轉貼專欄:干細胞治療亂局：號稱包治百病10萬元一針

記者_徐小西

　　在付出10萬元一針的干細胞注射之后，袁靜女兒的病情并沒有好轉，空腹血糖依舊高達15mmoL/L，是正常人的兩倍以上。

　　這個19歲的少女在3年前被查出患有Ⅱ型糖尿病，幾乎所有的醫(yī)生都告訴袁靜，無法治愈。偶然一次在網(wǎng)上看到北京一家部隊醫(yī)院用干細胞治療糖尿病的廣告時，袁靜就像撈到了一根救命稻草，“網(wǎng)上說干細胞是萬能細胞，可以修復失去的胰島細胞，從根本上治療糖尿病，實在是太誘惑人了�！�

　　海市蜃樓的憧憬

　　袁靜看到的廣告也不完全是忽悠人，人體是一個由200多種不同組織千萬億個細胞組成的細胞王國，最早就是由具備高度增殖和分化潛能的干細胞(stem cell)分化發(fā)育而來。

　　胚胎一旦發(fā)育，成為成熟的人體后，大部分干細胞都會分化成普通細胞。但在成年人體內(nèi)，還是有極少量的細胞保持了增殖和形成其他類型細胞的能力，這就是成體干細胞。成體干細胞雖不似胚胎干細胞一樣全能，可以分化為人體所有類型的細胞，但也能分化為多種類型的細胞，比如骨髓來源的干細胞就可以分化為肝臟、胰腺、肌肉及神經(jīng)細胞。

　　在一些特定的環(huán)境下，干細胞被誘導分化為各種組織細胞，再移植給病人，可以用于修復一些曾經(jīng)被認為是不可再生的組織器官，那些不治或難治之癥，比如糖尿病、心血管疾病、肝衰竭、脊髓損傷、帕金森病，就有了治愈的希望。

　　要把干細胞的巨大潛能轉化為成熟的治療手段，不是件容易的事。而國內(nèi)大批的醫(yī)院，都樂于把干細胞的潛力當作現(xiàn)實的治療力。

　　上至三甲醫(yī)院，下至美容院小診所都開設了所謂的干細胞治療中心。截至2012年7月，衛(wèi)生部干細胞整頓工作辦公室的調(diào)查結果是——干細胞治療已經(jīng)在我國300家左右的醫(yī)院、機構開展。

　　而國家干細胞工程技術研究中心主任、中國醫(yī)學科學院血液學研究所研究員韓忠朝認為，300家醫(yī)療機構是個保守的數(shù)字，“這是衛(wèi)生部開展的一個自查，自己報上的有300家，還有沒有報上去的呢？實際肯定不止300家做。”

　　在任何一個搜索引擎中輸入干細胞治療幾個字，從國家級到省級的各色干細胞治療中心不一而足，名頭也很唬人——“中美干細胞治療中心”、“國家干細胞研究醫(yī)學轉化基地”…… 其中還不乏設立在大型的三甲醫(yī)院旗下的干細胞中心。

　　在這些干細胞中心的宣傳口徑中，干細胞似乎可以包治百病，從脊髓損傷到自閉癥、老年癡呆，從肝硬化到肝癌，無論是牛皮癬、類風濕，還是尿毒癥、糖尿病，凡是現(xiàn)代醫(yī)學界無能為力的疑難雜癥，都可以通過干細胞療法被治愈。

　　事實上，除了造血干細胞治療血液疾病以外，衛(wèi)生部沒有批準任何一家醫(yī)療機構用干細胞臨床治療任何一種疾病，全球的絕大多數(shù)干細胞研究都在動物實驗或臨床階段，只有加拿大在今年5月份批準了美國一家公司生產(chǎn)的干細胞藥物用于治療移植物抗宿主病。

　　各地的干細胞治療中心都愿意拉上從事干細胞研究的院士、教授作為自己的顧問，無論這些研究者是否知情。上海臻景醫(yī)療，一家從事干細胞治療的機構，聲稱北京大學干細胞研究中心主任李凌松教授是其科學技術委員會的成員之一，但李凌松在接受《自然》雜志采訪時否認了他與臻景醫(yī)療存在關系，臻景醫(yī)療隨后在網(wǎng)站上刪除了李凌松的信息。

　　中國醫(yī)科院血研所的袁衛(wèi)平教授也曾多次接到邀請，擔任商業(yè)公司或醫(yī)療機構的顧問，“他們就是要拉大旗，扯虎皮，我肯定要拒絕的，我曾經(jīng)跟他們提過，去做研究，都不感興趣。”

　　這些“神通廣大”的干細胞治療機構還號稱和美國哈fo大學、洛克菲勒醫(yī)學中心有合作，在《自然》、《科學》等著名學術雜志上發(fā)表過論文。實際上，《自然》雜志自2009年以來，幾乎每年都會撰文批評中國的干細胞治療泛濫成災。

　　被欺騙與被損害的

　　多數(shù)公眾不能分辨，理論的可行性、臨床實驗、臨床治療三者間的巨大鴻溝。醫(yī)學領域，一項理論上可行的實驗室的技術發(fā)展到成熟的臨床治療技術，是一個長期復雜的過程，要經(jīng)歷多年的嚴格臨床前及臨床試驗，甚至會經(jīng)歷很多挫折與失敗。

　　對于那些絕望的患者和家長而言，更是如此。袁靜在2011年1月?lián)芡�了北京一家部隊醫(yī)院干細胞治療中心的熱線電話，對方告訴她，干細胞治療對她女兒的糖尿病是肯定有效果的，而且年紀越小，效果越好。

　　“我的孩子還這么小，哪怕只有百分之一的希望，我也要試一試，作為家長的心情，都是這樣的。”袁靜說。

　　2011年的春節(jié)剛過，袁靜買了兩張機票，來到之前聯(lián)系過的北京某部隊醫(yī)院，醫(yī)生告訴袁靜，要經(jīng)過一系列的體檢，不符合條件的不做。不過袁靜發(fā)現(xiàn)，幾乎所有的病人都是符合條件的，沒有不符合條件的。

　　在醫(yī)院的短短幾天里，每天都有人來看幾次袁靜和女兒，“關心得很，每個醫(yī)生嘴巴都非常會說，當我有點猶豫的時候，醫(yī)生就跟我說，你這么遠，來都來了，為了孩子的將來，孩子這么年輕就放棄了？”袁靜說，“一個病人，被他一說，簡直懵了，完全被他擺布�！�

　　主治醫(yī)生建議袁靜做一個8000萬個干細胞的注射，價格大概在10萬元，當袁靜表現(xiàn)出經(jīng)濟上的為難時，醫(yī)生又告訴袁靜，6000萬個干細胞效果也可以，只要8萬元。袁靜后來才知道，對于經(jīng)濟更差一點的病人，醫(yī)生還會推薦更便宜的治療。

　　袁靜和當時一起住院的病友們都想知道這些神奇的干細胞來自哪里，醫(yī)生只是輕描淡寫地說是醫(yī)院自己培養(yǎng)的，并指了一間小屋子說這就是培養(yǎng)干細胞的實驗室。

　　當袁靜問起干細胞手術的風險時，醫(yī)生義正辭嚴地說，這是一項比較成熟安全的技術，沒有什么風險，“他們從來沒有告訴我，這是一項處于實驗階段的技術�！�

　　說是干細胞手術，其實只是一次注射。袁靜女兒的病歷顯示，這是一項“CT定位引導下腎區(qū)腹膜后間隙穿刺加臍帶間充質(zhì)感細胞植入”治療。

　　袁靜不懂這些專業(yè)術語，她只記得，女兒當時躺在一張病床上，弓著背，醫(yī)生在背上打了一針，整個過程不過幾分鐘。

　　北京的干細胞之旅總共花費了10萬元，治療結束一年之后，但一年過去了，女兒的血糖仍然是正常人的兩倍，“她現(xiàn)在還年輕，還沒出現(xiàn)并發(fā)癥，但以后怎么辦呢？”，袁靜剛開始還經(jīng)常給醫(yī)生打電話詢問。漸漸地，醫(yī)生不理她了。

　　遇到這種情況的，不會只有袁靜一家。據(jù)《自然》報道，吉林長春的通源干細胞移植中心宣稱，已治療超過1萬例患有各類疾病的患者；而深圳一家干細胞公司也號稱，為9000多名患者提供了干細胞治療技術。

　　袁靜常聯(lián)系的幾個病友，也都沒有效果。

　　但袁靜不是最倒霉的那一個。29歲的浙江金華人洪淳獨自揣著家里的拆遷補償款，踏上了到上海的火車，去上海455醫(yī)院的干細胞治療中心治療腦梗。

　　洪淳的堂哥洪建斌記得，這家醫(yī)院宣傳得很好，招牌是國家干細胞技術轉化中心，里面很多院士專家，收費也很貴，醫(yī)生建議洪淳進行3個療程的治療，每個療程要花4萬元左右。

　　讓洪建斌氣憤的是，沒有檢查，沒有家屬的簽字，醫(yī)院就給弟弟注射了三針干細胞制劑。接受完治療的第二天，洪淳就開始頭暈惡心，在上�；亟鹑A的火車上，洪淳陷入昏迷，還等不及火車�？拷鹑A站，一輛救護車在杭州站就把洪淳接進了醫(yī)院，幾天過后，洪淳去世，死因不明。

　　如今，洪建斌和袁靜同在一個名為“識別疾病戰(zhàn)勝騙子”的QQ群中，這是網(wǎng)友“斗志”在上海455醫(yī)院花費了數(shù)萬元治療糖尿病無效，為了維權而建立的群。

　　這個群里全部是來自全國各地的患者或患者家屬，其中不少人來自中西部的小城鎮(zhèn)，收入不高，為了治療糖尿病、乙肝、小兒腦癱等，少則數(shù)萬，多則十幾萬投入干細胞治療中，無一例外的，都打了水漂——他們的病情都沒有絲毫好轉。

　　無法預知的風險

　　效果是難以預期的。事實上，除了造血干細胞治療血液疾病是成熟的醫(yī)療技術外，幾乎所有的干細胞治療都處在臨床試驗或臨床前的階段。

　　眼下國內(nèi)開展最火熱的，莫過于用干細胞治療糖尿病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病�？紤]到中國有超過9000萬的糖尿病患者，這簡直是一架吸金利器。

　　“生病生久了，什么地方都去看過，還是不能解決你的問題。干細胞治療就像一根救命稻草，一線曙光。實在是走投無路了，才會相信這種東西能夠拯救自己�！币晃徊辉竿嘎缎彰�的患者解釋。

　　大量的醫(yī)療機構正是利用病人的期待，向患有頑疾的病人推銷昂貴的干細胞治療，而這些干細胞治療，還不具備充分的科學依據(jù)、缺乏透明度、也沒有監(jiān)控機制。

　　“用干細胞臨床治療糖尿病，現(xiàn)在不是太可靠，”袁衛(wèi)平說，“我們有很多研究，但是缺乏能得到同行公認的、科學上設計得很好的、有對照、有比較的系統(tǒng)的研究�！�

　　用干細胞治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病距離臨床應用更加遙遠，“神經(jīng)細胞和其他的細胞不一樣，比如胰島細胞，長起來了，就可以分泌胰島素了，神經(jīng)細胞在身體里面不僅要長起來，還要建立一個正確的神經(jīng)網(wǎng)絡系統(tǒng)，所以有一定的難度�！痹�衛(wèi)平說。

　　就目前的研究而言，干細胞治療自身免疫性疾病最有希望。干細胞是一群具有免疫調(diào)節(jié)功能的細胞，全球為唯一一個拿到上市許可，用于臨床治療的干細胞藥物就是用于治療移植物抗宿主病(GVHD)——一種免疫系統(tǒng)疾病。

　　鑒于干細胞治療的猖獗，中華醫(yī)學會糖尿病學會在2010年底發(fā)表了一項聲明，干細胞治療糖尿病尚處在臨床應用前的研究階段，不建議將干細胞移植技術作為常規(guī)的臨床實踐。還提到在進行臨床試驗時，不得向參加的糖尿病患者收取費用。

　　北京協(xié)和醫(yī)學院生命倫理學研究中心執(zhí)行主任翟曉梅教授認為，干細胞技術不管從法律法規(guī)還是臨床實踐上來看，都不是一個常規(guī)的治療手段，但國內(nèi)很多機構居然按照常規(guī)醫(yī)療的方法收費，大肆開展治療，這個對患者是不公平和有危害的。

　　“臨床治療的目的是為了解決患者的健康問題，而且是用公認的，已經(jīng)經(jīng)過研究證明安全有效的辦法解決患者的健康問題。而臨床試驗，是要獲取我們還不知道的知識，受試者是為科學做貢獻的，要承擔風險，怎么能讓他們在承擔風險的同時還要負擔高昂的醫(yī)療費用？”

　　關于風險，國際干細胞研究協(xié)會的一項聲明稱，干細胞及其衍生物可能作用于多個靶器官與組織，因此同時具有好、壞兩方面的效應，最常見的是異常組織和腫瘤形成的風險。

　　中山大學干細胞與組織工程研究中心的匿名學者稱，人類對于干細胞的了解還遠遠不夠，干細胞療法很多副作用是不知道的，不可控制的。

　　“現(xiàn)在有觀點認為，干細胞治療的安全性還不錯，沒出什么大亂子，是因為時間不夠長，從人類第一次分離出胚胎干細胞不過14年，干細胞的安全性到底怎么樣，我也不能斷言，但我對干細胞研究得越多，越覺得害怕�！�

　　沒有規(guī)則的賽跑

　　失控的干細胞治療飽受國外的同行和媒體詬病，衛(wèi)生部在2012年1月發(fā)起為期一年的干細胞臨床研究和應用規(guī)范整頓——2012年7月1日前，禁止在治療和臨床試驗中試用任何未經(jīng)批準使用的干細胞，并停止接受新的干細胞項目申請。

　　但效果甚微，《南都周刊》記者在6月底來到了袁靜女兒一年前就診的北京某部隊醫(yī)院，位于2樓的細胞治療中心仍然熱火朝天。

　　當記者咨詢糖尿病的治療方法時，被付醫(yī)生告知可以用B胰島素干細胞通過CT引導下，注射到細胞膜，修復受損傷的胰腺。

　　“做得成功的病例挺多的，有效果好的，第二天就有起色了。收費嘛，1000萬個干細胞1萬塊，怎么也得打4000萬干細胞吧，”這位付醫(yī)生說。

　　還有更明目張膽的，《自然》雜志4月的一篇報道提到，上海臻景醫(yī)療宣稱，已成功利用源自臍帶或脂肪組織的干細胞治愈了包括多發(fā)性硬化病在內(nèi)的一系列疾�。患�林通源干細胞移植中心的一位員工介紹，他們的干細胞療法可以治療自閉癥；北京普華國際醫(yī)院干細胞治療中心也提供治療自閉癥干細胞療法。

　　巨大的利益驅(qū)動和監(jiān)管制度的缺失，導致了中國干細胞治療的亂局。

　　干細胞療法的價格相當昂貴。《自然》雜志稱，北京普華國際醫(yī)院，干細胞治療自閉癥的費用是20.5萬元人民幣；上海臻景醫(yī)療，用干細胞治療阿爾茨海默氏癥(老年癡呆)，需要注射4至8針，而每針的費用3萬到5萬不等。

　　與巨大的利益相對應的，是中國的干細胞研究和應用幾乎沒有規(guī)則。衛(wèi)生部和藥監(jiān)局在過去的13年內(nèi)，既沒有明確由誰來監(jiān)管干細胞，也沒有出臺相關的技術標準和管理規(guī)范。

　　多位接受采訪的研究者都表示，自己也搞不清楚干細胞是誰在管理。2005年之前，干細胞和體細胞一樣，屬于藥物，是藥監(jiān)局管轄范圍；2005年，衛(wèi)生部的一個內(nèi)部文件把干細胞定義為醫(yī)療技術，由衛(wèi)生部管理；2007年，藥監(jiān)局的內(nèi)部文件正式確認退出了干細胞的管理；2009年，衛(wèi)生部正式確認，把干細胞定義為第三類醫(yī)療技術，進入臨床前要通過衛(wèi)生部組織的安全性論證和倫理審查。

　　迄今為止，沒有任何一家醫(yī)療機構獲得了衛(wèi)生部的許可，將干細胞用于臨床治療。

根據(jù)韓忠朝的說法，雖然將干細胞定義為第三類醫(yī)療技術，但并沒有具體執(zhí)行細則�！斑@意味著誰也可以做干細胞，自己說自己的標準，沒有部門會管，管也沒有依據(jù)，”韓忠朝說。

　　而且國家的執(zhí)業(yè)醫(yī)師法允許醫(yī)院進行實驗性治療，大批醫(yī)療機構打著實驗性干細胞治療的幌子 ，跳過臨床試驗階段直接進行臨床應用。

　　衛(wèi)生部的干細胞禁令在2012年7月1日已經(jīng)結束，非法的干細胞治療依然遍地開花。一位接近衛(wèi)生部的人士告訴記者，衛(wèi)生部已經(jīng)組織了兩次專家會議，討論干細胞研究和應用的規(guī)范和相關的技術標準，草案以及國內(nèi)形勢，預計很快出臺。

　　但截至發(fā)稿時，這份草案尚未出臺，“倒是趕緊出一個規(guī)則，哪怕它是不完善的，也比沒有強，”一位從事干細胞研究的科學家抱怨。


來源：南都周刊