臨床醫(yī)師、中醫(yī)醫(yī)師、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師答疑周刊匯總
【藥事管理與法規(guī)】A.3個月
B.6個月
C.1年
D.3年
E.10年
[副題干] 藥品申報者在申報臨床試驗時，提供虛假資料，情節(jié)嚴(yán)重的，不受理該藥品申報者申報該藥品的期限是
學(xué)員提問：請老師解釋該題，謝謝！
答案與解析：《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第九章 法律責(zé)任
第七十條藥品申報者在申報臨床試驗時，報送虛假研制方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理及毒理試驗結(jié)果等有關(guān)資料和樣品的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對該申報藥品的臨床試驗不予批準(zhǔn)，對藥品申報者給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，3年內(nèi)不受理該藥品申報者申報該品種的臨床試驗申請。
故答案選擇D。
【藥事管理與法規(guī)】因產(chǎn)品質(zhì)量缺陷造成受害人死亡的，侵害人應(yīng)當(dāng)支付
A.喪葬費
B.死亡賠償金
C.死者生前扶養(yǎng)的人所必需的生活費
D.醫(yī)療費
E.治療期間護理費
學(xué)員提問：為什么不選D、E呢？
答案與解析：《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》第七章 法律責(zé)任
第四十二條：經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)，造成消費者或者其他受害人死亡的，應(yīng)當(dāng)支付喪葬費、死亡賠償金以及由死者生前撫養(yǎng)的人所必需的生活費等；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
所以，選擇ABC。
【藥事管理與法規(guī)】
A.應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸�，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀
B.應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸�，并向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀
C.應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀
D.應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀
E.應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起15日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀
[副題干] 麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品
學(xué)員提問：為什么不選B.應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸�，并向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀呢？
答案與解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》 第七章 審批程序和監(jiān)督管理
第六十一條：麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸�，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。
所以選擇A。
【藥理學(xué)】關(guān)于tl/2的敘述哪一項是錯誤的
A.是臨床制定給藥方案的主要依據(jù)
B.指血漿藥物濃度下降一半的量
C.指血漿藥物濃度下降一半的時間
D.按一級動力學(xué)消除的藥物，t1/2=0.693／K
E.反映藥物在體內(nèi)消除的快慢
學(xué)員提問：為什么是B？
答案與解析：t1/2是消除半衰期，是指血藥濃度下降一半所需要的時間。是反映藥物從體內(nèi)消除快慢的常數(shù)。由于消除半衰期比消除速率常數(shù)更直觀，所以臨床上多用消除半衰期來反映藥物消除的快慢，它是臨床制訂給藥方案的主要依據(jù)。按一級消除的藥物，半衰期和消除速率常數(shù)之間的關(guān)系可用下式表示：tl/2=0.693／K.
所以本題選B。
【藥理學(xué)】競爭性拮抗藥的特點有
A.使激動藥量效應(yīng)曲線平行右移
B.與受體結(jié)合是不可逆的
C.激動藥的最大效應(yīng)不變
D.與受體有親和力，但無內(nèi)在活性
E.作用強度常用pA2值表示
學(xué)員提問：競爭性抑制劑與受體結(jié)合有內(nèi)在活性嗎？該題選D不妥。
答案與解析：本題選擇ACDE。
競爭性拮抗藥的特點：
競爭性拮抗藥與激動藥競爭同一受體，且兩者與受體的結(jié)合都是可逆反應(yīng)。如在激動藥A中加入競爭性拮抗藥B，A、B合用的效應(yīng)取決于兩者的濃度和與受體的親和力，隨著拮抗藥B濃度不斷加大，激動藥的量效曲線平行右移，斜率和最大效應(yīng)不變。競爭性拮抗藥的作用強度，常用pA2表示。競爭性拮抗藥與受體有親和力，但沒有內(nèi)在活性。
【藥學(xué)綜合知識與技能】以下關(guān)于藥品有效期的說法正確的是
A.應(yīng)掌握“先進先出，近期先用”的原則
B.有效期即藥品的質(zhì)量保險期
C.包裝容器不同的同一藥品，其有效期亦可不同
D.同一原料藥的不同劑型，有效期亦會不同
E.藥品離開原包裝時，應(yīng)將有效期注明在變換后的容器上
學(xué)員提問：請問B，如何解釋？
答案與解析：在保管有效期限藥品的工作中應(yīng)注意的問題包括：
藥品的有效期并不等于保險期。 如貯存的溫度和有效期由密切關(guān)系，溫度超過規(guī)定，或保管不善，即使在有效期內(nèi)，也可能已降效或變質(zhì)。
故答案選擇ACDE。
