|
|
|||||||||||
|
|
|||||||||||||
| ... | |||
|
|||
 |
|||
|
|||
|
|||||
執(zhí)業(yè)中藥師考試網(wǎng)中藥藥劑輔導(dǎo):軟膏劑 | |||||
| 來源：醫(yī)學(xué)全在線 更新：2007-7-7 考研論壇 | |||||
|
因藥物在基質(zhì)中分散狀態(tài)不同，有溶液型軟膏劑和混懸型軟膏劑之分。溶液型軟膏劑為藥物溶解(或共熔)于基質(zhì)或基質(zhì)組分中制成的軟膏劑；混懸型軟膏劑為藥物細(xì)粉均勻分散于基質(zhì)中制成的軟膏劑。藥物粉末含量一般在25%以上的軟膏劑稱糊劑。 軟膏劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。 一、軟膏劑常用的基質(zhì)材料有凡士林、石蠟、液狀石蠟、硅油、羊毛脂、蜂蠟、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、高碳脂肪醇等親油性材料及聚乙二醇等水溶性材料。 二、混懸型軟膏劑中不溶性固體藥物，應(yīng)預(yù)先用適宜方法磨成細(xì)粉；鼻用混懸型軟膏劑中不溶性固體藥物，應(yīng)預(yù)先磨成最細(xì)粉并滅菌。 三、軟膏劑基質(zhì)應(yīng)均勻、細(xì)膩，涂于皮膚或黏膜上應(yīng)無刺激性；用于鼻黏膜的基質(zhì)應(yīng)滅菌，用于大面積燒傷及嚴(yán)重?fù)p傷的基質(zhì)應(yīng)無菌。 四、軟膏劑應(yīng)具適當(dāng)?shù)酿こ矶�，易于涂布于皮膚或黏膜上，但不融化，黏稠度隨季節(jié)氣溫的變化應(yīng)很小。 醫(yī)學(xué)全在線www.med126.com 五、軟膏劑應(yīng)無腐敗、異臭、變色、變硬及油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象。 六、軟膏劑必要時(shí)可加入乳化劑、保濕劑、防腐劑、抗氧劑及透皮促進(jìn)劑。 七、軟膏劑用于大面積燒傷及嚴(yán)重?fù)p傷的皮膚時(shí)，應(yīng)進(jìn)行無菌處理。 八、軟膏劑所用內(nèi)包裝材料，不應(yīng)與藥物或其他基質(zhì)發(fā)生理化作用。 九、除另有規(guī)定外，軟膏劑應(yīng)置遮光容器中密閉貯存，無菌處理的軟膏劑應(yīng)密封貯存。 【粒度】 混懸型軟膏劑除另有規(guī)定外，取適量的供試品，涂成薄層，薄層面積相當(dāng)于蓋玻片面積，共涂三片，照粒度測定法(附錄Ⅸ E第一法)檢查，醫(yī).學(xué).全.在線.網(wǎng).站.提供.均不得檢出大于180μm的粒子。鼻用混懸型軟膏劑除另有規(guī)定外，取供試品10支，將內(nèi)容物全部擠于合適容器中，按上述混懸型軟膏劑粒度測定法檢查，檢出50μm粒子不得多于2個(gè)，并不得檢出大于90μm的粒子。 【裝量】 照最低裝量檢查法（附錄Ⅹ F）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。 【微生物限度】 照微生物限度檢查法（附錄Ⅺ J）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。 【無菌】 除另有規(guī)定外，軟膏劑用于大面積燒傷及嚴(yán)重?fù)p傷的皮膚時(shí)，照無菌檢查法項(xiàng)下的方法(附錄Ⅺ H)檢查，應(yīng)符合規(guī)定。 |
|||||
| 文章錄入：凌云 責(zé)任編輯：凌云 | |||||
| 【發(fā)表評(píng)論】【加入收藏】【告訴好友】【打印此文】【關(guān)閉窗口】 | |||||
| 評(píng)論僅代表網(wǎng)友觀點(diǎn),與本站無關(guān),請(qǐng)遵守相關(guān)國家法律 |
| 評(píng)論加載中... |
| | 設(shè)為首頁 | 加入收藏 | 聯(lián)系站長 | RSS導(dǎo)航頁面 | 版權(quán)申明 |網(wǎng)站地圖 | 醫(yī)學(xué)論壇 | | |||||
|
