網(wǎng)站首頁
醫(yī)師
藥師
護(hù)士
衛(wèi)生資格
高級(jí)職稱
住院醫(yī)師
畜牧獸醫(yī)
醫(yī)學(xué)考研
醫(yī)學(xué)論文
醫(yī)學(xué)會(huì)議
考試寶典
網(wǎng)校
論壇
招聘
最新更新
網(wǎng)站地圖
中醫(yī)理論中醫(yī)臨床診治中醫(yī)藥術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)方劑數(shù)據(jù)庫中醫(yī)疾病數(shù)據(jù)庫OCT說明書不良反應(yīng)中草藥圖譜藥物數(shù)據(jù)藥學(xué)下載
您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學(xué)全在線 > 中醫(yī)理論 > 民間中醫(yī) > 正文:追溯體系將促進(jìn)中藥材流通監(jiān)管升級(jí)
    

中醫(yī)討論:追溯體系將促進(jìn)中藥材流通監(jiān)管升級(jí)

為貫徹落實(shí)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》和《全國(guó)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(2011~2015年)》,提高中藥材流通的現(xiàn)代化水平,增強(qiáng)中藥材質(zhì)量安全保障能力,日前商務(wù)部發(fā)出由中央財(cái)政支持的《關(guān)于開展河北保定市等四個(gè)中藥材流通追溯體系建設(shè)試點(diǎn)的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。

  毫無疑問,中藥材流通行業(yè)整頓升級(jí)已經(jīng)成為近期有關(guān)部委促進(jìn)監(jiān)管的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。隨著國(guó)家的各項(xiàng)鼓勵(lì)扶持政策的陸續(xù)落地,引入信息化可追溯平臺(tái),促進(jìn)中藥材流通模式的改變將為行業(yè)發(fā)展提供巨大的契機(jī)。

  湖北省荊門市食品藥品監(jiān)督管理局分管中藥材流通的柴良田局長(zhǎng)接受記者采訪時(shí)表示:“目前我國(guó)還沒有實(shí)施中藥材、中藥飲片的電子監(jiān)管,通過可追溯系統(tǒng)可以將抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥材進(jìn)行追溯,有利于監(jiān)管的有效性!

  藥材流通成監(jiān)管重點(diǎn)

  與西藥、中成藥相比,中藥材流通領(lǐng)域目前仍相對(duì)混亂。因此,此前出臺(tái)的醫(yī)藥流通“十二五”規(guī)劃已將中藥材作為重要內(nèi)容納入規(guī)劃,通過建立中藥材商品等級(jí)、重點(diǎn)品種的市場(chǎng)運(yùn)行信息監(jiān)測(cè)、預(yù)警體系,加強(qiáng)有害物質(zhì)殘留和質(zhì)量檢驗(yàn),強(qiáng)化對(duì)中藥材流通渠道的監(jiān)管。

  而在今年下半年,全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)已開始集中開展中藥生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)整治工作,重點(diǎn)監(jiān)管中藥材專業(yè)市場(chǎng)和飲片生產(chǎn)集中區(qū)域,加強(qiáng)對(duì)容易發(fā)生染色、人工增重、摻雜、摻假品種的監(jiān)督抽驗(yàn),并取得初步成效。

  據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)官網(wǎng)7月13日公布的數(shù)據(jù)顯示,在藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域整治行動(dòng)中,全國(guó)共吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》9張、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》45張,責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)整頓252家,立案調(diào)查案件12519起。

  此次商務(wù)部提出的建立中藥材流通追溯體系,將進(jìn)一步強(qiáng)化流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全把關(guān)能力,促進(jìn)流通發(fā)展方式轉(zhuǎn)變,顯示出國(guó)家有關(guān)部門為促進(jìn)中藥事業(yè)健康發(fā)展的決心。

  在中藥材生產(chǎn)流通領(lǐng)域有20年一線工作經(jīng)驗(yàn)的瑞康藥業(yè)有限公司總經(jīng)理李光對(duì)此表示:“《通知》的發(fā)布表明國(guó)家正積極推動(dòng)中藥材市場(chǎng)化監(jiān)督的路子,把握‘可追溯’這一關(guān)鍵要素,凈化‘中藥’這一特殊商品,以保障全民用藥安全。”

  記者了解到,目前,成都市已對(duì)21個(gè)川內(nèi)種植品種實(shí)施種植、生產(chǎn)、流通、使用全過程追溯,實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥飲片“來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責(zé)任可究”的質(zhì)量追溯體系。

   “身份證式”管理

  據(jù)悉,商務(wù)部將通過招標(biāo)方式選定承辦企業(yè)開發(fā)中藥材流通追溯中央平臺(tái),按照統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),運(yùn)用云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),同步匯集各試點(diǎn)地區(qū)追溯子系統(tǒng)的流通節(jié)點(diǎn)全部信息,實(shí)現(xiàn)信息存儲(chǔ)、過程監(jiān)控、統(tǒng)計(jì)分析,以及全國(guó)范圍跨區(qū)域?qū)崟r(shí)追溯查詢等功能,形成互聯(lián)互通、協(xié)調(diào)運(yùn)作的追溯管理體系。此外,《通知》還指出,各市場(chǎng)主體內(nèi)部信息化系統(tǒng)與地方追溯子系統(tǒng)的改造對(duì)接;配備必要的電子秤和信息采集與讀取設(shè)備,實(shí)現(xiàn)交易電子化登記和電子結(jié)算等內(nèi)容。

  李光認(rèn)為,此舉正是解決中藥材流通領(lǐng)域問題的關(guān)鍵。

  采用信息化系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)督和規(guī)范化管理,正是把中藥材這一作為農(nóng)副產(chǎn)品銷售的特殊商品作為可控的規(guī)范化產(chǎn)品操作,通過一些基本電子信息系統(tǒng)的操作,將一切進(jìn)入市場(chǎng)的中藥材都像西藥商品一樣進(jìn)行“身份證式”的管理,不論流向市場(chǎng)、公司、生產(chǎn)廠家、醫(yī)院,都能在有效的監(jiān)督之下。任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,都能把問題出現(xiàn)的環(huán)節(jié)查個(gè)一清二楚,使人民用藥放心,廠家購藥放心,公司售藥放心,市場(chǎng)、農(nóng)戶賣藥放心。讓中藥材、中藥飲片制假、摻假、售假行為徹底退出流通和生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

  另外值得一提的是,商務(wù)部此次選定的河北保定、安徽亳州、四川成都和廣西玉林作為中藥材流通追溯體系建設(shè)試點(diǎn)也頗具用心。李光分析道:這四個(gè)試點(diǎn)距離較遠(yuǎn)、運(yùn)營(yíng)模式各有特點(diǎn),因此極具代表性;同時(shí),這幾個(gè)地區(qū)有規(guī)模比較大、集中的藥材市場(chǎng),在這些地區(qū)做好交易電子化可以以點(diǎn)帶面,為更好地推行電子交易化管理中藥材做出帶頭作用。但需要注意的是,正是因?yàn)檫@幾個(gè)地區(qū)目前所處的情況有各自的不同點(diǎn),因此有必要進(jìn)行全程化的監(jiān)督管理,根據(jù)各個(gè)市場(chǎng)出現(xiàn)的不同差異進(jìn)行不同的管理,不能采取一刀切的方式。

  體系建設(shè)難題待解

  可是,建立如此龐大的系統(tǒng)工程不能一蹴而就,采訪中專家也提出了在建設(shè)過程中可能存在的難題。

  柴良田表示,“建立可追溯系統(tǒng)首先需要解決統(tǒng)一中藥材包裝標(biāo)準(zhǔn)及最小包裝量的問題。在中藥材規(guī)模生產(chǎn)環(huán)節(jié)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)和包裝,建立可追溯系統(tǒng)相對(duì)容易,但野生中藥材、地產(chǎn)藥材等建立追溯系統(tǒng)困難較大!

  此外,醫(yī)院、公司、藥廠業(yè)務(wù)監(jiān)督均隸屬于食品藥品監(jiān)督局,就涉及到其間如何進(jìn)行協(xié)調(diào)的問題。這就需要衛(wèi)生部發(fā)布相關(guān)文件進(jìn)行規(guī)范和配合,從使用單位到經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行鏈?zhǔn)焦芾。李光表示,正如商?wù)部文件提出的“反彈琵琶”,建立“倒逼”機(jī)制:以中藥材或中藥飲片為原料的單位必須使用可追溯中藥材,調(diào)動(dòng)各類市場(chǎng)主體建設(shè)追溯體系的積極性,強(qiáng)化中藥材經(jīng)營(yíng)者和市場(chǎng)開辦者的質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí),促使其自覺落實(shí)追溯管理制度。

  同時(shí),需要深入考慮的是,藥材流通可追溯系統(tǒng)是否與食品藥品監(jiān)督管理局正在進(jìn)行的“藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)”有共同之處,能不能在食品藥品監(jiān)督管理局的“藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)”中增加內(nèi)容,以更好地節(jié)約國(guó)家資源。

   “軟件開發(fā)工程、布點(diǎn)工程、設(shè)備工程、人員工程、管理工程都是體系建設(shè)的重中之重,關(guān)鍵要先做好四個(gè)試點(diǎn),根據(jù)試點(diǎn)的情況進(jìn)行周邊地區(qū)逐步擴(kuò)大,才能更好的進(jìn)行監(jiān)督管理!鄙鲜鰧<胰缡潜硎尽
記者:劉卉 姚攀

來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
-----------中藥材流通追溯體系建全國(guó)統(tǒng)一模式


“在中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化進(jìn)程中最容易忽視的往往是中藥商業(yè),特別是中藥材墨守成規(guī)的交易和流通方式已經(jīng)成為現(xiàn)代中藥發(fā)展的詬病和瓶頸!苯⑷珖(guó)統(tǒng)一的中藥材流通追溯體系可能在不遠(yuǎn)的將來得以實(shí)現(xiàn)。


  10月22日,商務(wù)部網(wǎng)站掛出《商務(wù)部辦公廳關(guān)于開展中藥材流通追溯體系建設(shè)試點(diǎn)的通知》(下稱“《通知》”),將在河北省保定市、安徽省亳州市、四川省成都市和廣西自治區(qū)玉林市開展中藥材流通追溯體系建設(shè)試點(diǎn),旨在提高中藥材流通的現(xiàn)代化水平,增強(qiáng)中藥材質(zhì)量安全保障能力,以上試點(diǎn)獲得2012年度中央財(cái)政支持。

“上述四地都是傳統(tǒng)的中藥材集散地,中藥材種植和加工貿(mào)易在當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)中占有一定地位,地方政府及相關(guān)監(jiān)管部門在中藥材流通監(jiān)管方面有比較豐富的經(jīng)驗(yàn)。這四地的試點(diǎn)對(duì)于全國(guó)中藥材流通追溯體系建設(shè)有廣泛的代表性,對(duì)推動(dòng)全國(guó)的中藥材流通可追溯體系有重要意義。”湖北省荊門市食品藥品監(jiān)督管理局姚攀仔細(xì)看過通知后表示。
可追溯成倒逼機(jī)制

  近年來,中藥材流通領(lǐng)域存在的最主要問題是,缺乏準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格監(jiān)管,藥材的來源、晾曬、包裝、存儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)染鶝]有相應(yīng)的規(guī)范。以假充真、以次充好等違法違規(guī)行為較為常見。

《通知》中明確了具體工作目標(biāo),即在試點(diǎn)城市建設(shè)覆蓋主要中藥材品種、中藥材種植和養(yǎng)殖企業(yè)、中藥材經(jīng)營(yíng)戶與經(jīng)營(yíng)企業(yè)、中藥飲片和中成藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及零售藥店等交易主體參與的來源可追溯、去向可查證、責(zé)任可追究的中藥材流通追溯體系。

  毫無疑問,應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù)和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),通過中藥材產(chǎn)品包裝帶有的電子標(biāo)簽,對(duì)中藥材產(chǎn)地來源、生產(chǎn)加工、市場(chǎng)流通、藥房使用等環(huán)節(jié)的有關(guān)信息進(jìn)行查詢,將有力保障中藥材質(zhì)量安全。

“這種設(shè)計(jì)思路非常好,關(guān)鍵是如何科學(xué)管理和具體實(shí)施。”中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德分析說:“選取少量中藥材品種先在局部做試點(diǎn),有成功經(jīng)驗(yàn)后再推廣到31個(gè)省進(jìn)而到數(shù)百種藥材。”
“關(guān)于中藥材流通追溯體系,商務(wù)部市場(chǎng)秩序司早在去年就已啟動(dòng),先期以四川成都荷花池中藥材專業(yè)市場(chǎng)為試點(diǎn)。”中國(guó)醫(yī)藥(600056,股吧)保健品進(jìn)出口商會(huì)中藥部副主任于志斌作為調(diào)研組成員之一,去年8月就參與了追溯體系試點(diǎn)調(diào)研,在接受記者采訪時(shí)介紹說:“成都巿場(chǎng)對(duì)編碼標(biāo)準(zhǔn)、追溯系統(tǒng)進(jìn)行了探索,并取得一些經(jīng)驗(yàn)。要使追溯體系發(fā)揮應(yīng)有的作用最主要是發(fā)揮倒逼機(jī)制,終端客戶藥店醫(yī)院必須使用有追溯碼的藥材和飲片,有3這一規(guī)定后才能真正發(fā)揮作用。而這也是追溯體系推廣的難點(diǎn);另外追溯編碼的統(tǒng)一也是難點(diǎn),所以需要國(guó)家制定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)!

  然而,采訪中,湖北一中藥飲片有限公司負(fù)責(zé)人表現(xiàn)出了對(duì)追溯標(biāo)準(zhǔn)體系推廣可操作性的擔(dān)憂:“時(shí)機(jī)尚欠缺成熟,特別是對(duì)于中小企業(yè)來說難于實(shí)施。”


  “部分種植戶或企業(yè)的水平限制無法操作復(fù)雜的系統(tǒng),就要求該系統(tǒng)簡(jiǎn)便易行。體系的建成還涉及到農(nóng)業(yè)、商務(wù)、藥監(jiān)等多個(gè)部門,如何協(xié)調(diào)統(tǒng)一行動(dòng),權(quán)責(zé)劃分等問題都需要有專門的機(jī)構(gòu)執(zhí)行。”姚攀提醒道。

信息化促新型交易

  值得一提的是,作為中藥產(chǎn)業(yè)鏈承上啟下的關(guān)鍵環(huán)節(jié),中藥材交易也必須轉(zhuǎn)型,引進(jìn)現(xiàn)代信息技術(shù),才能跟上中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的發(fā)展步伐。姚攀介紹說:“中藥材流通可追溯系統(tǒng)是新型中藥交易體系的一個(gè)方面,新型中藥材交易體系還包括中藥材標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),以企業(yè)為主體構(gòu)建開放式交易平臺(tái),中藥材流通的物流新體系!


  借助網(wǎng)絡(luò)電子商務(wù)手段,可以很好地打破地域和行業(yè)限制,使中藥材交易信息無障礙發(fā)布和溝通。記者了解到,目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)有數(shù)家中藥材信息網(wǎng)站,中藥材天地網(wǎng)、藥通網(wǎng)等規(guī)模較大,一些上市公司也開始加緊布局。完善的物流溝通平臺(tái)可以在現(xiàn)有網(wǎng)站基礎(chǔ)上開放式引進(jìn)主要市場(chǎng)參與者共同打造,信息充分溝通是現(xiàn)代化交易的基礎(chǔ)。


  然而,現(xiàn)階段中藥材交易主要還是通過有型交易市場(chǎng)完成,如17個(gè)藥材交易市場(chǎng),像河北的安國(guó)、四川的荷花池藥材市場(chǎng)等年交易額均超過10億元。但這種集散式的交易往往交易周期長(zhǎng)、貨物多次往來運(yùn)輸,儲(chǔ)運(yùn)管理等成本也很高。由此造成經(jīng)營(yíng)者存貨周轉(zhuǎn)和資金周轉(zhuǎn)速度相當(dāng)慢,經(jīng)營(yíng)者的成本轉(zhuǎn)導(dǎo)致藥材價(jià)格持續(xù)高企。據(jù)統(tǒng)計(jì),藥材流通環(huán)節(jié)的成本是成藥流通成本的兩倍以上。


  “如果倡導(dǎo)交易電子化,就可以明顯提高中藥材交易效率!币ε柿⒓唇o記者列舉了四個(gè)優(yōu)點(diǎn):首先避免或減少中藥材在經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間長(zhǎng)距離來回周轉(zhuǎn),降低成本;其次,快速對(duì)中藥材價(jià)格進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控;第三,調(diào)節(jié)供需關(guān)系,增加市場(chǎng)信息透明度,減少市場(chǎng)投機(jī)炒作;第四,提高中藥材整體質(zhì)量。通過對(duì)交易主體信用評(píng)價(jià)體系的建立,用市場(chǎng)行為淘汰質(zhì)量低劣或制售假劣藥材的行為。此外,促進(jìn)中藥材生產(chǎn)企業(yè)樹立品牌。通過電子化交易平臺(tái),促優(yōu)汰劣,發(fā)展出一批重質(zhì)量講信譽(yù)的品牌供應(yīng)商、經(jīng)銷商。


  記者在采訪中了解到,早在去年,業(yè)內(nèi)率先上線的專業(yè)中藥材電子交易中心南京同仁堂(600085,股吧)-綠金在線中藥材交易中心在遼寧西豐開業(yè),標(biāo)志著中藥材流通“類期貨”時(shí)代大幕拉開。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)任德權(quán)曾對(duì)此表示:“綠金在線的開通,在中國(guó)藥材流通領(lǐng)域具有開創(chuàng)性的里程碑意義。它標(biāo)志著中藥材流通已從人流帶動(dòng)物流的大集貿(mào)市場(chǎng)時(shí)代,跨入信息流帶動(dòng)物流的電子商務(wù)時(shí)代!贝送猓兴幉奶斓鼐W(wǎng)在去年年底獲得英飛尼迪4000萬人民幣注資后,也擬于近期上線現(xiàn)貨電子交易。而就在今年2月,康美藥業(yè)(600518,股吧)已上線康美中藥網(wǎng),主要協(xié)同其交易市場(chǎng)從事信息服務(wù)。
  由于新型中藥材交易是傳統(tǒng)交易方式的革新和升華,原有的交易主體大部分維持不變,但交易方式必須有組織地實(shí)施突破。有業(yè)內(nèi)人士建議說,這個(gè)組織者必須具有足夠的實(shí)力和全國(guó)或區(qū)域性的影響,如中國(guó)藥材集團(tuán)公司、廣藥集團(tuán)等。以這些企業(yè)或行業(yè)協(xié)會(huì)為基礎(chǔ)制定規(guī)范的藥材交易管理細(xì)則,在全國(guó)范圍內(nèi)培訓(xùn)和推廣到更廣泛的藥材交易參與者,最好像GSP一樣推行交易管理認(rèn)證。

記者:劉卉 姚攀
來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
-----------藥材需要好好監(jiān)管。
...
醫(yī)學(xué)全在線 版權(quán)所有© CopyRight 2006-2046, MED126.COM, All Rights Reserved
皖I(lǐng)CP備06007007號(hào)
百度大聯(lián)盟認(rèn)證綠色會(huì)員可信網(wǎng)站 中網(wǎng)驗(yàn)證