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本草求真:現(xiàn)代中藥制備技術-片劑的制備工藝


片劑的主要制備工藝:粉碎→ 過篩→ 混合→ 制! 干燥→ 壓片
1.濕法制粒壓片
(1)制軟材
(2)制粒:流化沸騰制粒機:最經典的制粒方法。噴霧干燥制粒機:  高速攪拌制粒機:
(3)濕顆粒干燥
按熱量傳遞方式: 傳導、對流、輻射、介電加熱干燥。對流是最常用的干燥方式。
按干燥設備:常壓箱式干燥、流化床干燥、噴霧干燥、紅外干燥、微波干燥、冷凍干燥:
干燥的基本原理及影響因素:
干燥過程得以進行的必要條件是被干物料表面所產生的水蒸氣分壓pw 大于干燥介質
(熱空氣)的水蒸氣分壓p,
物料中水分的性質:
1)平衡水分:是干燥所除不去的水分。
2)自由水分:可在干燥過程中除去。
3)結合水分:具有結合水分的物料,稱為吸水性物料。
4)非結合水分:僅含非結合水的物料叫做非吸水性物料。
③干燥速率
恒速干燥階段:   降速干燥階段:
④整粒與混合 “空白顆粒法”。
⑤壓片
1 單沖壓片機三個調節(jié)器的調節(jié)次序:出片→片重→壓力
2 干法壓片 包括結晶壓片、干法制粒壓片、粉末直接壓片
3 片劑的成型影響因素
影響片劑成型的因素
⑴ 藥物的可壓性⑵ 藥物的熔點及結晶形態(tài)⑶ 黏合劑和潤滑劑。⑷ 水分⑸ 壓力
4 片劑制備中可能出現(xiàn)的問題及解決辦法
⑴裂片 常見頂裂。原因: 壓力分布的不均勻以致彈性復原率的不同;細粉太多、顆粒過干、黏合劑粘性較弱或用量不足、片劑過厚以及加壓過快也可造成裂片。
⑵松片  ⑶崩解遲緩  ⑷溶出超限
⑸粘沖 原因: 顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤滑劑選用不當或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等
⑹片重差異超限
①顆粒流動性不好②顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊,③加料斗內的顆粒時多時少,應保持加料斗內始終有1/3量以上顆粒④沖頭與模孔吻合性不好。
⑺片劑含量不均勻1.混合不均勻  2.可溶性成分在顆粒之間的遷移
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