中新網(wǎng)6月22日電 據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,在日前召開(kāi)的中藥注射劑監(jiān)督管理工作座談會(huì)上, 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指出,今年將從重點(diǎn)品種開(kāi)始分批開(kāi)展中藥注射劑再評(píng)價(jià)工作,根據(jù)臨床使用量、風(fēng)險(xiǎn)高低不同分批公布再評(píng)價(jià)品種名單,保證中藥注射劑安全有效,質(zhì)量可控。
會(huì)議表示,今年將加快組織實(shí)施國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃,中藥注射劑和基本藥物目錄品種的標(biāo)準(zhǔn)提高工作將作為重點(diǎn);中藥注射劑再注冊(cè)管理工作即將進(jìn)入實(shí)質(zhì)性的審查階段,重點(diǎn)將對(duì)處方、生產(chǎn)工藝、藥品標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)進(jìn)行審查和評(píng)估,同時(shí)要進(jìn)行必要的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查;并加強(qiáng)中藥注射劑基礎(chǔ)研究,促進(jìn)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高完善,促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展。
會(huì)議指出,中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作將從兩方面同時(shí)展開(kāi):突出“全面控制”和“質(zhì)量安全”,全面排查、最大限度的控制中藥注射劑的安全性風(fēng)險(xiǎn),對(duì)正在生產(chǎn)的中藥注射劑品種和企業(yè)提出風(fēng)險(xiǎn)控制的要求和措施;對(duì)所有中藥注射劑品種,要求企業(yè)修改完善藥品說(shuō)明書(shū),增加安全性信息,主動(dòng)召回有安全隱患的藥品。
來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng)
-----------i這都是廣譜西式的驗(yàn)正規(guī)則,根本不能用來(lái)核定中醫(yī)的用針劑,因?yàn)橹嗅t(yī)是個(gè)性醫(yī)療,藥監(jiān)局有此本事,對(duì)生命病種了解得這樣精嗎?侈談。就是這些 羅緝?cè)诙髿⒅嗅t(yī)的發(fā)展。這個(gè)責(zé)任可追查醫(yī)者本人。但針劑,只可自制自用,不許賣,只許醫(yī)生自用。這樣管理不就最有效了嗎?
問(wèn)題是想賺大錢的思想在一定歷史條件下作怪,這個(gè)賺大錢思想即扼殺了自然的法則。
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本帖最后由 髙品山 于 2009/6/23 07:28 編輯 f1411.cn/zhuyuan/]
-----------我覺(jué)得中醫(yī)搞注射本身就有問(wèn)題,全停了不要緊。
中醫(yī)治療還是回歸傳統(tǒng)吧。