醫(yī)學(xué)全在線搜集整理2012年執(zhí)業(yè)藥師資格考試《藥事管理法規(guī)》考試習(xí)題，供考生練習(xí)！
第 6 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的立法宗旨是（)
A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
B.維護(hù)人民身體健康
C.保障人體用藥安全
D.保證藥品質(zhì)量
E.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益
正確答案：A,B,C,D,E,
第 7 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >
開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備（)
A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
正確答案：A,B,C,D,E,
第 8 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >
下列關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的說(shuō)法不正確的是（)
A.藥品批發(fā)企業(yè)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
B.藥品零售企業(yè)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》只需標(biāo)明有效期，有效期五年
D.無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的醫(yī) 學(xué)全,在線.搜集.整理f1411.cn，經(jīng)工商行政部門(mén)允許也能經(jīng)營(yíng)藥品
E.經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后需到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)
正確答案：B,C,D,
第 9 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >
下列關(guān)于配制制劑的審批主體、程序及許可證的說(shuō)法正確的是（)
A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織驗(yàn)收
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門(mén)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同審核驗(yàn)收
正確答案：A,C,D,
第 10 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >
配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的（)
A.設(shè)施
B.管理制度
C.檢驗(yàn)儀器
D.衛(wèi)生條件
E.人員學(xué)歷
正確答案：A,B,C,D,
