“這幾天我們正組織申報呢,具體報多少種還沒有最終確定!弊蛱,濟南市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科主任張紅星告訴記者。一周前,醫(yī)院接到通知:省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)督管理局決定在全省范圍內(nèi)遴選部分醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑在全省調(diào)劑使用。
“制定中藥制劑調(diào)劑品種目錄,省內(nèi)醫(yī)院之間可以調(diào)劑使用,這在我省還是第一次。”昨天,省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負責人士告訴記者,此前,國內(nèi)只有吉林省制定了該目錄。因為過去按照相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)憑醫(yī)師處方使用,不得在市場上銷售或者通過互聯(lián)網(wǎng)、郵購等變相銷售,不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的宣傳廣告。
根據(jù)省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于遴選調(diào)劑使用醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑品種的通知》,在全省調(diào)劑使用中藥制劑須符合4個條件:臨床急需而市場沒有供應(yīng);臨床使用10年以上,臨床使用病例數(shù)不少于2000例;療效確切、不良反應(yīng)少且無嚴重不良反應(yīng);開展過臨床療效及安全性評價研究。
據(jù)該人士介紹,各醫(yī)院申報后將會匯總到省衛(wèi)生廳,省衛(wèi)生廳和省食品藥品監(jiān)督管理局將組織有關(guān)專家,對推薦的中藥制劑進行審評,將臨床療效確切、不良反應(yīng)少且無嚴重不良反應(yīng)的中藥制劑納入《山東省調(diào)劑使用中藥制劑品種目錄》。
不少制劑是數(shù)代老中醫(yī)的“傳家寶”,如今被藏在“深閨”中
調(diào)劑令能否改變中藥制劑命運?
“幾年前,德州一家醫(yī)院想用我們的
參龍丸,但是由于自制制劑只能在自家醫(yī)院使用,最后沒有成行。不過,以后它要是能進目錄就好了。”說著這句話,張紅星言語里是一種由衷的高興。醫(yī)院中藥制劑可以走出家門了,這意味著更多的患者可以受益,他們甚至不用非得擠到大醫(yī)院來買。文/記者 楊芳 實習生 吳俊鋒
瀕臨消失的“四蟲丸” 能否再次煥發(fā)生機?
“我們醫(yī)院有60多種中藥制劑,劑型也有十幾種,是一代一代名老中醫(yī)傳下來的,大都有30年的歷史!睗鲜兄嗅t(yī)醫(yī)院藥劑科主任張紅星告訴記者,這些藥都是通過患者口口相傳慢慢為人熟知的。但由于城市患者疾病的變化,個別品種正瀕臨消失。
“如果這些品種能被納進調(diào)劑目錄,是否會重新煥發(fā)生機?”張紅星給記者舉了“四蟲丸”的例子。這是一種治療脈管炎、周圍血管病的藥!霸谏鲜兰o六七十年代的時候,很多人在農(nóng)田里勞動,尤其是夏天,出了一身汗就踏到冰涼的水里,冷熱刺激就很容易誘發(fā)周圍血管病,嚴重的會發(fā)生潰爛甚至需要截肢!睆埣t星介紹,當時的她還很年輕,負責給老中醫(yī)留資料片,親眼看見很多病人的腳發(fā)黑。而當服用了“四蟲丸”后,可以明顯發(fā)現(xiàn)患者皮膚的顏色有所好轉(zhuǎn),慢慢由黑色變得紅潤起來。這個藥在當時特別受歡迎。
然而隨著時間的推移與社會的發(fā)展,脈管炎的發(fā)病率較以往降低了很多,這種中藥制劑也越來越?jīng)]有“市場”,最后幾乎被遺忘。“但是我知道,在一些山區(qū)或者偏遠農(nóng)村,體力勞動繁重的人容易得脈管炎,可否借著調(diào)劑使用,讓這種藥繼續(xù)發(fā)揮它的作用?”
供不應(yīng)求的“參龍丸” 調(diào)劑后會否更搶手?
和“四蟲丸”不同,濟南市中醫(yī)醫(yī)院的“參龍丸”最近幾年越來越搶手。這是一種治療咽喉炎、嗓子疼的丸藥,便宜療效好、口感也很好,深受患者喜歡。
據(jù)悉,該院每星期生產(chǎn)“參龍丸”兩到三批,每批是400盒,每盒6丸,售價13元多點。但往往是剛送到醫(yī)院,就被搶購一空。“很多患者往往一次就買上幾十盒,逼得我們不得不規(guī)定:憑一張?zhí)幏劫徦幉荒艹^三盒,但即便這樣還是供不應(yīng)求。”張紅星說。
據(jù)她介紹,德州臨沂等地醫(yī)院幾年前就曾表示想購進“參龍丸”,但當時沒法調(diào)劑!叭绻@次‘參龍丸’能進目錄,它會不會更搶手?”張紅星也在掂量著。
張紅星告訴記者,目前“參龍丸”的制作還無法實現(xiàn)機械化。由于蜜丸糖分高、黏性大,以往在制丸機上實驗,每次都把機器黏住,只能靠手工生產(chǎn)!白约横t(yī)院還不夠用呢,將來如果真的調(diào)劑使用,我們也在考慮是否可以改變劑型?比如改成片劑,產(chǎn)量會有很大提高!睆埣t星說。
何不走上市場? 成功范例沒幾個
記者了解到,除了“參龍丸”,濟南市中醫(yī)醫(yī)院還有像清肺合劑、利咽合劑、
感冒合劑、
退熱合劑、頸腦
定眩丸、筋骨力片等很多種獨家制劑,效果也都很好。除了部分經(jīng)常去的患者知道,絕大多數(shù)是“養(yǎng)在深閨人未識”。
“醫(yī)院自制制劑不允許做廣告,只能是患者、親朋口口相傳!睆埣t星告訴記者。這么好的藥,為什么不走市場的路子找藥廠合作生產(chǎn)?張紅星告訴記者,以前中藥自制制劑只能在自家醫(yī)院憑處方使用,關(guān)鍵考慮的是這些病人是否適用,以及是否辨證施治。
張紅星說,“走市場”對一家醫(yī)院來講太難了。在她印象中,去年國內(nèi)一家醫(yī)院將其一種制劑以100萬的價格轉(zhuǎn)讓了出去,除此之外再也沒有先例。
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外院使用,如果出事咋辦?
只要進入中藥制劑調(diào)劑目錄,就意味著這種藥外院也可以購買用于患者了。但是如果用于外院的制劑,患者服用、外用后,出現(xiàn)不適,這該怎么辦?
記者了解到,按照國家相關(guān)規(guī)定,取得制劑批準文號的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對批準使用的醫(yī)療機構(gòu)制劑的質(zhì)量負責。使用制劑的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格按照制劑的說明書使用,并對超范圍使用或者使用不當造成的不良后果承擔責任。
去了外地會否漲價?
從“閨閣”里出來,被納入中藥制劑調(diào)劑目錄的品種,會否面臨漲價問題?
幾家醫(yī)院的藥劑科主任表示,藥品定價都是物價部門同意規(guī)定的,他們沒有決定權(quán)。至于調(diào)劑品種到了地方,價格會如何,他們也不好斷言。
但記者了解到,外院申請的調(diào)劑中藥制劑,每次數(shù)量都不會太多,使用期限一般不超過6個月,用完了再次申請。
來源:中國網(wǎng)