實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)是科學(xué)研究計(jì)劃內(nèi)關(guān)于研究方法與步驟的一項(xiàng)內(nèi)容。在醫(yī)學(xué)科研工作中，無(wú)論實(shí)驗(yàn)室研究、臨床療效觀察或現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，在制訂研究計(jì)劃時(shí)，都應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)的目的和條例，結(jié)合統(tǒng)計(jì)學(xué)的要求，針對(duì)實(shí)驗(yàn)的全過程，認(rèn)真考慮實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)問題。一個(gè)周密而完善的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，能合理地安排各種實(shí)驗(yàn)因素，嚴(yán)格地控制實(shí)驗(yàn)誤差，從而用較少的人力、物力和時(shí)間，最大限度地獲得豐富而可靠的資料。反之，如果實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)存在著缺點(diǎn)，就可能造成不應(yīng)有的浪費(fèi)，且足以減損研究結(jié)果的價(jià)值�？傊瑢�(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)是實(shí)驗(yàn)過程的依據(jù)，是實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理的前提，也是提高科研成果質(zhì)量的一個(gè)重要保證。
實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)有屬于專業(yè)方面的，有屬于統(tǒng)計(jì)方面的。從統(tǒng)計(jì)方面說(shuō)，主要應(yīng)當(dāng)考慮對(duì)照、重復(fù)、隨機(jī)化等問題，這就是所謂實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的三原則。其具體內(nèi)容我們將在第二、三、四節(jié)介紹。
（一)擬定相互比較的處理 所謂處理，指的是在實(shí)驗(yàn)研究中欲施加給受試對(duì)象的某些因素。如營(yíng)養(yǎng)實(shí)驗(yàn)的各種飼料，治療某病的幾種療法或藥物，藥理研究中某藥的各種劑量等。在實(shí)驗(yàn)的全過程中，處理因素要始終如一保持不變，按一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。如果實(shí)驗(yàn)的處理因素是藥物，那么藥物的成份、含量、出廠批號(hào)等必須保持不變。如果實(shí)驗(yàn)的處理因素是手術(shù)，那么就不能開始時(shí)不熟練，而應(yīng)該在實(shí)驗(yàn)之前使熟練程度穩(wěn)定一致。
（二)確定實(shí)驗(yàn)對(duì)象及數(shù)量 這里指的是實(shí)驗(yàn)所用的動(dòng)物或活體組織標(biāo)本等。在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中，要根據(jù)實(shí)驗(yàn)觀察的目的與內(nèi)容，明確規(guī)定采用什么樣的實(shí)驗(yàn)對(duì)象，實(shí)驗(yàn)對(duì)象中的每個(gè)實(shí)驗(yàn)單位必須具備的條件與要求，以保證受試對(duì)象的一致性。實(shí)驗(yàn)對(duì)象需要有一定的數(shù)量，例數(shù)不能太少，也不宜過多。如何估計(jì)例數(shù)，詳見第四節(jié)。
（三)確定將各實(shí)驗(yàn)單位分配到各種處理中去的原則 這主要是隨機(jī)分配或隨機(jī)化問題。第三節(jié)將介紹幾種常用的隨機(jī)分組方法。
（四)擬定觀察項(xiàng)f1411.cn/zhicheng/目和登記表 要根據(jù)研究目的和任務(wù)，選擇對(duì)說(shuō)明實(shí)驗(yàn)結(jié)論最有意義，并具有一定特異性、靈敏性、客觀性的觀察項(xiàng)目。必要的項(xiàng)目不可遺漏，數(shù)據(jù)資料應(yīng)當(dāng)完整無(wú)缺；而無(wú)關(guān)緊要的項(xiàng)目就不必設(shè)立，以免耗費(fèi)人力物力，拖延整個(gè)實(shí)驗(yàn)的時(shí)間，爾后，要按照觀察項(xiàng)目之間的邏f1411.cn/sanji/輯關(guān)系與順序，編制成便于填寫和統(tǒng)計(jì)的登記表，以便隨時(shí)記錄實(shí)驗(yàn)過程中獲得的數(shù)據(jù)資料。同一項(xiàng)目的度量衡單位必須統(tǒng)一符號(hào)（如+、++、+++等)，應(yīng)有明確的定義。
（五)擬定對(duì)資料整理分析的預(yù)案 這就是對(duì)將獲得的數(shù)據(jù)資料準(zhǔn)備如何進(jìn)行整理？要計(jì)算哪些統(tǒng)計(jì)指標(biāo)？用什么統(tǒng)計(jì)分析方法？事先必須有個(gè)初步的設(shè)想。例如對(duì)計(jì)數(shù)資料，是計(jì)算率還是百分比？若計(jì)算率，分子是什么？分母是什么？各組同一項(xiàng)目的某個(gè)率或百分比如何進(jìn)行比較？又如對(duì)計(jì)量資料，是計(jì)算算術(shù)均數(shù)、幾何均數(shù)還是中位數(shù)？同一項(xiàng)目各均數(shù)間應(yīng)采用什么方法作比較？切忌實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)不認(rèn)真考慮，實(shí)驗(yàn)過后拿數(shù)字去找統(tǒng)計(jì)方法。
