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中華人民共和國衛(wèi)生部令
第 7 號
《衛(wèi)生部衛(wèi)生立法工作管理辦法》已于1999年10月13日經(jīng)第5次部務(wù)會討論通過，現(xiàn)予發(fā)布施行。廢止。
部 長
一九九九年十月二十五日
衛(wèi)生部衛(wèi)生立法工作管理辦法
第一章總則
第一條為使衛(wèi)生立法工作程序化和規(guī)范化，提高工作效率， 保證衛(wèi)生立法質(zhì)量，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本部實(shí)際情況，制定本辦法。
第二條本辦法所稱衛(wèi)生立法工作是指：
(一)編制中長期衛(wèi)生立法規(guī)劃和年度衛(wèi)生立法計(jì)劃；
(二)根據(jù)全國人大、國務(wù)院委托或者授權(quán)，起草、上報(bào)衛(wèi)生法 律、行政法規(guī)草案；
(三)經(jīng)國務(wù)院授權(quán)，發(fā)布國務(wù)院批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政法規(guī)；
(四)根據(jù)衛(wèi)生部職責(zé)，起草、審議和發(fā)布衛(wèi)生規(guī)章；
(五)根據(jù)衛(wèi)生部職權(quán)，就衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和規(guī)章具體應(yīng)用 問題進(jìn)行解釋；
(六)提出衛(wèi)生法律、行政法規(guī)修改意見和方案；
(七)對法律、行政法規(guī)和規(guī)章草案提出修改意見；
(八)修訂、廢止衛(wèi)生規(guī)章；
(九)其它衛(wèi)生立法工作。
第三條衛(wèi)生立法工作在部長領(lǐng)導(dǎo)下，實(shí)行歸口管理，分工負(fù)責(zé)。
衛(wèi)生法制與監(jiān)督司(以下簡稱法監(jiān)司)負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)衛(wèi)生立法 工作。
各司、局按照職責(zé)，負(fù)責(zé)做好業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的衛(wèi)生立法工作。
第二章 計(jì)劃的制定和上報(bào)
第四條各司、局應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生法制建設(shè)需要，在調(diào)查研究、科學(xué)論證的基礎(chǔ)上，于每年11月15日前提出本司、局下年度制定、修 改、廢止立法項(xiàng)目計(jì)劃送法監(jiān)司。立法項(xiàng)目計(jì)劃應(yīng)包括下列內(nèi)容：
(一)衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、規(guī)章名稱；
(二)衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、規(guī)章的立法目的、依據(jù)和背景材料：
(三)目前進(jìn)展情況和今后進(jìn)度安排；
(四)參加單位。
第五條公民、法人或者其他組織可以向衛(wèi)生部提出立法建議 。立法建議包括：立法名稱、立法背景、立法目的、立法依據(jù)、主要 內(nèi)容等。
收到立法建議的司局應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究，井根據(jù)情況答復(fù)當(dāng)事人。
第六條法監(jiān)司根據(jù)各司局提出的立法項(xiàng)目，擬訂年度衛(wèi)生立 法計(jì)劃草案，報(bào)部務(wù)會審定。
第七條年度衛(wèi)生立法計(jì)劃草案分為衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和規(guī)章三個(gè)部分。
衛(wèi)生法律、行政法規(guī)部分，分為已經(jīng)全國人大、國務(wù)院立項(xiàng)的項(xiàng) 目和爭取全國人大、國務(wù)院立項(xiàng)的項(xiàng)目。 規(guī)章部分，根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況和進(jìn)度安排，分為三類：
(一)上年度立項(xiàng)未完成，本年度繼續(xù)進(jìn)行的項(xiàng)目；
(二)本年度完成的新項(xiàng)目；
(三)本年度開始調(diào)研的新項(xiàng)目。
第八條經(jīng)部務(wù)會審議通過的衛(wèi)生立法計(jì)劃，由辦公廳印發(fā)各 司局，并抄送全國人大教科文衛(wèi)委員會、全國人大常委會法制工作 委員會、國務(wù)院法制辦公室。
衛(wèi)生法律、行政法規(guī)立法計(jì)劃，由法監(jiān)司以部發(fā)文報(bào)送全國人大、國務(wù)院審批。
第九條調(diào)整衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、規(guī)章立法計(jì)劃，應(yīng)當(dāng)經(jīng)部領(lǐng) 導(dǎo)批準(zhǔn)。
第十條法監(jiān)司應(yīng)當(dāng)及時(shí)掌握立法進(jìn)展情況，并于每年的第三季度向部務(wù)會或者各司局通報(bào)計(jì)劃執(zhí)行情況。 第十一條編制衛(wèi)生立法五年規(guī)劃，根據(jù)全國人大、國務(wù)院統(tǒng) 一部署和要求，按照本章規(guī)定的要求和程序進(jìn)行。
第三章 起草、審定、上報(bào)和發(fā)布
第十二條立法起草工作由衛(wèi)生立法計(jì)劃中確定的司局具體承擔(dān)。
第十三條立法內(nèi)容涉及兩個(gè)以上司局的，應(yīng)當(dāng)成立由有關(guān)司 局組成的起草小組。起草小組負(fù)責(zé)人由衛(wèi)生立法計(jì)劃中確定的司 局領(lǐng)導(dǎo)或者部領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。
第十四條根據(jù)需要，有關(guān)司局可以提議，并報(bào)部領(lǐng)導(dǎo)同意，由法監(jiān)司牽頭組織起草原由有關(guān)司局負(fù)責(zé)起草的法律、行政法規(guī)。
第十五條衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和規(guī)章草案，一般應(yīng)當(dāng)包括制 定目的、適用范圍、主管部門、具體規(guī)范、獎懲辦法、施行日期等內(nèi)容。
第十六條立法內(nèi)容應(yīng)以條文形式表達(dá)，每條可分為款、項(xiàng)、目。條文較多時(shí)，可以分章，章還可以分節(jié)。條、款、項(xiàng)、目均應(yīng)另起 行。條以第一條、第二條、第三條等順序排列，款不冠數(shù)字，項(xiàng)冠以 (一)、(二)、(三)等，目冠以1、2、3等。
草案應(yīng)當(dāng)結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)，條理清楚，用語準(zhǔn)確，文字簡明。
第十七條除衛(wèi)生法律的名稱為“法”外，行政法規(guī)的名稱為 “條例”、“規(guī)定”、“辦法”及“實(shí)施辦法”。 規(guī)章的名稱為“辦法“‘規(guī)定”、“細(xì)則”及“實(shí)施細(xì)則”等。
對某一 方面的衛(wèi)生工作作比較全面、系統(tǒng)的規(guī)定，稱“辦法”；對某一方面的 衛(wèi)生工作作部分的規(guī)定，稱“規(guī)定”；對某一項(xiàng)衛(wèi)生工作作比較具體 的規(guī)定，稱“細(xì)則”或“實(shí)施細(xì)則” 。
第十八條立法起草過程中，應(yīng)當(dāng)廣泛征求各方面的意見。征求意見的方式可以采用書面形式，也可以采用研討會、座談會的方式。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地調(diào)研。
第十九條對立法草案有不同意見的，按下列步驟與方法進(jìn)行協(xié)商：
(一)部內(nèi)司局有不同意見的，由負(fù)責(zé)起草立法的司局與部內(nèi)其他司局進(jìn)行協(xié)商；協(xié)商不成時(shí)，由辦公廳或法監(jiān)司組織協(xié)調(diào)；必要 時(shí)，由部領(lǐng)導(dǎo)決定。
(二)與其他有關(guān)部門有不同意見的，由負(fù)責(zé)起草立法的司局或 法監(jiān)司與其他有關(guān)部門進(jìn)行協(xié)商；必要時(shí)，由部領(lǐng)導(dǎo)出面協(xié)商。
經(jīng)過充分協(xié)商不能取得一致意見的，應(yīng)當(dāng)在上報(bào)立法草案時(shí)專門提出并說明情況和理由。
第二十條起草立法草案，應(yīng)當(dāng)注意與現(xiàn)行衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和規(guī)章的銜接和協(xié)調(diào)。對同一事項(xiàng)，如果作出與其他衛(wèi)生法律、 行政法規(guī)和規(guī)章不相一致的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)在上報(bào)立法草案時(shí)專門提出并說明情況和理由。
第二十一條起草立法草案，應(yīng)當(dāng)對現(xiàn)行內(nèi)容相同的衛(wèi)生法 律、行政法規(guī)和規(guī)章進(jìn)行清理。如果現(xiàn)行的衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和 規(guī)章將被起草的衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和規(guī)章所取代，必須在草案中 寫明予以廢止。
第二十二條立法草案起草工作完成后，負(fù)責(zé)起草司局將草案 送交法監(jiān)司審核。送交法監(jiān)司的草案，應(yīng)當(dāng)附送該草案的說明和有 關(guān)材料。衛(wèi)生法律、行政法規(guī)草案，還應(yīng)當(dāng)附送案例選編、有關(guān)衛(wèi)生 法規(guī)選編、地方衛(wèi)生法規(guī)選編、國外衛(wèi)生法規(guī)選編等。
第二十三條法監(jiān)司對立法草案進(jìn)行審核，主要內(nèi)容包括：
(一)是否與法律、法規(guī)相抵觸；
(二)是否與現(xiàn)行規(guī)章相矛盾；
(三)是否符合本辦法規(guī)定程序及規(guī)范化要求。
第二十四條經(jīng)審核，對符合本辦法要求的立法草案，由部務(wù)會審議。
第二十五條部務(wù)會審議前，根據(jù)需要主管部長或者辦公廳可召集有關(guān)司局對立法草案進(jìn)行研究。
第二十六條立法草案經(jīng)部務(wù)會原則通過后，起草司局應(yīng)根據(jù)部務(wù)會意見修改，經(jīng)法監(jiān)司審核后報(bào)主管部長、部長審批。
第二十七條經(jīng)部務(wù)會審議通過的衛(wèi)生法律、行政法規(guī)草案，由部長簽署，以部發(fā)文形式報(bào)送國務(wù)院(草案文本和說明書各45份)。
第二十八條經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)、衛(wèi)生部發(fā)布的行政法規(guī)，由部長簽署，以部令形式(見附件一)發(fā)布。
第二十九條經(jīng)部務(wù)會審議通過的規(guī)章，由部長簽署，以部令形式(見附件二)發(fā)布。
第三十條以部令形式發(fā)布的規(guī)章，在發(fā)布之日起30日內(nèi)由法監(jiān)司報(bào)國務(wù)院法制辦公室備案(規(guī)章文本30份，起草說明10 份)。
第三十一條衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和部令規(guī)章發(fā)布后，在《健康報(bào)》上全文刊登。
第四章請求解釋、解釋和批復(fù)
第三十二條凡關(guān)于衛(wèi)生法律、行政法規(guī)條文本身需要進(jìn)一步明確界限或作補(bǔ)充規(guī)定的，由有關(guān)司局提出意見，法監(jiān)司審核，副部長傳批，部長簽發(fā)，以部發(fā)文形式報(bào)全國人大常委會法制工作委員會、國務(wù)院法制辦公室請求解釋。
必要時(shí)，經(jīng)部務(wù)會審議通過后報(bào)全國人大常委會法制工作委員會、國務(wù)院法制辦公室請求解釋。
第三十三條九關(guān)于規(guī)章條文本身需要進(jìn)一步明確界限的，由有關(guān)司局提出解釋意見，法監(jiān)司審核，主管部長簽發(fā)，以部發(fā)文形式 發(fā)布。必要時(shí)，由部長簽發(fā)。
第三十四條規(guī)章條文本身需要進(jìn)一步作補(bǔ)充規(guī)定的，由有關(guān)司局提出草案，法監(jiān)司審核，部務(wù)會審議通過后，由部長簽發(fā)，以部發(fā)文形式發(fā)布。
第三十五條衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、規(guī)章具體應(yīng)用中的問題，解釋意見以部發(fā)文形式批復(fù)的，由有關(guān)司局按照職責(zé)提出解釋意見， 法監(jiān)司審核，主管部長簽發(fā)。
解釋意見以司發(fā)文形式批復(fù)的，由有關(guān)司局按照職責(zé)提出解釋 意見，法監(jiān)司審核后，有關(guān)司局或者法監(jiān)司簽發(fā)。
第三十六條全國人大常委會法制工作委員會、國務(wù)院法制辦公室和其他部門就法律、行政法規(guī)、規(guī)章草案和解釋意見草案，來部 征求意見或會簽的，由法監(jiān)司組織有關(guān)司局提出意見，以法監(jiān)司文或者部發(fā)文形式回復(fù)。
第五章附則
第三十七條本辦法由法監(jiān)司負(fù)責(zé)解釋。
第三十八條本辦法自發(fā)布之日起施行。1989年3月20日衛(wèi)生部辦公廳發(fā)布的《關(guān)于衛(wèi)生立法工作程序的若干規(guī)定》同時(shí)廢止。
附件一：
中華人民共和國衛(wèi)生部令(格式)
第 號
中華人民共和國 條例(規(guī)定、辦法、實(shí)施細(xì)則)已于 年 月 日經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，現(xiàn)予發(fā)布施行(或現(xiàn)予發(fā)布，自 年 月 日起施行)。
部長
年 月 日
附件二:
中華人民共和國衛(wèi)生部令(格式)
第 號
辦法(規(guī)定、細(xì)則)，已于 年 月 日，經(jīng)第 次部務(wù)會討論通過，現(xiàn)予發(fā)布施行(或現(xiàn)予發(fā)布，自 年 月 日起施行)。
部長
年 月 日
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