推進(jìn)中藥改革應(yīng)遵循中藥自身發(fā)展的客觀規(guī)律
駱詩(shī)文 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 (北京100810)
中藥在我國(guó)具有悠久的歷史,史書(shū)就有炎帝神農(nóng)氏嘗百草的記載。因此,中藥是我們中華民族的祖先在長(zhǎng)期實(shí)踐中形成的一門(mén)科學(xué)。它具有豐富的內(nèi)涵,是我國(guó)最寶貴的文化遺產(chǎn)之一。中藥的形成和發(fā)展,對(duì)中華民族的生存、繁衍和發(fā)展作出了重要貢獻(xiàn)。在新中國(guó)建立時(shí),我國(guó)有四億七千萬(wàn)人口,其醫(yī)療保健基本上全靠中醫(yī)藥,中醫(yī)藥深深植根于廣大人民群眾之中。
一、中藥具有農(nóng)副產(chǎn)品的特性
中藥屬于農(nóng)副產(chǎn)品范疇,它具有很多農(nóng)副產(chǎn)品所具有的特性。新中國(guó)成立以來(lái),國(guó)家對(duì)中藥的管理一直是按農(nóng)副產(chǎn)品的管理方式來(lái)對(duì)待。在改革開(kāi)放以來(lái),一九八二年中央關(guān)于農(nóng)村改革的一號(hào)文件中,就把中藥材按農(nóng)副產(chǎn)品一樣放開(kāi)了,除了
麝香、
甘草、
杜仲、
厚樸四種之外,其余品種一律按市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律進(jìn)行自由貿(mào)易,價(jià)格也全部放開(kāi)。由于中藥材主要產(chǎn)于邊、山、老、少、窮地區(qū),放開(kāi)以后出現(xiàn)農(nóng)民交售中藥材困難的情況以及個(gè)別不法分子壟斷經(jīng)營(yíng)、制假售假,價(jià)格上暴漲暴跌,嚴(yán)重?fù)p害了藥農(nóng)的利益和廣大人民群眾用藥安全有效,因此,國(guó)務(wù)院于94年下發(fā)了第53號(hào)文件,在全范圍內(nèi)掀起了兩年多時(shí)間的中藥市場(chǎng)整頓。通過(guò)整頓、取締了一百多個(gè)市場(chǎng),規(guī)范了十七個(gè)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng),從而使中藥材的市場(chǎng)管理進(jìn)入了較規(guī)范化管理。
二、中藥材生產(chǎn)可按農(nóng)產(chǎn)品無(wú)公害生產(chǎn)模式進(jìn)行
中藥材生產(chǎn)按農(nóng)副產(chǎn)品管理,完全可以按農(nóng)業(yè)部門(mén)推行的無(wú)公害辦法進(jìn)行,即進(jìn)行無(wú)公害化種植,合理控制化肥、農(nóng)藥的使用,使生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品達(dá)到用藥要求即可,F(xiàn)在,有關(guān)部門(mén)從國(guó)外引進(jìn)GAP并在我國(guó)中藥材上推行,花了大量的資金和人力但效果很不好,首先,中央推進(jìn)農(nóng)村改革,土地已被農(nóng)民承包,種什么不種什么完全由農(nóng)民決定,政府部門(mén)不能干預(yù),因此,也就很難形成連片的大面積的生產(chǎn)基地;其次,中藥歷來(lái)就有多了是草,少了是寶,
黃金有價(jià)藥無(wú)價(jià)的市場(chǎng)特點(diǎn),特別是部分中藥多了又不能當(dāng)作他用,只能拋棄和燒掉,這就會(huì)嚴(yán)重影響藥農(nóng)的收入和種藥的積極性。因此,中藥材生產(chǎn)要按照市場(chǎng)需求安排,避免出現(xiàn)產(chǎn)量大起大落,價(jià)格暴漲暴跌,影響藥農(nóng)的收入和增加病患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),在價(jià)格管理上,要以糧食和當(dāng)?shù)刂饕?jīng)濟(jì)作物的價(jià)格作為參照依據(jù),制訂出較合理的收購(gòu)價(jià)格。同時(shí),要考慮自然因素給藥材生產(chǎn)帶來(lái)的不良影響(天旱、雨澇、風(fēng)雪等)所造成的減產(chǎn)和失收等損失,以保證藥農(nóng)種藥不少于種糧和其他經(jīng)濟(jì)作物的收入。中藥有一地產(chǎn)、銷(xiāo)全國(guó)和地方習(xí)慣用藥以及品種分散等特點(diǎn),因此,往往醫(yī)生開(kāi)具一個(gè)處方所用中藥包括全國(guó)各地,即“一方吃全國(guó)”,因此,中藥材必須要進(jìn)行大流通。為了方便藥農(nóng)出售藥材和使用單位購(gòu)買(mǎi)方便,必須按農(nóng)副產(chǎn)品交易方式,在藥材主產(chǎn)區(qū)和重要銷(xiāo)區(qū)建立幾個(gè)比較集中,布局較合理,品種齊全,管理規(guī)范的中藥材交易市場(chǎng)。進(jìn)入市場(chǎng)內(nèi)的經(jīng)營(yíng)者,必須懂得所經(jīng)營(yíng)中藥材產(chǎn)品的主要產(chǎn)地、規(guī)格、等級(jí)、主要用途和真?zhèn)巫R(shí)別,并持有合格的資質(zhì)證明,以便于醫(yī)藥、工商、衛(wèi)生、公安等部門(mén)進(jìn)行監(jiān)管。
三、中藥材又具備藥品的特性
中藥材又不同于一般農(nóng)副產(chǎn)品,因?yàn)樗撬幱茫怯糜诜啦≈尾〉闹匾镔|(zhì)。因此,在中藥的管理上,必須按照藥品管理的要求嚴(yán)格進(jìn)行管理,堅(jiān)持質(zhì)量第一。在中藥材種植、采收、加工、飲片生產(chǎn)中都要嚴(yán)格按照中藥的傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行。中藥材的質(zhì)量鑒別應(yīng)堅(jiān)持以經(jīng)驗(yàn)鑒別為主,經(jīng)驗(yàn)鑒別有懷疑的才進(jìn)行理化鑒別,以便于及時(shí)查處個(gè)別假冒偽劣行為。如果忽視經(jīng)驗(yàn)鑒別只重視推進(jìn)理化鑒別,等鑒別結(jié)果出來(lái)后,個(gè)別出售假冒偽劣產(chǎn)品的人早就跑了,根本無(wú)法進(jìn)行查處。而且理化鑒別成本過(guò)高,加重了經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此,要充分重視和發(fā)揮具有豐富經(jīng)驗(yàn)的老藥工的作用,讓他們進(jìn)行傳幫帶,參與質(zhì)量管理。去年下半年我隨有關(guān)部門(mén)明查暗訪了六個(gè)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng),發(fā)現(xiàn)其中一些市場(chǎng)有的除出售中藥材外,還出售
香菇、
黃花菜、
木耳等副食品;有的經(jīng)營(yíng)十分慘淡,整個(gè)市場(chǎng)只有一百余家經(jīng)營(yíng)戶(hù);有的市場(chǎng)上出現(xiàn)把大茴、
海龍、
海馬、
冬蟲(chóng)夏草、
人參等藥材的有效成份提取后曬干了再出售,有的把已經(jīng)食用過(guò)的
桂皮、
草果等曬干了再出售,還有用
酥油、蠟和
淀粉制成的冬蟲(chóng)夏草,其顏色黃中帶點(diǎn)綠色,也在街上擺賣(mài);有些市場(chǎng)按國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)的要求進(jìn)行公司化改組后,市場(chǎng)內(nèi)的大戶(hù)注冊(cè)成了公司,而沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的倉(cāng)庫(kù),主要是在市場(chǎng)外租用民房存放藥材,有的藥材就存放在產(chǎn)區(qū)倉(cāng)庫(kù)里,在市場(chǎng)內(nèi)的公司是聯(lián)系客戶(hù),接受一些藥廠的委托收購(gòu)藥材,而質(zhì)量無(wú)人去管,銷(xiāo)售大批藥材都在市場(chǎng)外進(jìn)行,當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)也不認(rèn)真進(jìn)行監(jiān)管。我們同當(dāng)?shù)卣块T(mén)交換意見(jiàn),政府部門(mén)講:過(guò)去中藥材市場(chǎng)是政府牽頭、由藥監(jiān)、工商、衛(wèi)生、公安等部門(mén)共同管的,我們建立了一套統(tǒng)一管理的機(jī)構(gòu),部門(mén)之間也有分工,而現(xiàn)在進(jìn)行公司化管理了,政府部門(mén)不能管企業(yè),這樣我們只好退出來(lái)了,由藥監(jiān)部門(mén)一家去管理了,出了問(wèn)題打屁股也是打他們的,這樣我們的責(zé)任反而小多了。你們國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)今天這么管,明天又那么管,反正是你們說(shuō)了算,好壞也就由你們?nèi)コ袚?dān)了,F(xiàn)在是公司化管理,老板只想著賺錢(qián),專(zhuān)門(mén)建市場(chǎng)出售,不管懂不懂藥,給錢(qián)就讓進(jìn)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)中藥材,那有心思去真正建好管好市場(chǎng),政府部門(mén)不管市場(chǎng),當(dāng)然也就不拿錢(qián)去建市場(chǎng)了。國(guó)務(wù)院1994年下達(dá)53號(hào)文件,整個(gè)兩年多,全國(guó)建了十七個(gè)市場(chǎng),現(xiàn)在一半是名存實(shí)亡了,如果再不扶持就垮了。然而,在最近召開(kāi)的全國(guó)市場(chǎng)管理座談會(huì)上有關(guān)部門(mén)還大講2004中藥材市場(chǎng)整頓取得了新的成績(jī),市場(chǎng)管理同過(guò)去比有了很大變化,這是完全脫離中國(guó)實(shí)際情況的。
四、中藥材種植加工必須講究道地性
中藥材歷來(lái)就講傳統(tǒng)地道,這是由我們的祖先一代一代傳承下來(lái)的,如四大淮藥(
生地、
山藥、
牛膝、
紅花)就產(chǎn)在河南、浙八味(
貝母、
麥冬、玉金、
菊花、
白術(shù)、
元胡、
萸肉)就以浙江產(chǎn)量最好,還有重慶石柱、湖北利川的
黃連;陜西寧強(qiáng)、四川江油的
附子;甘肅岷縣的
當(dāng)歸;禮泉的
大黃;山西大同的
黃芪;五臺(tái)的
黨參;湖北英山、羅田和安徽金寨的
茯苓;廣西百色的
三七;臨桂、永福的
羅漢果;柳州的
靈香草等,這些都是在還未開(kāi)展大規(guī)模人工種植之前就有商品調(diào)供給全國(guó)的品種,屬原產(chǎn)地品種,其質(zhì)量是比較好和穩(wěn)定的,當(dāng)?shù)剞r(nóng)民都掌握了其種植和深加工技術(shù),因此,中藥材種植應(yīng)注重發(fā)展這些原產(chǎn)地品種為主,輔以其他2-3個(gè)次產(chǎn)地,以避免因自然災(zāi)害影響主產(chǎn)地品種而影響全國(guó)藥用需要,確保中藥材的質(zhì)量和治療效果,中藥材的引種試種,必須嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行,通過(guò)試種成功,并經(jīng)三代種植檢查其成份和原產(chǎn)地一樣而無(wú)變異才能進(jìn)行推廣,F(xiàn)在有關(guān)部門(mén)推行GAP,有的產(chǎn)品一種下地就宣布已達(dá)到GAP標(biāo)準(zhǔn)并通過(guò)驗(yàn)收是嚴(yán)重違背科學(xué)的,有些企業(yè)則利用此夸大宣傳,欺騙消費(fèi)者,以圖達(dá)到最大的經(jīng)濟(jì)利益,比如某企業(yè)生產(chǎn)的
丹參滴丸,九十年代就有媒體宣傳進(jìn)入美國(guó)FDA驗(yàn)證,而今又宣傳其原料是GAP產(chǎn)品,但該企業(yè)在陜西搞的GAP基地生產(chǎn)的丹參只有幾十畝地,遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿(mǎn)足不了丹參滴丸生產(chǎn)的需要,絕大部分原料還是從社會(huì)上收購(gòu)的;又如某企業(yè)生產(chǎn)的六味
地黃丸,其已通過(guò)GAP認(rèn)證的
山萸肉是中國(guó)藥材公司八十年代安排生產(chǎn)的,其他藥材還是從社會(huì)上購(gòu)進(jìn)的,能稱(chēng)GAP產(chǎn)品嗎?因此,也有蒙騙消費(fèi)者之嫌。作為國(guó)家藥監(jiān)部門(mén),應(yīng)當(dāng)對(duì)此類(lèi)現(xiàn)象加以制止和糾正,決不能當(dāng)作典型進(jìn)行宣傳和推廣,使此種弄虛作假行為合法化。
五、中藥飲片加工和建廠要符合中國(guó)的實(shí)際情況
中藥飲片是最能體現(xiàn)中醫(yī)辨證施治特點(diǎn)的,湯濟(jì)是中藥的主要?jiǎng)┬。由于受中醫(yī)能開(kāi)具湯劑的醫(yī)師減少和中成藥迅速發(fā)展的影響,中藥飲片的銷(xiāo)售已大為減少,據(jù)統(tǒng)計(jì)和測(cè)算,目前中藥飲片的銷(xiāo)售量只占中藥材總銷(xiāo)售的20%左右,去年我隨有關(guān)部門(mén)到湖北、湖南、廣西、四川、云南一些基層衛(wèi)生院調(diào)查,絕大部門(mén)一級(jí)衛(wèi)生院沒(méi)有中藥柜臺(tái),只有30-50個(gè)中成藥品種,有些還有中藥柜臺(tái)的鄉(xiāng)級(jí)衛(wèi)生院,中藥材經(jīng)營(yíng)品種只有140-200種左右,而且不少常用品種脫銷(xiāo),開(kāi)方往往配不齊,要去縣里抓藥,這樣費(fèi)用過(guò)高,病患者就不吃中藥了。又由于國(guó)家藥監(jiān)局推廣機(jī)械飲片和小包裝飲片,其價(jià)格比傳統(tǒng)手工飲片高出3-5倍往往一劑很普通的中藥也要30-40元,人們吃中藥比吃西藥還要貴,因此也就不吃中藥了。廣大農(nóng)村農(nóng)民吃不上或吃不起中藥而不再吃中藥了,中藥的根基就割斷了,還談什么繼承和發(fā)展中藥?這種自掘中藥墳?zāi)沟霓k法還被稱(chēng)為推行中醫(yī)藥現(xiàn)代化而在加以宣傳推廣。自己的祖宗都不認(rèn)了,還忙乎什么!現(xiàn)在,大辦中藥飲片廠又成了一陣風(fēng),造成不少飲片廠開(kāi)工不足,有的甚至出租飲片批號(hào)給一些小廠生產(chǎn),飲片生產(chǎn)已很混亂。有些飲片廠都沒(méi)有懂得生藥辨別的技術(shù)人員和老藥工,原料從市場(chǎng)上采購(gòu)叫什么名就按什么名投料加工飲片,然后包成小包裝就出售了,由于是從飲片廠出來(lái)的飲片,使用單位和個(gè)人也都不懷疑其產(chǎn)品質(zhì)量和真?zhèn)危乙矝](méi)辦法見(jiàn)到其飲片的真?zhèn)魏唾|(zhì)量。因此,如果廠里出來(lái)的飲片是假劣的就會(huì)一直假劣下去,中間沒(méi)有一個(gè)檢驗(yàn)和監(jiān)督機(jī)制,很可能出現(xiàn)危急病患者生命的用藥安全問(wèn)題。這將是一個(gè)很大的漏洞。有些飲片廠又沒(méi)有老藥工指導(dǎo),所生產(chǎn)的飲片質(zhì)量問(wèn)題很多,我們?cè)谡{(diào)查中發(fā)現(xiàn)有的廠把
蒲公英、
魚(yú)腥草都炒黃了,手一捏就碎了,從外觀上已區(qū)分不出是蒲公英還是魚(yú)腥草了。有的炒
澤瀉,白的、黃的、焦的顏色都有,但當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)都沒(méi)有發(fā)覺(jué),仍然照樣生產(chǎn)并在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。中藥飲片的管理應(yīng)當(dāng)首先抓好飲片生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的制訂,然后按標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范去進(jìn)行生產(chǎn)指導(dǎo)和市場(chǎng)監(jiān)管,而不是抓什么大辦飲片廠GMP改造。
六、GMP認(rèn)證勞民傷財(cái),使許多企業(yè)陷入困境
中成藥劑型改革是應(yīng)該推行的,但應(yīng)以提高中藥的療效為主。中藥治病,除了以湯劑為主外,還有丹、膏、丸、散等劑型。這些劑型都是經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的實(shí)際使用并有獨(dú)特療效才加以傳承下來(lái)的,F(xiàn)在,有些人認(rèn)為古老的中藥傳統(tǒng)制劑傻、大、黑、粗,攜帶和服用不方便,便對(duì)中藥傳統(tǒng)劑型進(jìn)行了大規(guī)模的改革,實(shí)行中藥西制,以適應(yīng)現(xiàn)代化的需要,但中藥傳統(tǒng)劑型改革必須堅(jiān)持其療效不能降低為原則進(jìn)行,F(xiàn)在,
藿香正氣水有十一個(gè)新劑型,但很多劑型的療效遠(yuǎn)比不上傳統(tǒng)的
藿香正氣水。
感冒藥有上百種之多,不分風(fēng)寒風(fēng)熱,不少產(chǎn)品療效平平。特別是已被國(guó)家中醫(yī)藥局和國(guó)家藥監(jiān)局列入科研項(xiàng)目的“顆粒配方飲片”,從1995年開(kāi)始進(jìn)行科研,花了不少錢(qián),至今還未得出結(jié)論比湯藥療效好,國(guó)家藥監(jiān)局也下文進(jìn)行推廣,并批準(zhǔn)了不少?gòu)S家生產(chǎn),“顆粒配方飲片”,歷經(jīng)十年科研得不出結(jié)果的項(xiàng)目,作為國(guó)家藥品監(jiān)督部門(mén)就推廣,這怎么與科學(xué)發(fā)展觀也扯不到一塊,更沒(méi)有體現(xiàn)決策民主科學(xué)化。在幾次召開(kāi)有關(guān)專(zhuān)家座談會(huì)商討此事時(shí),有關(guān)單位和有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)就不允許持不同意見(jiàn)的專(zhuān)家發(fā)言,有的還私下個(gè)別做工作。這樣的研討會(huì)本來(lái)不應(yīng)該讓生產(chǎn)廠家參加的,都邀請(qǐng)了生產(chǎn)廠家參加。有關(guān)部門(mén)和領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員也接二連三往廠家跑。這究竟是產(chǎn)品先進(jìn)還是某種利益在起作用?這也是值得深思的,F(xiàn)在,不少中成藥廠經(jīng)過(guò)GMP改造后負(fù)債累累,無(wú)力研制新產(chǎn)品,于是便走仿制和改變劑型的路子,又一次出現(xiàn)了大規(guī)模低水平重復(fù)的現(xiàn)象,使中成藥發(fā)展的路子越走越窄,競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步下降。有個(gè)企業(yè)反映,他們生產(chǎn)的一種保健品出口很好,但在GMP改造中,藥監(jiān)部門(mén)規(guī)定要購(gòu)進(jìn)一些他們從來(lái)沒(méi)使用過(guò)的檢測(cè)設(shè)備,花了幾千萬(wàn)元,然后才在GMP驗(yàn)收中獲得通過(guò),但通過(guò)GMP驗(yàn)收后,他們生產(chǎn)的品種仍然照過(guò)去的程序進(jìn)行,這些先進(jìn)設(shè)備一次也未使用過(guò),都閑置在一邊,但他們的產(chǎn)品出口仍然十分受歡迎,沒(méi)有像有些領(lǐng)導(dǎo)和媒體上所講的受到國(guó)外抵制。但由于把GMP改造和新添置的設(shè)備計(jì)入成本,其產(chǎn)品的價(jià)值比以往高出一倍多。于是該企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)如此講:我想在推行GMP改造中,可能?chē)?guó)家有關(guān)部門(mén)和有關(guān)人員承擔(dān)有給國(guó)外企業(yè)推銷(xiāo)設(shè)備的許諾。據(jù)測(cè)算,整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)GMP認(rèn)證已搞了三年多,花去了人民幣約1200-1500億元,投入比國(guó)家建一個(gè)三峽電站還要多。通過(guò)GMP改造,廠家不但沒(méi)有什么減少,反而是生產(chǎn)能力擴(kuò)大了三至五倍,造成醫(yī)藥生產(chǎn)能力大大過(guò)剩,給無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)創(chuàng)造了機(jī)會(huì)。不少通過(guò)GMP認(rèn)證的廠不能生產(chǎn),廠房機(jī)器設(shè)備閑置,仍用舊廠房中生產(chǎn),因?yàn)樵谂f廠房生產(chǎn)成本低,出現(xiàn)了“工廠金碧輝煌,里面沒(méi)有神像(沒(méi)產(chǎn)品),尼姑和尚下崗,急死老道方丈”的局面,北京就有個(gè)企業(yè)改造花了一千多萬(wàn)元,2003年4月通過(guò)GMP驗(yàn)收,至今也未生產(chǎn)一次,工人已經(jīng)走了,就留下幾個(gè)人看廠房。有個(gè)企業(yè)遷址昌平進(jìn)行改造,購(gòu)地60畝,花了1.8億創(chuàng)建一個(gè)中藥廠,去年通過(guò)GMP改造后也未生產(chǎn)過(guò)一次,驗(yàn)收完后就一直閑置在那里,廠里就有二位留守看廠房。僅四川省的GMP改造就花了80多億人民幣,最貧窮的貴州省也花了20多億元人員幣。然后,至今GMP改造還未正式宣布全部結(jié)束,不少?gòu)S家還在千方百計(jì)的找錢(qián)搞GMP改造。所以,業(yè)內(nèi)不少人士講,不搞GMP早死,搞了GMP晚死,死得很悲壯,搞不搞反正是一個(gè)死。不根據(jù)中國(guó)實(shí)際,
盲目套搬所謂國(guó)外經(jīng)驗(yàn),推廣GMP改造把醫(yī)藥企業(yè)坑苦了!
七、傳統(tǒng)中藥與植物藥是完全兩個(gè)不同的用藥理論和體系
傳統(tǒng)中藥講四氣五味,寒熱溫平,升降浮沉。中醫(yī)開(kāi)處方講君臣佐使,講歸經(jīng),治病從整體出發(fā),實(shí)行辨證施治。中醫(yī)治病不是講什么病,而是講證,從一個(gè)證候群中找出主要的病癥,然后對(duì)癥下藥,達(dá)到藥到病除的治療效果。比如感冒,中醫(yī)只講風(fēng)寒、風(fēng)熱兩個(gè)癥狀群,再把這兩個(gè)癥狀群進(jìn)行具體辯證,加以區(qū)別,用藥。并不像西藥那樣要進(jìn)行檢查,確定是什么病毒,然后給以針對(duì)病毒最有效的藥物進(jìn)行治療,兩者是截然不同的。因此,中藥的研制也應(yīng)以傳統(tǒng)中藥的理論和特點(diǎn)為基本點(diǎn),講整體功效,而不是以西藥的方式講什么“成份”。中藥有成份,但不能唯成分論。中藥講成分,是從某種中藥中找出一種成份,以識(shí)別其中藥的真?zhèn)危⒉荒艽磉@就是某種中藥的有效成份,因?yàn)槊糠N中藥都是一個(gè)復(fù)合體,他具有多種成份,那種成份是有效的,在目前還是無(wú)法確定的。況且中藥是多味配方,經(jīng)過(guò)煎煮,會(huì)產(chǎn)生很多新的物資,這些目前還沒(méi)有辦法找到確切的結(jié)果。比如常用的黃芪、黨參、當(dāng)歸、白術(shù)等大品種,可同很多藥組成不同的方劑,這些不同的方劑治的病是有很大區(qū)別的,這就是中藥的特點(diǎn),也是中藥與西藥的區(qū)別。現(xiàn)在研制中藥新品種,有人要強(qiáng)調(diào)成份清、藥效明、質(zhì)量可控,而講其有效成份,于是便從某種中藥中提出某種成份,再以這種成份作為有效成份組成一個(gè)新藥,這種方法不是在研究中藥,而是在研究植物藥,而植物藥在歐洲已有二百多年的歷史,印度早已從金雞納樹(shù)皮中提了有效成份生產(chǎn)出奎林治
瘧疾,中國(guó)也有從
十大功勞中提取
小檗鹼生產(chǎn)
黃連素,從羅芙木中提取有效成份生產(chǎn)降壓藥等等,這些都算西藥而不是中藥。中國(guó)有近萬(wàn)種能藥用的植物,使用的也達(dá)2000多種,從這些植物中提取有效成份生產(chǎn)新藥是有作為的,但研究出來(lái)不能稱(chēng)是中藥,而是植物藥,兩都是不應(yīng)當(dāng)混淆的。如果用研究植物藥的方法來(lái)研究中藥,則傳統(tǒng)的中藥就會(huì)被消滅。植物藥和中藥應(yīng)當(dāng)是完全不同的兩個(gè)概念,不應(yīng)當(dāng)把植物藥的招牌貼在中藥臉上去混淆視聽(tīng),F(xiàn)在, 國(guó)家中醫(yī)藥局和有關(guān)部委要在兩年內(nèi)向聯(lián)合國(guó)申請(qǐng)中醫(yī)藥世界遺產(chǎn)保護(hù),而現(xiàn)在大力推進(jìn)所謂的中藥現(xiàn)代化,搞什么顆粒配方飲片,搞能檢測(cè)出其有效成份的中藥新品種,這些都是與傳統(tǒng)中藥格格不入的。為此,我常常在思考這么一個(gè)問(wèn)題:在目前這么混亂的局面下,中藥拿什么東西去向聯(lián)合國(guó)申請(qǐng)世界遺產(chǎn)保護(hù),夠獲得世界遺產(chǎn)保護(hù)的是些什么東西,才能真正代表我國(guó)中藥的特點(diǎn)?我想,這也是每個(gè)關(guān)心中醫(yī)藥發(fā)展的人士都應(yīng)該認(rèn)真思考和對(duì)待的問(wèn)題。
八、中藥現(xiàn)代化和中藥材出口嚴(yán)重影響我國(guó)中成藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展
現(xiàn)在,不少媒體和打著中藥專(zhuān)家級(jí)的人物到處發(fā)展議論,說(shuō)中藥已經(jīng)到了狼來(lái)了的時(shí)代。因此,傳統(tǒng)中藥應(yīng)當(dāng)改變臉譜,進(jìn)行改革,要加速實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化,只有這樣我國(guó)中藥才能跟上世界中藥的發(fā)展水平。本人在中藥行業(yè)干了四十七年,就我的看法,中藥遠(yuǎn)不到狼來(lái)了的時(shí)候,而是一些發(fā)達(dá)國(guó)家在研究化學(xué)藥幾十年無(wú)多大進(jìn)展的情況下,轉(zhuǎn)而想在中藥中尋求出路,但他們不可能按照我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論去研究中藥,他們對(duì)我國(guó)傳統(tǒng)中藥理論沒(méi)法理解和接受。最近中醫(yī)藥報(bào)發(fā)表了中醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)一部分專(zhuān)家學(xué)者的文章,闡述易經(jīng)在中醫(yī)藥發(fā)展中的作用,而獲得諾貝爾獎(jiǎng)金的揚(yáng)振寧教授從小受中國(guó)教育,他對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論就不怎么理解和相信,何況其他老外?比如陰陽(yáng)五行、相生相克等等,西方不僅不相信,而且也無(wú)法去理解,他們研究中藥只能是講有效提取成份。
還有人說(shuō),我國(guó)中藥出口額太少,主要是中藥沒(méi)有現(xiàn)代化,國(guó)際上不承認(rèn),因而要求國(guó)家給予投巨資,讓一些自稱(chēng)懂中藥、又懂現(xiàn)代化的人去承擔(dān)某些科研項(xiàng)目。應(yīng)當(dāng)說(shuō),這幾年國(guó)家對(duì)中藥投資并不少,有關(guān)部門(mén)列出的科研項(xiàng)目也不少,但出了什么成績(jī)呢?錢(qián)花了,沒(méi)有結(jié)果,這是否存在些什么問(wèn)題,我希望那些還有點(diǎn)良心的中國(guó)中醫(yī)藥專(zhuān)家們?nèi)プ屑?xì)思考。據(jù)我所知,我國(guó)中藥出口八十年代最高,已達(dá)近七億美元,可是從我國(guó)大講現(xiàn)代化以來(lái),則出口在1996年以后一年年減少,經(jīng)過(guò)各種努力,到2003年達(dá)到7.12億美元,制止繼續(xù)下滑的局面,于是有人大加吹噓。但仔細(xì)分析,中藥仍然是下滑的,因?yàn)檫^(guò)去出口只有中藥材和中成藥兩類(lèi),而同在加上了一個(gè)中藥中間體,2003年出口1.81億美元,如果剔除此因素,按同比口徑中藥材、中成藥統(tǒng)計(jì),實(shí)際只出口5.31億美元,仍然比八十年代的近7億美元差一大截。為了擴(kuò)大出口,一些企業(yè)為了適應(yīng)外商的需要,把大個(gè)的優(yōu)質(zhì)的藥材挑選出口,剩下的劣質(zhì)留下國(guó)內(nèi)藥用,嚴(yán)重影響了中醫(yī)治病效果,人們不信任國(guó)內(nèi)中藥,廣東就出現(xiàn)了在內(nèi)看病,去香港抓藥的情況。因此,不加區(qū)別的出口中藥中間體是不可取的。一是損害了我國(guó)現(xiàn)有資源,因?yàn)橹虚g體多數(shù)是從一些天然植物藥中提取,如貝母流浸膏,就是從川貝中提取的,而川貝在國(guó)內(nèi)飲片配方中嚴(yán)重供應(yīng)不足,市場(chǎng)上的
川貝母不少是偽劣產(chǎn)品。由于出口了中間體,野生川貝大量采挖,價(jià)格一高再高,好的川貝一公斤已超過(guò)800元。價(jià)越高老百姓就拼命挖,以致資源遭到嚴(yán)重破壞。因此,中藥中間體的出口應(yīng)嚴(yán)格控制,只允許那些已人工種植成功并能大量生產(chǎn)的品種提取中間體出口。二是幫助了國(guó)外發(fā)展中成藥生產(chǎn)。我國(guó)出口中間體給國(guó)外主要是用于國(guó)外生產(chǎn)和仿制我國(guó)的中成藥,這對(duì)我國(guó)中藥發(fā)展和擴(kuò)大出口造成嚴(yán)重威脅,我國(guó)中成藥出口連年下降,這是主要原因之一。三是影響了中國(guó)中成藥的生產(chǎn)和市場(chǎng)。因?yàn)閲?guó)外生產(chǎn)中成藥而在國(guó)外銷(xiāo)售甚少,主要是通過(guò)各種關(guān)系,各種渠道再進(jìn)入我國(guó),且有些品種價(jià)格比國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品高出數(shù)倍,這樣就打壓了我國(guó)中成藥的生產(chǎn)和市場(chǎng)銷(xiāo)售。輿論界老講我國(guó)中成藥進(jìn)口高于出口,其真正原因就在此,有些媒體只知其一,不知其二,喊來(lái)喊去也解決不了問(wèn)題。這是因?yàn)闆](méi)有從根本上搞清問(wèn)題的原因所在,有關(guān)部門(mén)也未能采取相應(yīng)措施加以控制,而一些自我標(biāo)榜熱心中藥現(xiàn)代化的人物,總認(rèn)為國(guó)外的月亮比國(guó)內(nèi)的亮,國(guó)外的中藥質(zhì)量比國(guó)內(nèi)的好加以宣傳等等,起到推波助瀾的作用。四是助長(zhǎng)了腐敗產(chǎn)生。為什么國(guó)內(nèi)有中成藥要從國(guó)外進(jìn)口?而且價(jià)格比國(guó)內(nèi)的高還能進(jìn)醫(yī)院,進(jìn)市場(chǎng)銷(xiāo)售?這里就有一個(gè)腐敗問(wèn)題。有關(guān)部門(mén)若重視此事,找?guī)讉(gè)有代表性的產(chǎn)品一個(gè)環(huán)節(jié)一個(gè)環(huán)節(jié)的跟蹤查一下,這個(gè)問(wèn)題就會(huì)明白于天下。
九、中藥的毒副作用遠(yuǎn)比西藥小
中藥有毒是客觀存在的。中藥經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的實(shí)踐,傳統(tǒng)中藥就以有毒攻毒的治療疾病的方法,比如
砒霜、
硇砂、祁蛇、全蟲(chóng)、
蜈蚣、
土鱉等,中醫(yī)區(qū)別于不同的病使用不同的帶有某種成份的“毒”藥去治病,從而取得滿(mǎn)意的效果。中藥古籍就有十八反、十九畏和妊娠禁忌的歌訣。告誡人們?nèi)绾问褂靡恍┫喾、相畏的中藥以及妊娠用藥的注意事?xiàng),以保證中藥的用藥安全有效。但在最近幾年,一些倡導(dǎo)中藥現(xiàn)代化要走西方道路的人士,都夸大中藥的毒性作用,在講話(huà)和寫(xiě)文章中大說(shuō)特說(shuō)中藥有毒,人民日?qǐng)?bào)海外版也刊登說(shuō)中藥有一百多個(gè)品品種有毒。特別是國(guó)內(nèi)出現(xiàn)服用含有馬
兜鈴酸成份的中藥出現(xiàn)腎功能損害病癥時(shí),一些媒體廣泛宣傳此事,給人們一種服中藥比吃西藥還要有毒,中藥不科學(xué)應(yīng)當(dāng)取締的印象。其實(shí)并非如此,總的來(lái)講服用中藥比西藥安全得多。問(wèn)題主要是看你如何服用,是否經(jīng)過(guò)加工炮炙。
馬兜鈴是需要用
蜂蜜進(jìn)行炮進(jìn)才能使用的,服用時(shí)間也應(yīng)控制在安全范圍內(nèi),本人68年患
急性膽囊炎,因出差而轉(zhuǎn)為慢性,每當(dāng)疲勞、喝酒、或吃油膩食物后右肋就會(huì)脹痛,吃了3-5付
龍膽瀉肝湯加減癥狀就會(huì)減輕和消失,我一年都要這樣治療3-4次,至今已有37年了,我就沒(méi)有出現(xiàn)腎功能損害。國(guó)外把含馬兜鈴的中藥當(dāng)作茶喝,用以減肥,并且長(zhǎng)期服用,所用的含
馬兜鈴酸成份的中藥也沒(méi)有按中國(guó)中藥傳統(tǒng)加工炮炙方法進(jìn)行炮制,這當(dāng)然會(huì)出問(wèn)題,飯吃多了還要脹死人,何況是服藥?馬兜鈴酸事件后,我國(guó)有關(guān)部門(mén)把馬兜鈴、關(guān)
木通等幾味中藥從藥典中就刪掉了,這種做法是否科學(xué)?我認(rèn)為還應(yīng)當(dāng)深思,有些西藥的毒副作用比馬兜鈴酸大多了,但國(guó)外并沒(méi)有說(shuō)不能使用,國(guó)內(nèi)也沒(méi)有禁用。比如
青霉素,在皮試安全范圍內(nèi)也常出現(xiàn)打死人,
慶大霉素致人
耳聾。我國(guó)
聾啞人大多數(shù)是從小使用慶大霉素等西藥所致。一年不能講話(huà)大人不知道,只覺(jué)得奇怪;二年還不能說(shuō)話(huà)才知道是聾啞所致,但已是無(wú)法挽回。但是,青霉素和慶大霉素仍然照常生產(chǎn)和使用。我們對(duì)此都很寬容,但對(duì)中藥卻是另一種態(tài)度了。一些要搞中藥現(xiàn)代化的人,要讓中藥走出國(guó)外的人,一種馬兜鈴藥就影響了80多種中藥的使用,你們這種做法是在讓中藥走向世界作貢獻(xiàn)嗎?還是在為西藥所替“不科學(xué)”的中藥在造聲勢(shì)呢?中藥有毒不在藥,主要在醫(yī),在醫(yī)生如何使用。因此,出點(diǎn)事就在藥上找毛病,然后就一槍給斃了,這種方法是欠科學(xué)的。若繼續(xù)用這種態(tài)度對(duì)待中藥,中醫(yī)藥的存在都會(huì)成為問(wèn)題,還說(shuō)什么走向世界,向聯(lián)合國(guó)申請(qǐng)世界遺產(chǎn)保護(hù)?
十、發(fā)展中醫(yī)藥應(yīng)把重點(diǎn)放在廣大的農(nóng)村
我國(guó)的中藥資源主要在邊、山、老、少、窮地區(qū),一些主要產(chǎn)品如甘草、當(dāng)歸、黃連、
天麻、三七、
川芎、附子、黃芪、黨參、大黃、大蕓等品種,主要在西部十二個(gè)省、區(qū)。據(jù)測(cè)算,西部十二個(gè)省、區(qū)和湖北恩施、湖南吉首、吉林延邊、海南瓊中等享受西部待遇的地區(qū),中藥的年銷(xiāo)售量占全國(guó)的61-63%。這些地區(qū)的農(nóng)民傳統(tǒng)上就有種中藥、采藥、加工藥和銷(xiāo)售中藥的習(xí)慣,其中有些地區(qū)小孩上學(xué),購(gòu)買(mǎi)日用品的錢(qián)主要從出售中藥材所獲錢(qián)支撐。因此,抓好我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,對(duì)加快西部地區(qū)的農(nóng)民脫貧致富,改變生活環(huán)境,保護(hù)自然資源都有著十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。黨中央、國(guó)務(wù)院十分關(guān)注“三農(nóng)”問(wèn)題,中藥應(yīng)當(dāng)納入“三農(nóng)”進(jìn)行有效扶持。我國(guó)有9億農(nóng)民,目前農(nóng)村有錢(qián)一是送孩子上學(xué),二是蓋新房取媳婦,三才是治病。因此,農(nóng)村中有病缺錢(qián)看病的普遍存在,如果恢復(fù)以往農(nóng)村治病主要使用中醫(yī)中藥,則可大大減輕農(nóng)民的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),有利于解決農(nóng)村缺醫(yī)少藥問(wèn)題。從另一方面算,現(xiàn)在農(nóng)村經(jīng)濟(jì)比過(guò)去有所好轉(zhuǎn),九億農(nóng)民如果每個(gè)人每年花10元人民幣治病,那么中藥的銷(xiāo)售就增加90億元,如果每人50元,中藥的銷(xiāo)售就增加450億元,中醫(yī)藥的發(fā)展就會(huì)出現(xiàn)一個(gè)興盛時(shí)期,于國(guó)、于民都是很有利的。因此,我國(guó)的中藥發(fā)展主要在我國(guó)農(nóng)村,而不是花很多錢(qián)走西方的路,去同國(guó)外接軌,如果不認(rèn)清我國(guó)的國(guó)情和農(nóng)民對(duì)中藥的信任和依賴(lài),讓中藥同西藥一樣,然后走向世界,這是一種削足適履的辦法,是會(huì)走不通的,到時(shí)會(huì)得出中醫(yī)藥沒(méi)走出國(guó)外就被國(guó)內(nèi)消滅了結(jié)局。
十一、結(jié)束語(yǔ)
中藥材生產(chǎn)是第一產(chǎn)業(yè),中藥飲片、中成藥、中藥保健品生產(chǎn)是第二產(chǎn)業(yè),中藥銷(xiāo)售和市場(chǎng)管理是第三產(chǎn)業(yè)。三個(gè)環(huán)節(jié)是緊密相聯(lián)互為影響的,因此,對(duì)中藥的發(fā)展必須堅(jiān)持三個(gè)環(huán)節(jié)統(tǒng)籌,合理安排,不能夠只重視某一環(huán)節(jié),而忽視另外的環(huán)節(jié)。國(guó)家對(duì)中藥應(yīng)實(shí)行全面管理,重點(diǎn)是培養(yǎng)和選拔合格的人才,要讓熟悉中藥、熱愛(ài)中藥的有識(shí)之士管理中藥,我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)才能獲得順利的發(fā)展。
信息來(lái)源 新時(shí)期中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略與政策論壇論文集