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特殊管理藥品的管理
1.特殊管理藥品的概念
特殊管理藥品是指《中華人民共和國藥品管理法》第三十五條規(guī)定的藥品,即國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。管理辦法由國務(wù)院制定。
特殊管理藥品屬于處方藥,是處方藥中管理最嚴格的一類。
2.特殊管理藥品管理的特殊性及管理必要性
(1)特殊性。在于與其他藥品一樣具有醫(yī)療上的價值,但是具有特殊的藥理、生理作用。
(2)必要性。管理和使用不當容易嚴重危害患者及公眾的健康。
3.特殊管理藥品的管理模式
鑒于特殊管理藥品的特殊性,各國對其一般都采取不同于其他藥品的更嚴格的特殊管理模式。在我國,《中華人民共和國藥品管理法》第三十五條規(guī)定,國 家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理,管理辦法由國務(wù)院制定。據(jù)此,國務(wù)院分別制定、發(fā)布了《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥 品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》。
特殊管理藥品管理模式的特點
(1)更多地使用前置性審批管理方式。例如:對麻醉藥品、精神藥品的供應(yīng)計劃、購用、進口、出口等環(huán)節(jié)設(shè)置了事前審查批準或事前審查發(fā)放準許證的管理方式。
(2)更多、更具體、更嚴格的管理方式。例如:對特殊管理藥品研究與開發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)、儲藏、運輸、批發(fā)、零售、流通、進口、出口、廣告、標識、使用的全過程實行特殊的管理。
(3)多部門協(xié)同管理。例如:藥品監(jiān)督、衛(wèi)生、環(huán)保、國防科上、公安等部門都依法參與對有關(guān)特殊管理藥品的管理工作。
(4)對違法行為給予更嚴厲的處罰。