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中醫(yī)討論:中藥企業(yè)重大在冊項目 主要看好“重疾研發(fā)”

“重大疾病由于機理復(fù)雜、病程較長,為多靶點作用中成藥提供了良好切入點!

上周四,多部門下發(fā)《開展城鄉(xiāng)居民大病保險工作的指導意見》。

意見指出大病保險主要在參保人患大病發(fā)生高額醫(yī)療費用的情況下,對城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、新農(nóng)合補償后需個人負擔的合規(guī)醫(yī)療費用給予保障。這意味著,大病醫(yī)保正式啟動,并且報銷比例不低于50%。

無獨有偶,理財周報記者在整理中藥企業(yè)重大在冊項目時發(fā)現(xiàn),不少傳統(tǒng)中藥行業(yè)佼佼者,已悄然轉(zhuǎn)向重大疾病的研發(fā)中。

某些企業(yè)正在轉(zhuǎn)向

在重大疾病的項目中,研發(fā)成本往往非常高昂,而研發(fā)周期則在7至10年,部分實力不強的企業(yè)顯得有心無力,實力強的企業(yè)則有力無心。

此前,重大疾病創(chuàng)新藥品種的產(chǎn)業(yè)化一直都是紙上談兵。不過,理財周報記者發(fā)現(xiàn),獨一味片仔癀、天士力、以嶺藥業(yè)、中恒集團紛紛轉(zhuǎn)向了創(chuàng)新中藥領(lǐng)域,謀求進一步發(fā)展。

以嶺藥業(yè)的9個在研項目中,其中3個是關(guān)于治療糖尿病的六類中藥。其中,周絡(luò)通膠囊針對糖尿病周圍神經(jīng)病變,而芪黃明目膠囊則針對糖尿病視網(wǎng)膜病變,上述兩個項目都已經(jīng)完成臨床研究。津力糖平片今年2月剛?cè)〉盟幬锱R床試驗批件,針對二型糖尿病胰島素抵抗與糖耐量異常者。而天士力的注射用丹參多酚酸已獲得藥品注冊批件,主要治療中風病中經(jīng)絡(luò)(輕中度腦梗死)恢復(fù)期淤血阻絡(luò)癥。

片仔癀的舒心寶片主要用于治療冠心病引起的胸悶、心絞痛高血壓、高血脂、動脈硬化、心律不齊等癥,目前已進入現(xiàn)有療效細胞與分子機理的研究,而臨床再驗證正在進行中。

而在重大疾病有著先發(fā)優(yōu)勢的中恒集團,則加大了其支柱品牌注射用血栓通的技術(shù)改造項目,該項目于本月13日獲得中央立項支持,2012至2015年預(yù)計獲得中央財政經(jīng)費資助1184萬元。

目前,創(chuàng)新中藥領(lǐng)域關(guān)注中藥在心腦血管、腫瘤、糖尿病等重大疾病的應(yīng)用。“重大疾病由于機理復(fù)雜、病程較長、缺乏化學特效藥,為多靶點作用的中成藥提供了良好切入點!币晃会t(yī)藥行業(yè)的分析師告訴理財周報記者。

組分中藥逐漸被西醫(yī)認可

組分中藥是天士力在中藥現(xiàn)代化過程中提出的一個概念。

過去,老中醫(yī)都是一味一味地配藥,各種成分都在里面,現(xiàn)在是直接提取其中有效的組分,通過有效組分來研制新藥,達到藥效最大化、療效最大化。

“組分中藥其成分繁雜,質(zhì)量難以控制,療效機理很難說清。這是目前遇到最大的問題!鄙鲜龇治鰩煾嬖V記者。

組分中藥,顧名思義,是以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ),遵循中藥方劑的配伍理論與原則,由有效組分或有效部位配伍而成的現(xiàn)代中藥。在以化學藥為主的西方,組分中藥已經(jīng)被更多的醫(yī)療機構(gòu)認可。顯然,天士力對組分中藥最具發(fā)言權(quán)。其引以為豪的復(fù)方丹參滴丸目前已通過FDA二期臨床試驗,結(jié)果非常滿意,三期臨床試驗將全啟動。

復(fù)方丹參滴丸有望成為第一個在歐美主流醫(yī)藥市場以醫(yī)藥品身份上市的中成藥。除了天士力對組分中藥有著深刻的理解外,三九、步長制藥、香雪制藥等知名中藥企業(yè)已開展組分中藥研制工作。


來源: 理財周報
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