥店《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、 抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經營許可證》中核定的經營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”,經營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是 A
A.抗生素制劑和中成藥
B.第二類精神藥品和化學藥制劑
C.抗生素原料藥和中藥飲片
D.血液制品和生化藥品 醫(yī)學全在線網(wǎng)站f1411.cn
E.疫苗和醫(yī)療用毒性藥品

25.根據(jù)《藥品經營許可證管理辦法》,藥品經營企業(yè)依法變更許可事項應重新辦理《藥品經營許可證》的情形是 B
A.藥品批發(fā)企業(yè)增設大型倉庫
B.藥品零售企業(yè)變更經營方式
C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人
D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經營范圍
E.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經營范圍

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