由于外國制藥公司壟斷，乙肝患者的主要用藥
拉米夫定不僅價格高，而且經(jīng)常斷貨。而1.2億乙肝病毒攜帶者中，有四分之一需要藥物治療，很多人每天都要吃藥，需要400元藥費(fèi)。
“乙人”的藥丸危機(jī)
由于外國制藥公司壟斷，乙肝患者的主要用藥拉米夫定不僅價格高，而且經(jīng)常斷貨，他們迫切期待實現(xiàn)藥品的國產(chǎn)化�！暗姑�，郁悶，無奈，窩囊，可惡，憋屈?”武程頤一口氣說出這幾個詞，滿臉憤懣。
咒罵自己，幾乎成為他兩年來每天的必修之課，“我是個病人，一個神經(jīng)病，每天崩潰一次�！�
“精神病人”之言并不如實，那只是這個32歲的湖南男人“作賤自己”的習(xí)慣用語。
事實上，他是個“乙人”(這是許多乙肝病毒攜帶者對自己的稱呼)，中國1.2億“乙人”中的一個。
“過不了正常人的生活�！蔽涑填U甚至期望某天清晨醒來時，自己真的成為精神病人，“至少那樣自己不覺得痛苦，哪怕關(guān)在鐵柵欄屋子里。”
不幸的是，武程頤精神很正常。
每天，他需要一粒“拉米夫定”，那是一種又名“賀普丁”的藥丸。
“毫不夸張地說，這就是救命的藥，必須長期服用�！蔽涑填U說。
然而，藥丸帶來了很多煩惱。
“進(jìn)口的藥，價錢貴，還時常斷貨。”去年年底，全國大部分地區(qū)藥丸“斷炊”，被一些人痛斥為“不該發(fā)生的公共衛(wèi)生事件”。
“藥丸不能國產(chǎn)化，這是問題的關(guān)鍵�！泵耖g乙肝防治領(lǐng)域的NGO組織北京益仁平中心負(fù)責(zé)人陸軍對記者說。
越來越多的民間人士呼吁，中國政府應(yīng)該盡快發(fā)布針對拉米夫定的強(qiáng)制許可，促其國產(chǎn)化�！盁o論WTO的相關(guān)法則，還是國內(nèi)的相關(guān)法律，都是說得通的�！�
昂貴的藥丸
晚上8點。
汽車行駛在三環(huán)上，這是北京最繁忙的環(huán)型公路，道路兩邊，樓宇林立，霓虹閃爍。
武程頤并不在意這些，他瞥了眼車廂里的電子鐘，“到點兒了，吃藥。”
原本生活毫無規(guī)律的他，現(xiàn)在卻如同接受了最嚴(yán)格的軍事訓(xùn)練的戰(zhàn)士。每天，他的工作和生活被嵌入一套縝密的時間表里。
吃藥，更是一項“雷打不動”的環(huán)節(jié)。藥丸鑲嵌在一片薄薄的銀白色的塑料板上，14粒，一盒200元。“每天一粒，一盒可以吃兩周。”武程頤并非精打細(xì)算之人，但每月400多元的固定藥費(fèi)，總讓他不免唏噓，“在我老家，這400元可是父母一個月的伙食費(fèi)了。”
武程頤開了家電器維修鋪子，每月幾千元進(jìn)賬，“400元的藥費(fèi)，還應(yīng)付得過去。”
對于韋鳴而言，每個月400元藥費(fèi)的支出，實在有些困難。
他是在讀的大學(xué)生，來自江蘇北部的一個小城市，家境貧寒。
帶著大學(xué)錄取通知書走出家門的那一刻，他暗下決心，“要獨(dú)立了”。
豪邁宣言很快被殘酷的現(xiàn)實淹沒，大二下半年的例行體檢中，他被確定為“乙人”。“大家都客氣地避開我�！边@讓背井離鄉(xiāng)的他頗感“精神上的苦悶”。
每月400元的藥費(fèi)讓“精神上的苦悶”物化，“之前，每個月吃喝拉撒，也不過300元，都是家里寄過來，已經(jīng)很難為打零工的父母了�！表f鳴埋著頭說。
這一年，韋鳴不斷兼職，不斷賺錢，“很累很累”，“跟著師傅爬到高樓上裝空調(diào)，拿著傳單上街搞促銷，啥事都干。”
中國1.2億“乙人”中，四分之三肝功能正常、沒有肝炎的癥狀和體征，可照常工作學(xué)習(xí)，不需治療，但需每半年到醫(yī)院檢查一次，監(jiān)測肝功能狀況。而另外四分之一，約3000萬人，屬于慢性乙肝病人，他們肝功能不正常，需要藥物治療。
武程頤和韋鳴都屬于這四分之一之中。
他們不得不將日常時光，以及對健康生活的期盼，捆綁在一粒昂貴的小藥丸上。
“拉米夫定是治療乙肝的主流用藥。”陸軍說，除了是益仁平中心這個公益組織的負(fù)責(zé)人外，他還是“肝膽相照”網(wǎng)站板塊——中國民間最大的“乙人”NGO網(wǎng)站組織的“掌門人”。
“必須每天按時按量服用，不能間斷，否則不規(guī)則服藥，會導(dǎo)致體內(nèi)病毒產(chǎn)生耐藥性，病人將會使用成本更高的二線藥物�！标戃娬f。乙肝患者中有大量的學(xué)生、農(nóng)民、貧困群體�！熬让帯钡母甙核巸r，讓其中一些人由于無力承擔(dān)藥費(fèi)，被迫中途停藥，“很多病人的病情惡化”。
斷藥危機(jī)
昂貴的價格并非唯一的麻煩。有些時候，“手里揣著大把的票子也休想買到一粒。”河南南陽的“乙人”趙志對此深有體會。
趙志一臉胡須，粗獷、孔武，提起藥丸卻立即頹敗起來：“太搶手，不好買�！彼�(jīng)常在百度貼吧和各
大藥物論壇里轉(zhuǎn)悠，一旦發(fā)現(xiàn)貨源，立即買下一批，“大量囤貨，誰知道哪天又?jǐn)啻赌�。�?br >
百度“拉米夫定”貼吧儼然喧鬧的市場，叫賣聲“不絕于耳”，“想買到最便宜的拉米！急購！大量需求！”有人發(fā)出“英雄帖”，很快便應(yīng)者云集，“最便宜了，170元一盒！”也有熱心者留下友情提示：“便宜就可能有假,樓主真要以身試藥嗎?這可不是兒戲!”
斷藥的陰云不時飄向中國各地�！耙胰恕比郝淅锏氖途趩是榫w隨之蔓延，“這實在危險”。
中國治療倡導(dǎo)網(wǎng)一名要求匿名的負(fù)責(zé)人告訴《新世紀(jì)周刊》，今年年初，云南紅河州境內(nèi)，“乙人”們每五天才能獲得一次藥丸，2月，江西贛南地區(qū)的“乙人”們也不幸陷入斷藥危機(jī)中。
“本質(zhì)上，這可以被視為重大公共衛(wèi)生危機(jī)�！标戃娬f。
最近一次比較大規(guī)模的斷藥出現(xiàn)在河南。
3月的一天下午，中國疾病預(yù)防控制中心接到“緊急情報”：“河南遂平縣"乙人"們已經(jīng)幾天買不到拉米夫定了。”
該中心負(fù)責(zé)醫(yī)藥管理流通的主任劉中夫立即采取非常之舉，緊急從中國各省調(diào)撥了8000盒拉米夫定，以解河南燃眉之急。
專利壟斷之困
“就成本價而言，一公斤拉米夫定才3000多元，一盒14粒裝的藥，成本價也就4元左右�！标戃娬f。
中國境內(nèi)銷售的拉米夫定藥丸之所以身價頗高，且供不應(yīng)求，原因只有一個，“沒有實現(xiàn)國產(chǎn)化�！�
拉米夫定是世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦全球乙肝患者使用的抗病毒關(guān)鍵性藥物。由制藥業(yè)巨頭英國葛蘭素史克公司生產(chǎn)。這種白色的藥丸，事實上也是
艾滋病抗病毒治療中起關(guān)鍵作用的藥物之一。
1990年，葛蘭素史克公司獲得拉米夫定的基本專利授權(quán)之時，中國尚未對藥物授予產(chǎn)品專利。市場經(jīng)濟(jì)秩序初建的中國，那會兒只對制藥方法授予專利。如此一來，拉米夫定產(chǎn)品專利權(quán)在中國大地上被迫消遁，僅僅受到當(dāng)時由中國國家藥監(jiān)局授予的“藥品行政保護(hù)”和“新藥保護(hù)”，以及生產(chǎn)方法專利。
然而，讓很多患者和藥業(yè)人士沮喪的是，葛蘭素史克公司對拉米夫定的產(chǎn)品專利壟斷實際存在。
2007年，拉米夫定的很多專利陸續(xù)到期；藥品行政保護(hù)已經(jīng)于2006年10月到期；新藥保護(hù)也于2006年12月到期。
這一年，中國多家制藥企業(yè)雄心勃勃，陸續(xù)向國家藥監(jiān)局遞交了注冊申請，要求仿制拉米夫定，包括單藥和固定劑量組合制劑。
“一些人很樂觀地以為，轉(zhuǎn)折點來了。但結(jié)果卻讓大家失望�！标戃妼Υ松罡羞z憾。
2007年5月，葛蘭素史克公司在官方網(wǎng)站上發(fā)表了兩份聲明。
第一份聲明重申了2004年7月葛蘭素史克公司簽署的《關(guān)于益平維供應(yīng)的諒解備忘錄》。當(dāng)時，根據(jù)諒解備忘錄，英方公司以優(yōu)惠的價格向中國政府的艾滋病抗病毒免費(fèi)治療項目提供抗病毒藥物益平維(拉米夫定)。
第二份聲明則表明了其堅決維護(hù)專利權(quán)的態(tài)度和立場，重申了其五種核心方法的專利擁有權(quán)。
按照專利法的一般原則，方法專利僅僅保護(hù)特定的制作方法，而用其他方法制作的同一產(chǎn)品并不會造成侵權(quán)�！霸谥袊�，拉米夫定并沒有受到產(chǎn)品專利保護(hù)，其聲明中列舉的五個專利均為方法專利，但是為什么會出現(xiàn)所有與拉米夫定有關(guān)的藥品都受到保護(hù)？一種推測是，葛蘭素史克的方法申請要求保護(hù)范圍極其廣泛，沒有限定。即拉米夫定的專利權(quán)表面上是方法專利，但實際上產(chǎn)生了產(chǎn)品專利的效果，所有與拉米夫定有關(guān)的藥品，都會受到影響�！崩追蚨ǖ膰a(chǎn)化之路陰翳密布。
NGO的呼吁信
“拉米夫定國產(chǎn)化的社會意義很大�！标戃娬f，近年來，中國的肝炎公益團(tuán)體不斷努力。
2008年4月15日，一封希望國家商務(wù)部依法批準(zhǔn)國內(nèi)藥廠仿制、發(fā)布對拉米夫定的強(qiáng)制許可的呼吁信公布在了北京益仁平中心網(wǎng)站、肝膽相照論壇上。
“通過使用世界貿(mào)易組織(WTO)《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》彈性條款，對拉米夫定頒發(fā)強(qiáng)制許可，已經(jīng)刻不容緩，??請你們廣泛征詢感染者及病人社區(qū)意見，最終頒發(fā)我國第一個強(qiáng)制許可，解民于倒懸�！薄逗粲跣拧穼懙��！逗粲跣拧芬唤�(jīng)公布，便在“乙人”群體和艾滋感染者群體中掀起巨大波瀾。截至5月19日，1843人簽名支持這封《呼吁信》，各地民眾網(wǎng)絡(luò)留言更是不計其數(shù)。
“對于一個還不是很富裕的國家來說，藥品屬于奢侈品，那跟等死沒什么區(qū)別，懇請國家多關(guān)注下我們的生活，給予一定的支持，也是我目前最需要的。”甘肅的楊先生寫道。
“去年的藥價還是190元左右，今年已經(jīng)到了220左右，藥品壟斷價格過高已經(jīng)威脅到我們1.2億人口的生存，強(qiáng)烈要求國家強(qiáng)制介入，還我們一個可以生存下去的空間�！鄙綎|的付先生留言。
一些情緒激動的“乙人”甚至建議，大張旗鼓，對葛蘭素史克公司進(jìn)行抗議活動，呼吁國際社會的支持，遏制因藥物壟斷而在中國造成的人道主義危機(jī)。
2008年5月19日，人類第一個“世界肝炎日”。這一天下午，“乙人”群體的代表將1843人的聯(lián)名呼吁信上呈國家商務(wù)部。
這份聯(lián)名信同時還寄給了國務(wù)院防治艾滋病工作委員會辦公室、國家衛(wèi)生部、國家知識產(chǎn)權(quán)局、國家疾控中心、國家藥監(jiān)局。
國產(chǎn)化的可行性
由于科研能力薄弱，中國國內(nèi)市場上的藥品有97%以上屬于仿制藥——仿制過期的專利藥品，憑借成本優(yōu)勢與專利藥開展競爭。
而類似于拉米夫定這樣的藥物，專利壟斷于外國藥企手中，“中國制藥企業(yè)誰敢輕易仿制？誰也不想纏上官司�！北本⿶壑醒芯克L萬延海說。
任何專利都有保護(hù)期。保護(hù)期限過后專利失效，相關(guān)產(chǎn)品將成為一種免費(fèi)共享的社會公共資源。
不久前，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司發(fā)布公告表示，其與全球第三大制藥企業(yè)——法國賽諾菲安萬特關(guān)于抗腫瘤藥物“艾素(
多西他賽)”的專利糾紛有了最新進(jìn)展，國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會一紙文書宣告賽諾菲的原研產(chǎn)品“泰索帝”專利全部無效。
這個類似的案例，讓期盼拉米夫定實現(xiàn)國產(chǎn)化的人們看到了希望。
“國家發(fā)布強(qiáng)制許可令是目前拉米夫定國產(chǎn)化的唯一理想出路�！比f延海和陸軍對此意見一致。
所謂專利權(quán)的強(qiáng)制許可，是指國家專利主管機(jī)關(guān)可以不經(jīng)專利權(quán)人的同意，通過行政程序直接允許第三人使用其專利，通常包括生產(chǎn)、制造專利權(quán)人取得專利權(quán)的產(chǎn)品或技術(shù)發(fā)明，并向其頒布實施該項專利的強(qiáng)制許可證的法律制度。
市場經(jīng)濟(jì)之中，凡涉及強(qiáng)制許可，就不可避免地牽扯公共衛(wèi)生利益與知識產(chǎn)權(quán)間的利益博弈，即使到現(xiàn)在，強(qiáng)制許可在WTO組織中仍備受爭議。
國際上并不乏啟動強(qiáng)制許可的先例，一些發(fā)展中國家如巴西、印度、泰國等都發(fā)布過強(qiáng)制許可令，甚至一些發(fā)達(dá)國家也曾經(jīng)啟動過這項制度。
美國在“9·11”事件后，曾經(jīng)受到過
炭疽病毒“白色粉末”事件的影響，強(qiáng)行仿制德國一家藥企擁有專利的藥品。
“啟動強(qiáng)制許可，從WTO規(guī)則到我國的法律都早有規(guī)定�！眹鴥�(nèi)知識產(chǎn)權(quán)界泰斗、中國人民大學(xué)法學(xué)院郭壽康教授說，去年年底，《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》(簡稱TRIPS協(xié)定)的修改具有重要意義。在解決WTO發(fā)展中成員和最不發(fā)達(dá)成員的公共衛(wèi)生問題上，將會起到顯著作用。其修改的主要內(nèi)容，正是知識產(chǎn)權(quán)的強(qiáng)制許可問題。
郭教授介紹，中國加入世貿(mào)組織后，TRIPS協(xié)定已經(jīng)產(chǎn)生了約束力，而國內(nèi)配套的相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)法規(guī)也已經(jīng)逐步跟上。中國專利法中早已經(jīng)規(guī)定了強(qiáng)制許可制度，之后國家知識產(chǎn)權(quán)局接連發(fā)布的《專利強(qiáng)制許可實施辦法》和《涉及公共健康問題的專利實施強(qiáng)制許可辦法》都對專利強(qiáng)制許可制度作出了詳細(xì)的規(guī)定。
“TRIPS協(xié)定中提出強(qiáng)制許可問題，旨在控制國際上知識產(chǎn)權(quán)的濫用，在知識產(chǎn)權(quán)和公共衛(wèi)生利益之間找尋平衡�！惫鶋劭嫡f。
因為貪圖便宜，一時大意的武程頤買了假藥，“網(wǎng)上訂購的，說是批發(fā)價，8折，我動心了，幾千塊錢漂了水花�！�
他坐在店鋪里，低頭修著電風(fēng)扇，“這藥啥時候能國產(chǎn)呢，要不然還得有人跟我一樣去上當(dāng)�！�
來源：新世紀(jì)周刊
－－－－－－－－－－－好像一個國家的乙肝人數(shù)達(dá)到多少的數(shù)量和比例就可以強(qiáng)制復(fù)制吧？
