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執(zhí)業(yè)中藥師考試中藥藥劑輔導:滴耳劑

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執(zhí)業(yè)中藥師考試網中藥藥劑輔導:滴耳劑

來源：醫(yī)學全在線更新：2007-7-7 考研論壇

滴耳劑系指藥物制成供滴耳用的澄清溶液、混懸液。亦可以固態(tài)藥物形式包裝，另備溶劑，在臨用前配成澄清溶液或混懸液的制劑。
　　滴耳劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規(guī)定。
　　一、滴耳劑中一般可含有各種輔料，用于調節(jié)張力、黏度或pH值，提高藥物溶解度，使制劑穩(wěn)定，并可加適宜濃度的抑菌劑。這些輔料不應降低制劑的藥效，應無毒性或局部刺激性。溶劑(如水、甘油、脂肪油等)不應對耳膜產生不利的壓迫。
　　二、用于耳部傷口，尤其耳膜穿孔或手術前的滴耳劑，應滅菌，并不得加抑菌劑，且密封于單劑量包裝容器中。
　　三、在滴耳劑的生產、包裝、貯存及分裝過程中應采取適當措施確保其抑菌性，避免污染物的引入及微生物的生長。醫(yī)學全在線網站www.med126.com
　　四、滴耳劑如為混懸液，其顆粒應易于搖勻并有足夠穩(wěn)定性，其最大顆粒不得超過50μm。
　　五、滴耳劑的容器應無毒并清洗干凈，不應與藥物或輔料發(fā)生理化作用，容器的瓶壁要有一定的厚度且均勻。
　　六、多劑量包裝容器的裝量，除另有規(guī)定外，應不超過10ml。
　　【裝量】除另有規(guī)定外，照最低裝量檢查法(附錄Ⅹ F)檢查，應符合規(guī)定。
　　【無菌】供耳部傷口、耳膜穿孔或手術前應用的滴耳劑，照無菌檢查法(附錄Ⅺ H)檢查，應符合規(guī)定。
　　【微生物限度】照微生物限度檢查法(附錄Ⅺ J)檢查，應符合規(guī)定。

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文章錄入：凌云責任編輯：凌云

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