1983年澳大利亞學(xué)者周Arren和Marshall從人胃粘膜中分離培養(yǎng)出幽門(mén)螺桿菌(Hp),隨后的大量研究表明,Hp與慢性胃炎及胃、十二指腸潰瘍都有著密切的關(guān)系。清除Hp有可能治愈慢性胃炎及防止?jié)儾〉膹?fù)發(fā)。麗珠藥廠生產(chǎn)的得樂(lè)(化學(xué)名:三鉀二枸櫞酸鉍)有殺滅或抑制Hp的作用。本治療試驗(yàn)應(yīng)用得樂(lè)與西咪替丁作對(duì)照,以Hp轉(zhuǎn)陰情況為指標(biāo)觀察兩種藥物的潰瘍愈合率及1a隨訪復(fù)發(fā)率,以探討Hp與潰瘍愈合及復(fù)發(fā)的關(guān)系。
1 對(duì)象和方法
1.1 對(duì)象
經(jīng)上消化道內(nèi)窺鏡檢查發(fā)現(xiàn)為十二指腸潰瘍并經(jīng)組織尿素酶檢查,改良姬姆薩組織學(xué)檢查有細(xì)菌培養(yǎng)證實(shí)為Hp陽(yáng)性者作為本實(shí)驗(yàn)治療觀察對(duì)象。共46例,其中男30例,女16例,年齡18歲~67歲,平均38歲。均有上腹不適而就診。
1.2 方法
①內(nèi)窺鏡檢查:對(duì)常規(guī)進(jìn)行上消化道內(nèi)窺鏡檢查并發(fā)現(xiàn)有活動(dòng)性十二指腸潰瘍的病人在胃竇部取活檢標(biāo)本6塊,分別用于細(xì)菌培養(yǎng),快速尿素酶試驗(yàn)及組織學(xué)檢查。療效評(píng)價(jià)分潰瘍愈合及未愈合,復(fù)發(fā)及未復(fù)發(fā)。②細(xì)菌學(xué)檢查:活檢組織尿素酶診斷試驗(yàn)。將活檢組織在無(wú)菌操作下插入尿素酶診斷試管中,兩小時(shí)內(nèi)試劑由淡黃色變?yōu)榉奂t色者為陽(yáng)性。組織切片改良姬姆薩染色觀察Hp存在與否并根據(jù)數(shù)目多少分為+~+++。細(xì)菌培養(yǎng)參考GoodwinC.S方法。將采取的胃粘膜標(biāo)本放入0.5www.med126.comml20%葡萄糖無(wú)菌液中,2h內(nèi)送入實(shí)驗(yàn)室,研磨后接種于含10%羊血并加有萬(wàn)古霉素(6mg/L)、啶酸(20mg/L)、兩性霉素B(2mg/L)等的改良布氏選擇性培養(yǎng)基上,放置在5%二氧化碳、85%氮的培養(yǎng)罐內(nèi)37℃培養(yǎng)5d~7d。Hp菌落直徑約在0.5mm~1mm,圓而光滑,淡棕色半透明。生化鑒定:尿素酶陽(yáng)性,氧化酶及過(guò)氧化氫酶陽(yáng)性,葡萄糖酵解、硝酸鹽還原及馬尿酸水解試驗(yàn)陰性等。
統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 治療組與對(duì)照組的潰瘍愈合率比較應(yīng)用t檢驗(yàn),復(fù)發(fā)率統(tǒng)計(jì)應(yīng)用壽命表法。差異的顯著界定為P<0.05。
病人隨機(jī)分為治療組及對(duì)照組。其中治療組病人22例,用麗珠得樂(lè)沖劑每次1包,每日4次;對(duì)照組用西咪替丁每次200mg,每日4次,療程均為8周。對(duì)所有病人在治療結(jié)束后復(fù)查纖維胃鏡,對(duì)每位潰瘍愈合者隨訪2個(gè)月,對(duì)無(wú)癥狀者分別于治療后6個(gè)月及12個(gè)月各復(fù)查一次胃鏡,有癥狀復(fù)發(fā)者隨時(shí)做胃鏡復(fù)查。每次復(fù)查胃鏡均同時(shí)做Hp細(xì)菌學(xué)檢查。
2 結(jié)果
治療組在治療結(jié)束時(shí)十二指腸潰瘍愈合率為82%(18/22),對(duì)照組為83%(20/24)。兩組比較無(wú)顯著差異。而在對(duì)Hp清除上,治療組和對(duì)照組各為77%(17/22)和4.2%(1/24),兩組相比差別非常顯著(P<0.01)。平均隨f1411.cn/Article/訪觀察12個(gè)月后十二指腸潰瘍復(fù)發(fā)情況是:治療組復(fù)發(fā)率為33.3%(16/18),對(duì)照組為80%(16/20),對(duì)照組潰瘍復(fù)發(fā)率顯著高于治療組(P<0.0)。而所有潰瘍復(fù)發(fā)者Hp均再次呈現(xiàn)陽(yáng)性。
3 討論
上述結(jié)果表明,得樂(lè)沖劑與西咪替丁對(duì)十二指腸潰瘍的治愈率相仿,但兩藥對(duì)Hp清除率卻有明顯差別。平均12個(gè)月的隨訪顯示,得樂(lè)沖劑治療潰瘍病的復(fù)發(fā)率明顯低于西咪替丁。目前已有越來(lái)越多的資料表明,潰瘍的復(fù)發(fā)與Hp的持續(xù)存在或復(fù)發(fā)有關(guān)。本實(shí)驗(yàn)所有潰瘍復(fù)發(fā)病人亦均伴有Hp的發(fā)現(xiàn)。這說(shuō)明Hp的存在發(fā)現(xiàn)與潰瘍病的發(fā)生及復(fù)發(fā)有著密切的關(guān)系。得樂(lè)中所含的鉍有抗Hp作用,療程結(jié)束時(shí)得樂(lè)治療組的Hp檢出率顯著低于西咪替丁對(duì)照組,我們考慮這是得樂(lè)治療組潰瘍復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組的原因。