2012年執(zhí)業(yè)藥師考試時間已經確定,為10月13、14日。為幫助考生了解執(zhí)業(yè)藥師考試教材的相關重點,以下是醫(yī)學全在線為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習試題,希望對您參加本次考試有所幫助,并祝您在考試中取得優(yōu)異成績。
第 1 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,國務院藥品監(jiān)督管理部門設立新藥監(jiān)測期的依據是()
A.保護消費者的合法權益
B.保護藥品生產企業(yè)的合法權益
C.保護新藥的知識產權
D.保護公眾健康的要求
E.保護新藥開發(fā)者的合法權益
正確答案:D,
第 2 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定醫(yī) 學全,在線.搜集.整理f1411.cn,為保護公眾健康,可以對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立監(jiān)測期,監(jiān)測期內不得批準其他企業(yè)生產或進口,監(jiān)測期的時限是()
A.不超過1年
B.不超過2年
C.不超過3年
D.不超過5年
E.不超過10年
正確答案:D,
第 3 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的,應當()
A.持《醫(yī)療機構制劑許可證》向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請
B.持《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》向國務院藥品監(jiān)督管瑪部門提出申請
C.持《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》向省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
D.持《醫(yī)療機構印鑒卡》向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請
E.不需辦理進口手續(xù)
正確答案:B,
第 4 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的,進口的藥品應當()
A.由醫(yī)療機構使用
B.在指定醫(yī)療機構內使用
C.在指定醫(yī)療機構內用于特定醫(yī)療目的
D.用于臨床試驗
E.用于臨床試驗或在指定醫(yī)療機構內使用
正確答案:C,
第 5 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
進口藥品到岸后,進口單位應持有關證明先向()
A.口岸藥檢所報驗
B.口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊
D.海關報關 醫(yī),學全,在線.搜集.整理f1411.cn
E.省級藥品監(jiān)督管理部門備案
正確答案:B,