兒科使用非處方（OTC)
感冒咳嗽藥的療效和副作用越來越引起國際的關注，繼去年10月加拿大衛(wèi)生部和今年3月英國藥品和健康產品管理局（MHRA)發(fā)布關于兒童服用非處方感冒咳嗽藥的建議后，美國和澳大利亞日前也提出相關建議，認為這類藥品不適用于兩歲以下嬰幼兒。
美國食品藥品管理局(FDA)已經完成了對兩歲以下嬰幼兒使用OTC感冒咳嗽藥的安全性評估。鑒于可能發(fā)生的嚴重和致命的副作用，FDA建議這類藥品不適用于兩歲以下嬰幼兒。
到目前為止，FDA還未完成對2~11歲兒童使用OTC感冒咳嗽藥的安全性評估工作。FDA稱正在努力完成這項工作，并會以最快的速度將結論和相關建議告知公眾。在此期間，對于兩歲以上兒童使用OTC感冒咳嗽藥，FDA向家長和醫(yī)護人員提出以下建議：
查看藥品標簽的“活性成分”部分。這將幫助理解藥品中含有哪些活性成分，以及這些活性成分治療哪些癥狀。感冒咳嗽藥經常含有一種以上活性成分，如抗組胺藥、減充血藥、鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥、解熱鎮(zhèn)痛藥。
在給兒童同時使用多種OTC感冒咳嗽藥時要非常謹慎。如果兒童使用含有相同或相似成分的兩種藥品，可能會因過多攝取此成分而導致傷害。例如，不要給兒童使用超過一種以上含有抗組胺成分的藥品。
嚴格按藥品標簽使用。藥品標簽會告訴你給多少藥，多長時間給藥一次。
應使用藥品自帶的量匙或專門用于量取藥品的器具。
選擇有兒童安全保護瓶蓋的藥品，并放置于兒童無法夠取的地方。
應了解OTC感冒咳嗽藥的作用僅僅在于減緩相關癥狀，這類藥品既不能對因治療，也不能縮短病程。
禁止將該類藥品用于兒童的鎮(zhèn)靜與催眠。
澳大利亞醫(yī)療產品局（TGA)日前也發(fā)布信息，建議OTC感冒咳嗽藥不用于兩歲以下嬰幼兒。
TGA稱，國外已收到一些關于兩歲以下嬰幼兒使用OTC感冒咳嗽藥的嚴重副作用報告。評估結果表明，由于缺乏兩歲以下兒童使用感冒咳嗽藥的有效性證據，并在平衡其風險后，此類藥品并未顯示出其總體的健康利益。因此TGA建議，包括下述成分的藥品不應用于兩歲以下嬰幼兒：抗組胺藥：馬來酸溴苯那敏、馬來酸
氯苯那敏、鹽酸
苯海拉明；鎮(zhèn)咳藥：氫溴酸
右美沙芬、
福爾可定；祛痰藥：愈創(chuàng)
甘油醚、吐根；減充血藥：鹽酸去氧
腎上腺素、鹽酸偽
麻黃堿。
TGA已建議生產商刪除感冒咳嗽藥標簽和說明書中0~2歲嬰幼兒的使用說明；要求在所有非處方感冒咳嗽藥的標簽和說明書中注明“禁用于兩歲以下嬰幼兒”。TGA強調標簽和說明書的修改將需要一定時間來完成。
對于兩歲以上的兒童，TGA建議：要嚴格遵照藥品標簽的指導給藥；不要超過推薦給藥劑量、時間間隔和療程；應使用藥品自帶的量匙或專門用于量取藥品的量具；不要一次給兒童一種以上含有相同成分的藥品，除非有藥師和醫(yī)生的指導；如果對標簽和說明書有不明確的地方或理解有困難，請咨詢藥師或醫(yī)生。
近期，澳大利亞國家藥物和毒物目錄編制委員會（NDPSC)也做出決定：將0~2歲嬰幼兒用“有鎮(zhèn)靜作用的抗組胺藥”口服制劑藥從目錄3（由藥師發(fā)售)移至目錄4（處方藥)，即此類藥品只能作為處方藥用于兩歲以下嬰幼兒。此決定自今年9月1日起實行。“有鎮(zhèn)靜作用的抗組胺藥”包括：溴苯那敏、氯苯那敏、右氯苯那敏、苯海拉明、多拉西敏、非尼拉敏、曲普利啶等，此類抗組胺藥可進入血腦屏障，引起
嗜睡反應。
來源：《中國醫(yī)藥報》
