執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)精選習(xí)試題1

 第61題 原則上每兩年調(diào)整一次，新藥增補工作每年進(jìn)行一次的是國家的
 A.處方外配
 B.外配處方
 C.甲類目錄
 D.乙類目錄
 E.藥品目錄
 第62題 將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)是
 A.藥品經(jīng)營企業(yè)
 B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
 C.藥品經(jīng)營方式
 D.藥品經(jīng)營范圍
 E.藥品批發(fā)企業(yè)
 第63題 藥品的批發(fā)和零售是
 A.藥品經(jīng)營企業(yè)
 B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
 C.藥品經(jīng)營方式
 D.藥品經(jīng)營范圍
 E.藥品批發(fā)企業(yè)
 第64題 藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的品種類別的是
 A.藥品經(jīng)營企業(yè)
 B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
 C.藥品經(jīng)營方式
 D.藥品經(jīng)營范圍
 E.藥品批發(fā)企業(yè)
 第65題 藥品生產(chǎn)（經(jīng)營)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的藥品實行
 A.注冊審批制度
 B.分類管理制度
 C.不良反應(yīng)報告制度
 D.中藥品種保護(hù)制度
 E.特殊藥品管理制度
 第66題 對傳統(tǒng)的中藥我國實行
 A.注冊審批制度
 B.分類管理制度
 C.不良反應(yīng)報告制度
 D.中藥品種保護(hù)制度
 E.特殊藥品管理制度
 第67題 對未曾在我國市場上銷售的新藥，我國實行
 A.注冊審批制度
 B.分類管理制度
 C.不良反應(yīng)報告制度
 D.中藥品種保護(hù)制度
 E.特殊藥品管理制度
 第68題 藥物的臨床試驗機構(gòu)必須執(zhí)行
 A.GAP
 B.GLP
 C.GCP
 D.GMP
 E.GSP
 第69題 藥物的非臨床安全性評價研究機構(gòu)必須執(zhí)行
 A.GAP
 B.GLP
 C.GCP
 D.GMP
 E.GSP
 第70題 藥品經(jīng)營企業(yè)必須執(zhí)行
 A.GAP
 B.GLP
 C.GCP
 D.GMP
 E.GSP
 第71題 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行
 A.GAP
 B.GLP
 C.GCP
 D.GMP
 E.GSP
 第72題 藥品生產(chǎn)（經(jīng)營)企業(yè)由工商行政管理部門批準(zhǔn)的是
 A.炮制規(guī)范
 B.藥品生產(chǎn)許可證
 C.藥品經(jīng)營許可證
 D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
 E.營業(yè)執(zhí)照
 第73題 由縣級及其以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放給藥品零售企業(yè)的是
 A.炮制規(guī)范
 B.藥品生產(chǎn)許可證
 C.藥品經(jīng)營許可證
 D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
 E.營業(yè)執(zhí)照
 第74題 由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)頒布的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是
 A.炮制規(guī)范
 B.藥品生產(chǎn)許可證
 C.藥品經(jīng)營許可證
 D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
 E.營業(yè)執(zhí)照
 第75題 藥品生產(chǎn)（經(jīng)營)企業(yè)到工商行政管理部門登記注冊的是
 A.炮制規(guī)范
 B.藥品生產(chǎn)許可證
 C.藥品經(jīng)營許可證
 D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
 E.營業(yè)執(zhí)照
 第71題 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行
 A.GAP
 B.GLP
 C.GCP
 D.GMP
 E.GSP
 第72題 藥品生產(chǎn)（經(jīng)營)企業(yè)由工商行政管理部門批準(zhǔn)的是
 A.炮制規(guī)范
 B.藥品生產(chǎn)許可證
 C.藥品經(jīng)營許可證
 D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
 E.營業(yè)執(zhí)照
 第73題 由縣級及其以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放給藥品零售企業(yè)的是
 A.炮制規(guī)范
 B.藥品生產(chǎn)許可證
 C.藥品經(jīng)營許可證
 D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
 E.營業(yè)執(zhí)照
 第74題 由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)頒布的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是
 A.炮制規(guī)范
 B.藥品生產(chǎn)許可證
 C.藥品經(jīng)營許可證
 D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
 E.營業(yè)執(zhí)照
 第75題 藥品生產(chǎn)（經(jīng)營)企業(yè)到工商行政管理部門登記注冊的是
 A.炮制規(guī)范
 B.藥品生產(chǎn)許可證
 C.藥品經(jīng)營許可證
 D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
 E.營業(yè)執(zhí)照
 第76題 藥品監(jiān)督管理部門可以采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的緊急控制措施，是對已確認(rèn)發(fā)生的
 A.實施“GMP、GCP、GSP、GLP”
 B.危害人體健康的藥品
 C.嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品
 D.醫(yī)療機構(gòu)制劑
 E.回扣或其他利益
 第77題 藥品監(jiān)督管理部門采取查封扣押的緊急控制措施是對有證據(jù)證明可能
 A.實施“GMP、GCP、GSP、GLP”
 B.危害人體健康的藥品
 C.嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品
 D.醫(yī)療機構(gòu)制劑
 E.回扣或其他利益
 第78題 責(zé)令限期改正，沒收違法銷售的制劑，并處罰款，有違法所得的予以沒收的是在市場上銷售
 A.實施“GMP、GCP、GSP、GLP”
 B.危害人體健康的藥品
 C.嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品
 D.醫(yī)療機構(gòu)制劑
 E.回扣或其他利益
 第79題 由工商管理部門處1萬元以上至20萬元以下的罰款，沒收違法所得，情節(jié)嚴(yán)重吊銷證、照的是藥品生產(chǎn)（經(jīng)營)企業(yè)給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員
 A.實施“GMP、GCP、GSP、GLP”
 B.危害人體健康的藥品
 C.嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品
 D.醫(yī)療機構(gòu)制劑
 E.回扣或其他利益
 第80題 不注明或者更改生產(chǎn)批號的是
 A.輔料
 B.藥品
 C.新藥
 D.假藥
 E.劣藥

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