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藥物分析西藥分析——絨促性素生物檢定法 |
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絨促性素生物檢定法,藥物分析考試輔導(dǎo)西藥分析
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| 來源：醫(yī)學(xué)全在線 更新：2007-5-16 考研論壇 |
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本法系比較絨促性素標準品(S)與供試品(T)對幼小鼠子宮增重的作用，以測定供試品的效價。
標準品溶液的配制
試驗當(dāng)日,按絨促性素標準品的標示效價加0.9％氯化鈉溶液配成每1ml中含10單位的溶液，充分溶解后，再用0.5％羧甲基纖維素鈉溶液按高、中、低劑量組 (ds<[3]>、ds<[2]>、ds<[1]>)配成三種濃度的稀釋液，相鄰兩濃度之比值(r)應(yīng)相等，且不得大于1∶0.5。一般高濃度稀釋液可配成每1ml中含0.3～0.8單位。調(diào)節(jié)劑量使低劑量組子宮較正常子宮明顯增重,高劑量組子宮增重不致達到極限。稀釋液置4～8℃貯存，可供3日使用。
供試品溶液的配制醫(yī).學(xué)全.在.線f1411.cn
按供試品的標示量或估計效價(A<[T]>)，照標準品溶液的配制法配成高、中、低(dT<[3]>、dT<[2]>、dT<[1]>)三種濃度的稀釋液,相鄰兩濃度之比值(r)應(yīng)與標準品相等，供試品與標準品各劑量組所致反應(yīng)平均值應(yīng)相近。
檢定法
取健康無傷、出生17～23日、體重9～13g、同一來源的雌性幼小鼠，一次實驗所用幼小鼠的出生日數(shù)相差不得超過3日，體重相差不得超過3g；按體重隨機分成6組，每組不少于15只。每日于大致相同的時間分別給每鼠皮下注入一種濃度的標準品或供試品稀釋液0.2ml，每日一次，連續(xù)注入3次，于最后一次注入24小時后,將動物處死,稱體重，解剖，于陰道和子宮交接處剪斷，摘出子宮，剝離附著的組織，去掉卵巢，壓干子宮內(nèi)液，直接稱重（精密至0.5mg）并換算成每10g體重的子宮重, 照生物檢定統(tǒng)計法（附錄Ⅹ Ⅳ）中的量反應(yīng)平行線測定法計算效價及實驗誤差。
本法的可信限率(FL％)不得大于25％。
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| 文章錄入：凌云 責(zé)任編輯：凌云 |
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