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您現在的位置: 醫(yī)學全在線 > 執(zhí)業(yè)藥師 > 執(zhí)業(yè)西藥師 > 模擬試題 > 正文:2012年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)習題(1)
    

2012年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)習題(1)

  2012年執(zhí)業(yè)藥師考試時間已經確定,為10月13、14日。為幫助考生了解執(zhí)業(yè)藥師考試教材的相關重點,以下是醫(yī)學全在線為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習試題,希望對您參加本次考試有所幫助,并祝您在考試中取得優(yōu)異成績。

  第 1 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,國務院藥品監(jiān)督管理部門設立新藥監(jiān)測期的依據是()

  A.保護消費者的合法權益

  B.保護藥品生產企業(yè)的合法權益

  C.保護新藥的知識產權

  D.保護公眾健康的要求

  E.保護新藥開發(fā)者的合法權益

  正確答案:D,

  第 2 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定醫(yī) 學全,在線.搜集.整理f1411.cn,為保護公眾健康,可以對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立監(jiān)測期,監(jiān)測期內不得批準其他企業(yè)生產或進口,監(jiān)測期的時限是()

  A.不超過1年

  B.不超過2年

  C.不超過3年

  D.不超過5年

  E.不超過10年

  正確答案:D,

  第 3 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的,應當()

  A.持《醫(yī)療機構制劑許可證》向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請

  B.持《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》向國務院藥品監(jiān)督管瑪部門提出申請

  C.持《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》向省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請

  D.持《醫(yī)療機構印鑒卡》向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請

  E.不需辦理進口手續(xù)

  正確答案:B,

  第 4 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的,進口的藥品應當()

  A.由醫(yī)療機構使用

  B.在指定醫(yī)療機構內使用

  C.在指定醫(yī)療機構內用于特定醫(yī)療目的

  D.用于臨床試驗

  E.用于臨床試驗或在指定醫(yī)療機構內使用

  正確答案:C,

  第 5 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  進口藥品到岸后,進口單位應持有關證明先向()

  A.口岸藥檢所報驗

  B.口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案

  C.國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊

  D.海關報關 醫(yī),學全,在線.搜集.整理f1411.cn

  E.省級藥品監(jiān)督管理部門備案

  正確答案:B,

 

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